執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專(zhuān)業(yè)答疑

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　　藥品監(jiān)督管理

　　最 佳選擇題

　　1[.單選題]按照全面深化行政審批制度改革、進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)的精神，國(guó)家分批取消或調(diào)整了部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)。下列項(xiàng)目屬于已被取消審批的事項(xiàng)是()。

　　A.藥品委托生產(chǎn)許可

　　B.中藥材GAP認(rèn)證

　　C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證

　　D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審批

　　[答案]B

　　[解析]考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項(xiàng)。選項(xiàng)A是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行行政許可，選項(xiàng)C是設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行認(rèn)證，選項(xiàng)D是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批。故答案只能為B。

　　2[.單選題]2020年取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的王某申請(qǐng)注冊(cè)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的有()。

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理時(shí)，告知其向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)

　　B.作為注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)有公示行政許可事項(xiàng)和條件的義務(wù)

　　C.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正

　　D.申請(qǐng)材料不全需要補(bǔ)全的，注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人

　　[答案]A

　　[解析]考查行政許可申請(qǐng)和受理、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理要求。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)，選項(xiàng)A與此不符。故答案為A。

　　3[.單選題]關(guān)于撤銷(xiāo)行政許可的情形，錯(cuò)誤的是()。

　　A.撤銷(xiāo)行政許可的部門(mén)只能是做出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)的上級(jí)機(jī)關(guān)

　　B.對(duì)不具備申請(qǐng)資格的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的，可以撤銷(xiāo)行政許可

　　C.對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的，可以撤銷(xiāo)行政許可

　　D.撤銷(xiāo)行政許可可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷(xiāo)

　　[答案]A

　　[解析]考查撤銷(xiāo)行政許可的情形。撤銷(xiāo)行政許可的部門(mén)是做出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或其上級(jí)機(jī)關(guān)。故答案為A。

　　4[.單選題]關(guān)于行政許可的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

　　A.行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，為了公共利益需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或撤回已經(jīng)生效的行政許可

　　B.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可，如果利害關(guān)系人未提出請(qǐng)求，不予撤銷(xiāo)

　　C.行政許可申請(qǐng)資料不全需要補(bǔ)全，行政機(jī)關(guān)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人

　　D.申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

　　[答案]B

　　[解析]考查行政許可申請(qǐng)和受理、撤銷(xiāo)行政許可的情形。其一，選項(xiàng)A屬于設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則中的“依賴保護(hù)原則”的涵義。說(shuō)法正確。其二，選項(xiàng)B需要區(qū)分“可以撤銷(xiāo)”“應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)”“不予撤銷(xiāo)”三種情況，“以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可，應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)”，“可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷(xiāo)”，而“作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級(jí)行政機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷(xiāo)行政許可”。選項(xiàng)B將三種情況混雜，用考點(diǎn)解答難度比較大，但是靠字面意思理解解答，并不難。其三，選項(xiàng)C和選項(xiàng)D屬于“行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)”的原話。故答案為B。

　　5[.單選題]藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強(qiáng)制措施是()。

　　A.查封、扣押財(cái)物

　　B.凍結(jié)存款、匯款

　　C.罰款

　　D.拘留

　　[答案]A

　　[解析]考查行政強(qiáng)制措施的種類(lèi)。題干所問(wèn)是行政強(qiáng)制措施，而選項(xiàng)C和選項(xiàng)D是行政處罰，排除。藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要管理藥品質(zhì)量，為了制止違法行為、防止證據(jù)損毀，主要對(duì)出了問(wèn)題的藥品采取行動(dòng)，也就是可以查封、扣押。凍結(jié)存款、匯款屬于司法機(jī)關(guān)才能采取的行政強(qiáng)制措施。故答案為A。

　　6[.單選題]對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)依法給予行政處罰，根據(jù)《人民共和國(guó)行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類(lèi)的是()。

　　A.管制

　　B.罰金

　　C.沒(méi)收違法所得

　　D.撤職

　　[答案]C

　　[解析]考查行政處罰的決定及程序、藥品安全法律責(zé)任的分類(lèi)。選項(xiàng)A和選項(xiàng)B是刑事責(zé)任，選項(xiàng)D屬于行政處分。故答案為C。

　　7[.單選題]《人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”。上述行政處罰中不包括()。

　　A.資格罰

　　B.人身罰

　　C.財(cái)產(chǎn)罰

　　D.聲譽(yù)罰

　　[答案]D

　　[解析]考查行政處罰的決定及程序。聲譽(yù)罰指對(duì)違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上的利益造成一定損害的處罰方式，是行政處罰中最輕的一種，具體形式主要有警告和通報(bào)批評(píng)兩種。題干中的行政處罰沒(méi)有警告和通報(bào)批評(píng)。故答案為D。

　　8[.單選題]《人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十四條規(guī)定“本法第一百一十五條至第一百三十八條規(guī)定的行政處罰，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照職責(zé)分工決定;撤銷(xiāo)許可、吊銷(xiāo)許可證件的，由原批準(zhǔn)、發(fā)證的部門(mén)決定”。這體現(xiàn)了()。

　　A.行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

　　B.兩個(gè)以上依法享有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)如對(duì)同一行政違法案件都有管轄權(quán)，行政機(jī)關(guān)對(duì)該案件的管轄發(fā)生爭(zhēng)議，雙方協(xié)商不成的，應(yīng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)指定管轄

　　C.違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)

　　D.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰

　　[答案]A

　　[解析]考查行政處罰的決定及程序。題干引用《藥品管理法》的法條，其意思是《藥品管理法》的行政處罰基本上是由違法行為發(fā)生地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)，但是對(duì)于核發(fā)許可證、注冊(cè)證的需要由核發(fā)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。選項(xiàng)A與此意思最接近。故答案為A。

　　9[.單選題]《人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十四條規(guī)定“違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。這和《人民共和國(guó)行政處罰法》的相關(guān)規(guī)定是一致的。也就是違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送的部門(mén)是()。

　　A.人民代表大會(huì)

　　B.社會(huì)行業(yè)協(xié)會(huì)

　　C.司法機(jī)關(guān)

　　D.上一級(jí)行政機(jī)關(guān)

　　[答案]C

　　[解析]考查行政處罰的決定及程序。題干中的關(guān)鍵詞是“犯罪”，由司法機(jī)關(guān)立案追究刑事責(zé)任。故答案為C。

　　10[.單選題]《人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在新冠肺炎疫情期間生產(chǎn)假藥，被給予了上面的相應(yīng)處罰，并且由法院判決了罰金50萬(wàn)，法定代表人9年有期徒刑。下列關(guān)于上述刑事處罰、行政處罰執(zhí)行過(guò)程中的說(shuō)法，正確的是()。

　　A.執(zhí)行時(shí)的罰金要多于50萬(wàn)，有期徒刑要多于9年

　　B.執(zhí)行時(shí)的罰金要少于50萬(wàn)，有期徒刑要少于9年

　　C.執(zhí)行時(shí)的罰金要多于50萬(wàn)，有期徒刑要少于9年

　　D.執(zhí)行時(shí)的罰金要少于50萬(wàn)，有期徒刑要多于9年

　　[答案]B

　　[解析]考查行政處罰的決定及程序。違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)：被判處拘役或者有期徒刑的，行政機(jī)關(guān)已給予當(dāng)事人行政拘留的，應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)的刑期;被判處罰金時(shí)，行政機(jī)關(guān)已經(jīng)處以罰款的，應(yīng)當(dāng)折抵相應(yīng)罰金。選項(xiàng)B與此意思相符。故答案為B。

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