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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)精講習題:藥品監(jiān)督管理_第2頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2021年03月22日 ]  【

   配伍選擇題

  1[.共享答案題]A.公開、公平、公正原則

  B.便民和效率原則

  C.信賴保護原則

  D.法定原則

  1單選題]維護行政相對人的合法權益體現(xiàn)了設定和實施行政許可的()。

  [答案]A

  考查行政許可的原則。注意以相應關鍵詞為切入點,重點理解各個原則與含義的對應關系。

  [1單選題]行政機關不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設定和實施行政許可的()。

  [答案]C

  [解析]考查行政許可的原則。注意以相應關鍵詞為切入點,重點理解各個原則與含義的對應關系。

  2[.共享答案題]A.公開原則

  B.便民和效率原則

  C.依賴保護原則

  D.法定原則

  [1單選題]未經(jīng)全國人民代表大會常務委員會公布的《藥師法(征求意見稿)》中涉及的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù),體現(xiàn)了行政許可的()。

  [答案]A

  [解析]考查實施行政許可的原則。行政許可的原則考查配伍選擇題有一定難度,因為邏輯性不好,注意復習時強化。

  [1單選題]執(zhí)業(yè)藥師由執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門進行注冊許可體現(xiàn)了設定和實施行政許可的()。

  [答案]D

  [解析]考查實施行政許可的原則。行政許可的原則考查配伍選擇題有一定難度,因為邏輯性不好,注意復習時強化。

  3[.共享答案題]A.取消藥品行政許可

  B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權限到省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權限到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

  D.前置審批改為后置審批根據(jù)《藥品管理法》及國務院“全面深化行政審批制度改革,進一步簡政放權”的精神

  [1單選題]《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證的行政管理方式是()。

  [答案]A

  [解析]考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項。GMP和GSP已經(jīng)在《藥品管理法》中取消認證,進行動態(tài)管理。GAP也已經(jīng)取消認證,實行備案管理。也就是三者都取消了行政許可。

  [1單選題]《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)認證的行政管理方式是()。

  [答案]A

  [解析]考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項。GMP和GSP已經(jīng)在《藥品管理法》中取消認證,進行動態(tài)管理。GAP也已經(jīng)取消認證,實行備案管理。也就是三者都取消了行政許可。

  [1單選題]《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認證的行政管理方式是()。

  [答案]A

  [解析]考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項。GMP和GSP已經(jīng)在《藥品管理法》中取消認證,進行動態(tài)管理。GAP也已經(jīng)取消認證,實行備案管理。也就是三者都取消了行政許可。

  4[.共享答案題]A.可以撤銷

  B.應當予以撤銷

  C.不予撤銷

  D.重新進行行政許可

  [1單選題]甲省級藥品監(jiān)督管理部門濫用職權、玩忽職守準予乙醫(yī)療機構(gòu)從事制劑配制,根據(jù)利害關系人的請求或者依據(jù)職權,該行政許可屬于()。

  [答案]A

  [解析]考查撤銷行政許可的情形。本題是政府行政許可存在問題,被競爭對手舉報或者政府在監(jiān)察中發(fā)現(xiàn)行政許可有問題。被行政許可對象提交的材料、程序不一定不合法,所以,不是理所當然地取消行政許可,而是可以取消行政許可。故答案為A。

  [1單選題]丙藥品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得藥品批準文號的,該行政許可屬于()。

  [答案]B

  [解析]考查撤銷行政許可的情形。本題是被許可人資料或程序不合法,應該取消行政許可。故答案為B。

  [1單選題]丁藥品監(jiān)督管理部門違反法定程序?qū)ιa(chǎn)新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產(chǎn)企業(yè)作出準予生產(chǎn)行政許可決定,但是由于在疫情期間,撤銷行政許可可能對人民群眾健康(公共利益)造成重大損害,該行政許可屬于()。

  [答案]C

  [解析]考查撤銷行政許可的情形。根據(jù)“如果按照上述情形撤銷行政許可,可能對公共利益造成重大損害的,不予撤銷”,故答案為C。


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責編:hym

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