生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的法律責(zé)任

　　最佳選擇題

　　1.確認(rèn)為劣藥的情形是(　)

　　A.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

　　B.擅自添加著色劑的藥品

　　C.藥品甲用藥品乙的名稱(chēng)進(jìn)行銷(xiāo)售

　　D.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　『正確答案』D

　　『答案解析』藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

　　A、B：屬于按劣藥論處的情形。

　　C：屬于確認(rèn)為假藥的情形。

　　2.根據(jù)《藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是

　　A.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的

　　B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

　　C.未標(biāo)明藥品的有效期或者更改有效期的

　　D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

　　『正確答案』C

　　『答案解析』有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;③超過(guò)有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

　　A項(xiàng)、B項(xiàng)：屬于按假藥論處的情形。

　　D項(xiàng)：應(yīng)確認(rèn)為假藥。

　　3.認(rèn)定為劣藥的情形是

　　A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

　　B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.藥品甲用藥品乙的名稱(chēng)進(jìn)行銷(xiāo)售

　　D.對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

　　『正確答案』B

　　『答案解析』藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

　　A項(xiàng)、C項(xiàng)：應(yīng)確認(rèn)為假藥。

　　1.從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(　)

　　A.3年內(nèi)

　　B.5年內(nèi)

　　C.1年內(nèi)

　　D.10年內(nèi)

　　『正確答案』D

　　『答案解析』《藥品管理法》對(duì)從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行從業(yè)資格限制，“十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”。

　　2.未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定應(yīng)(　)

　　A.按照銷(xiāo)售劣藥給予處罰

　　B.按照銷(xiāo)售假藥給予處罰

　　C.按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)給予處罰

　　D.按照從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品給予處罰

　　『正確答案』D

　　『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不能上市銷(xiāo)售，那么，未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的就是從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。

　　配伍選擇題

　　A.2倍以上5倍以下

　　B.3倍以上5倍以下

　　C.1倍以上3倍以下

　　D.3倍以上7倍以下

　　1.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

　　2.出租《藥品生產(chǎn)許可證》，沒(méi)收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的

　　『正確答案』A　C

　　『答案解析』第一題，無(wú)證生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的處罰(未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的銷(xiāo)售)：①依法予以取締;②沒(méi)收違法所得;③罰款：貨值金額2倍以上5倍以下。

　　第二題，偽造、買(mǎi)賣(mài)、出借許可證或者批準(zhǔn)證明文件的： ①?zèng)]收違法所得，并處罰款1倍以上3倍以下的;②無(wú)違法所得，處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款;③情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)賣(mài)方、出租方、出借方的許可證或撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。

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