配伍選擇題

　　1[.共享答案題]

　　A.道地藥材

　　B.中藥飲片

　　C.中成藥

　　D.中藥注射劑

　　1[1單選題]經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材是()。

　　[答案]A

　　2[1單選題]以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和方法，加工制成一定的劑型，標(biāo)明藥物作用、規(guī)格、功能主治、劑量、服法、注意事項等，以供醫(yī)生、患者直接選用的是()。

　　[答案]C

　　3[1單選題]從藥材中提取的有效物質(zhì)制成的可供注入人體內(nèi)，包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌溶液或乳狀液、混懸液，以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液等注入人體的制劑的是()。

　　[答案]D

　　2[.共享答案題]

　　A.《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》

　　B.《非首次進口藥材目錄》

　　C.《抗菌藥物供應(yīng)目錄》

　　D.《古代經(jīng)典名方目錄》

　　4[1單選題]由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定，公布的是()。

　　[答案]A

　　5[1單選題]由國家藥品監(jiān)督管理局制定并調(diào)整的是()。

　　[答案]B

　　6[1單選題]國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布的是()。

　　[答案]D

　　3[.共享答案題]

　　A.沒有實施批準文號管理的中藥材

　　B.自種自采自用中藥材

　　C.中成藥

　　D.中藥飲片

　　7[1單選題]只限于所在村醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用的是()。

　　[答案]B

　　8[1單選題]和醫(yī)療機構(gòu)制劑一樣不得上市流通的是()。

　　[答案]B

　　9[1單選題]不得加工成中藥制劑的是()。

　　[答案]B

　　綜合分析選擇題

　　1[.共享題干題]近年來，我國過度采集藥用植物野生種群的現(xiàn)象愈演愈烈。川貝母、甘草等野生資源破壞嚴重，人參，杜仲的野生個體已經(jīng)很難發(fā)現(xiàn)。未來很可能需要通過進口藥材來解決用藥需求。已列入《非首次進口藥材品種目錄》的中藥材進口品種主要有：西洋參、乳香、沒藥及血竭，西紅花、高麗紅參、甘草、石斛、豆蔻，沉香、砂仁、胖大海等。

　　1[1單選題]案例情景中的野生藥材屬于三級保護藥材的是()。

　　A.川貝母

　　B.甘草

　　C.人參

　　D.杜仲

　　[答案]A

　　2[1單選題]國家重點保護野生藥材物種杜仲的特點是()。

　　A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　B.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　D.瀕臨資源衰竭狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　[答案]B

　　3[1單選題]國家重點保護野生藥材物種川貝母的管理措施是()。

　　A.川貝母與人參都禁止采獵

　　B.川貝母與社仲都不得出口

　　C.川貝母的管理措施與甘草相同

　　D.川貝母的管理措施與梅花鹿鹿茸相同

　　[答案]C

　　4[1單選題]如果首次進口上述情景中瀕危的藥材物種，需要頒發(fā)的證件名稱及有效期分別為()。

　　A.一次性進口藥材批件，1年

　　B.兩次性進口藥材批件，2年

　　C.三次性進口藥材批件，3年

　　D.多次性進口藥材批件，2年

　　[答案]A

　　2[.共享題干題]2011年3月3日，國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)“甲”申請的“中成藥乙”批準新藥生產(chǎn)。幾年后，另兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)“丙”和“丁”申請注冊了相同的品種。以后，市場上只有這三家企業(yè)可以生產(chǎn)“中成藥乙”。2016年3月5日，甲企業(yè)在臨床應(yīng)用過程中發(fā)現(xiàn)該藥品“能突出中醫(yī)辨證施治、對癥下藥的理法特色，具有顯著臨床應(yīng)用優(yōu)勢”，所以申請了中藥品種保護，取得了《中藥保護品種證書》。丙企業(yè)和丁企業(yè)也隨后取得了《中藥保護品種證書》。

　　5[1單選題]負責(zé)“中成藥乙”中藥保護品種技術(shù)審查和審評的機構(gòu)是()。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

　　D.國家中藥品種保護審評委員會

　　[答案]D

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