多項選擇題

　　1[.多選題]根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗上市許可持有人銷售疫苗的說法，正確的是()。

　　A.疫苗上市許可持有人在銷售國產(chǎn)疫苗時，應(yīng)當提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件

　　B.疫苗上市許可持有人在銷售進口疫苗時，應(yīng)當提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件、進口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件

　　C.疾病預(yù)防控制機構(gòu)在接收國產(chǎn)免疫規(guī)劃疫苗時，應(yīng)當索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件的證明文件，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查

　　D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)在購進國產(chǎn)非免疫規(guī)劃疫苗時，應(yīng)當索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件的證明文件，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查

　　[答案]ABCD

　　2[.多選題]根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范(2017年版)》(國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號)，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位收貨時應(yīng)當核實疫苗運輸?shù)脑O(shè)備類型、運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進行核實并做好記錄。下列處理措施符合規(guī)定的有()。

　　A.對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收

　　B.對資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補充資料，符合要求后辦理接收入庫手續(xù)

　　C.對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄的疫苗，不得接收或購進

　　D.對不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進

　　[答案]ABCD

　　3[.多選題]根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的有()。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局負責全國麻醉藥品的監(jiān)督管理工作

　　B.麻醉藥品藥用原植物種植由國家藥品監(jiān)督管理局獨自監(jiān)督管理

　　C.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理局進行查處

　　D.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理局會同公安部、國家衛(wèi)生健康委員會制定、調(diào)整和公布

　　[答案]AD

　　4[.多選題]根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)主要包括()。

　　A.麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)

　　B.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　C.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)

　　D.藥品零售連鎖企業(yè)

　　[答案]ABC

　　5[.多選題]具有合法資質(zhì)的企業(yè)向其他企業(yè)、單位銷售麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)當在銷售前采取的措施包括()。

　　A.指定檢驗

　　B.核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件

　　C.核實采購人員身份證明

　　D.核實采購人員聯(lián)系方式

　　[答案]BC

　　6[.多選題]醫(yī)療機構(gòu)需要授予執(zhí)業(yè)醫(yī)師專門處方資格才可以()。

　　開具的藥品包括

　　A.右丙氧芬單方制劑

　　B.蒂巴因鹽類

　　C.乙基嗎啡化學異構(gòu)體

　　D.舒芬太尼復(fù)方制劑

　　[答案]ABC

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