藥品安全法律責(zé)任

　　最佳選擇題

　　1[.單選題]根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于貫徹實(shí)施(人民共和國(guó)藥品管理法)有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2019年第103號(hào))，藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用違法行為發(fā)生在2019年12月1日以前的，適用的法律明文規(guī)定是()。

　　A.修訂前的藥品管理法

　　B.新修訂的藥品管理法

　　C.適用修訂前的藥品管理法，但新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法

　　D.適用修訂前的藥品管理法，但新修訂的藥品管理法認(rèn)為違法或者處罰較重的，適用新修訂的藥品管理法

　　[答案]C

　　2[.單選題]藥品安全法律責(zé)任主體不包括()。

　　A.藥品上市許可持有人

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D.衛(wèi)生健康管理部門(mén)

　　[答案]D

　　3[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)違法行為實(shí)行的處罰制度是()。

　　A.只處罰單位制

　　B.只處罰個(gè)人制

　　C.單位和個(gè)人雙罰制

　　D.從重處罰制

　　[答案]C

　　4[.單選題]關(guān)于藥品安全刑事責(zé)任特點(diǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

　　A.刑事責(zé)任確立的依據(jù)是行為人實(shí)施的行為符合犯罪構(gòu)成要件

　　B.刑事責(zé)任實(shí)現(xiàn)的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰

　　C.刑法是剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的強(qiáng)制行為，分為主刑和附加刑

　　D.附加刑只能附加適用，不可獨(dú)立適用

　　[答案]D

　　5[.單選題]某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，造成患者人身?yè)p害，經(jīng)當(dāng)?shù)氐南�費(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解，企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于()。

　　A.民事責(zé)任

　　B.行政處罰

　　C.行政處分

　　D.刑事責(zé)任

　　[答案]A

　　6[.單選題]關(guān)于藥品安全法律責(zé)任分類的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

　　A.行為人違反藥品管理法律法規(guī)，侵犯了國(guó)家藥品管理制度和不特定多數(shù)人的健康權(quán)利，構(gòu)成犯罪時(shí)，由政法機(jī)關(guān)依照《刑法》規(guī)定，對(duì)其依法追究刑事責(zé)任

　　B.生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險(xiǎn)、停止侵害等責(zé)任的特殊侵杈民事責(zé)任

　　C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對(duì)人實(shí)施行政處罰

　　D.有管轄權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予行政處分

　　[答案]A

　　7[.單選題]2020年2月1日，國(guó)內(nèi)某藥品生產(chǎn)企業(yè)在監(jiān)督檢查中被發(fā)現(xiàn)以M藥品冒充N藥品，生產(chǎn)、銷售貨值金額5萬(wàn)元。根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予其的行政處罰不包括()。

　　A.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

　　B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓

　　C.處以150萬(wàn)元罰款

　　D.吊銷N藥品批準(zhǔn)證明文件，十年內(nèi)不受理該藥品注冊(cè)申請(qǐng)

　　[答案]D

　　8[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》，下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰定性的是()。

　　A.某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、銷售

　　B.某藥店銷售給兒童變質(zhì)的藥品

　　C.某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心給兒童注射的疫苗屬于假藥

　　D.某醫(yī)院給老年人超適應(yīng)癥范圍使用藥品

　　[答案]D

　　9[.單選題]根據(jù)《刑法》，關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥罪量刑的說(shuō)法，正確的是()。

　　A.生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　B.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　C.有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　D.致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，除了不能處以死刑，可以處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　[答案]C

　　10[.單選題]根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》(法釋[2014]14號(hào))，以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“生產(chǎn)”假藥行為的是()。

　　A.合成、精制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的行為

　　B.將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過(guò)程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的行為

　　C.印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的行為

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購(gòu)買、儲(chǔ)存的行為

　　[答案]D

　　11[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》，某藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)所銷售某藥品有效期出現(xiàn)下列問(wèn)題，不定性為劣藥的是()。

　　A.藥品標(biāo)簽上面未標(biāo)明有效期

　　B.藥品標(biāo)簽上面更改有效期

　　C.藥品標(biāo)簽上面的有效期過(guò)期了

　　D.藥品標(biāo)簽上面的有效期快到期了

　　[答案]D

　　12[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門(mén)給子“責(zé)令限期改正，給予警告;可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款”的違法情形是()。

　　A.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的

　　B.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，影響安全性、有效性的

　　C.生產(chǎn)、銷售的中成藥不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的

　　D.生產(chǎn)、銷售的中成藥不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，影響安全性、有效性的

　　[答案]A

　　13[.單選題]根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是()。

　　A.造成輕傷或重傷的

　　B.造成重度殘疾的

　　C.造成五人以上輕度殘疾的

　　D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

　　[答案]A

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