1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，應(yīng)當核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，核實無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應(yīng)當査驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《人民共和國藥品管理法》第三十五條：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。

　　5、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 全國性批發(fā)企業(yè)由國家局批準，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省局批準。所以最佳答案為C。

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 BCD屬于精神藥品。

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 罌粟殼，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準生用，嚴禁單味零售，處方保存3年備查。

　　9、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。

　　10、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 其他三個選項藥物屬于麻醉藥品。

　　11、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 其他三項屬于第二類精神藥品。

　　12、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 其他三項屬于麻醉藥品。

　　13、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 其他三項屬于第二類精神藥品。

　　14、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 其他三個選項為第二類精神藥品。

　　15、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 D布桂嗪屬于麻醉藥品，其他三個選項為第二類精神藥品。

　　16、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃，是由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃，共同制定。

　　17、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。

　　18、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 當《印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表(負責人)、醫(yī)療管理部門負責人，藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。

　　19、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 印鑒卡的有效期為三年。

　　20、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

　　21、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品。

　　22、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《反興奮劑條例》第17條規(guī)定，藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣。

　　23、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。

　　24、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 醫(yī)療機構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當保存2年。

　　25、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 興奮劑目錄所列品種從藥物作用方面來講，主要涉及心血管、呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌、泌尿等系統(tǒng)用藥。

　　26、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 興奮劑目錄所列品種從藥物作用方面來講，主要涉及心血管、呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌、泌尿等系統(tǒng)用藥。

　　27、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)建立藥品類易制毒化學品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。

　　28、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 目前，藥品類易制毒化學品分為兩類，即：麥角酸和麻黃素等物質(zhì)。藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：

　　(1)麥角酸;

　　(2)麥角胺;

　　(3)麥角新堿;

　　(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。

　　29、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。

　　30、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品。目前，藥品類易制毒化學品分為兩類，即：麥角酸和麻黃素等物質(zhì)。

　　31、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　32、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　33、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的年、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　34、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 生半夏屬于毒性中藥品品種。

　　35、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，投料應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。

　　36、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 中藥毒性藥品品種是指原藥材和飲片，不含制劑。西藥品種除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性西藥品種是指原料藥。

　　37、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 根據(jù)《藥品管理法》，特殊管理藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的標志。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標志樣式(顏色：黑白相間，黑底白字)。

　　38、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達。

　　39、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 1.毒性藥品中藥曲種共27種砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

　　2.毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　40、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 疾病預防控制機構(gòu)應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、儲存、 分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、款一致 ，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　41、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 本題注意ACD容易錯選。應(yīng)為人民政府或者衛(wèi)生主管部門，不是藥品監(jiān)督管理部門。

　　疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

　　42、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 C項屬于第二類疫苗。

　　43、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 B項屬于第二類疫苗。

　　44、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗的，應(yīng)當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。

　　疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當立即組織疾病預防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告;接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　45、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 在接收或者購進疫苗時，應(yīng)當索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的生物制品批簽發(fā)證明復印件，進口疫苗還應(yīng)當提供《進口藥品通關(guān)單》復印件。收貨時應(yīng)當核實疫苗運輸?shù)脑O(shè)備類型和運輸過程的疫苗運輸溫度記錄。

　　46、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

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