多項選擇題

　　1[.多選題]藥品違法行為的法律責(zé)任強(qiáng)調(diào)處罰到人。法律責(zé)任人員包括()。

　　A.法定代表人

　　B.主要負(fù)責(zé)人

　　C.直接負(fù)責(zé)的主管人員

　　D.其他責(zé)任人員

　　[答案]ABCD

　　2[.多選題]《藥品管理法》增加了人身罰行政處罰手段，可以由公安機(jī)關(guān)對相關(guān)責(zé)任人處五日至十五日的行政拘留的違法行為包括()。

　　A.生產(chǎn)銷售假藥的

　　B.生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的

　　C.偽造變造許可證的

　　D.騙取許可證

　　[答案]ABCD

　　3[.多選題]《藥品管理法》第九十八條規(guī)定，禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售、使用假藥。下列情況界定為假藥的是()。

　　A.變質(zhì)的藥品

　　B.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍

　　C.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

　　D.擅自添加防腐劑、輔料的藥品

　　[答案]ABC

　　4[.多選題]根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋[2017]15號)，應(yīng)當(dāng)依照刑法第一百四十一條規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰的情形包括()。

　　A.藥品注冊申請單位的工作人員在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗過程中故意使用虛假試驗用藥品的

　　B.藥品注冊申請單位的工作人員故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的

　　C.藥品注冊申請單位的工作人員編造受試動物信息、受試者信息、主要試驗過程記錄、研究數(shù)據(jù)、檢測數(shù)據(jù)等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)，影響藥品安全性、有效性評價結(jié)果的

　　D.藥品注冊申請單位的工作人員指使藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)、合同研究組織的工作人員提供“情節(jié)嚴(yán)重”的虛假藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關(guān)材料的

　　[答案]ABC

　　5[.多選題]根據(jù)《藥品管理法》，既屬于生產(chǎn)、銷售假藥處罰幅度內(nèi)從重處罰事項，又屬于生產(chǎn)、銷售劣藥處罰幅度內(nèi)從重處罰事項的情況有()。

　　A.以特殊管理藥品冒充其他藥品或者以其他藥品冒充特殊管理藥品

　　B.違法藥品以孕婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象

　　C.違法藥品是生物制品、血液制品

　　D.違法事件經(jīng)處理后重犯的

　　[答案]BCD

查看試題解析 獲取章節(jié)完整試題

　　備考通關(guān)：2020年執(zhí)業(yè)藥師考試課程已經(jīng)火熱開設(shè)，詳情請點(diǎn)擊：2020年執(zhí)業(yè)藥師考試課程，量身打造，50天突破72分，助力通關(guān)。。業(yè)內(nèi)導(dǎo)師親授記憶法，直擊考點(diǎn)，考前密訓(xùn)資料、高含金量模擬題庫，全國統(tǒng)一服務(wù)熱線4000-525-585　快速聯(lián)系通道　 

　　試題來源：2020年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫>>>