四、X

　　1、根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有

　　A、質(zhì)量管理崗位

　　B、質(zhì)量驗(yàn)收崗位

　　C、處方審核崗位

　　D、處方調(diào)配崗位

　　2、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說(shuō)法正確的是

　　A、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用

　　B、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售

　　C、審核、調(diào)配或核對(duì)人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?/P>

　　D、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期

　　3、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求有

　　A、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

　　B、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

　　C、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

　　D、毒性中藥品種單獨(dú)陳列

　　4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

　　A、零售企業(yè)銷售藥品

　　B、批發(fā)企業(yè)銷售藥品

　　C、生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)輸藥品

　　5、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料包括

　　A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

　　B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件以及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況

　　C、GMP認(rèn)證證書或者GSP認(rèn)證證書復(fù)印件

　　D、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式

　　6、藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合的要求有

　　A、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)

　　B、拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染

　　C、提供藥品說(shuō)明書原件或者復(fù)印件

　　D、做好拆零銷售記錄

　　7、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)銷售與售后服務(wù)的規(guī)定說(shuō)法正確的是

　　A、企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給具有合法資格的單位

　　B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品

　　C、企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致

　　D、企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄

　　8、藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求包括

　　A、確定供貨單位的合法資格

　　B、確定送貨過(guò)程的規(guī)范性

　　C、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

　　D、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格

　　9、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)

　　A、立即停售措施

　　B、在銷售時(shí)與患者溝通，征得患者同意

　　C、懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門

　　D、存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離

　　10、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說(shuō)法正確的是

　　A、按藥品安全性實(shí)行色標(biāo)管理

　　B、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品

　　C、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品

　　D、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

　　11、關(guān)于批發(fā)企業(yè)的庫(kù)房管理，正確的是

　　A、應(yīng)有驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所

　　B、應(yīng)有不合格藥品專用存放場(chǎng)所

　　C、經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所

　　D、儲(chǔ)存疫苗的批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)

　　12、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)要查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，包括

　　A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

　　B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及其上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況

　　C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件

　　D、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式

　　13、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收的說(shuō)法，正確的是

　　A、按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收

　　B、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書

　　C、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章

　　D、對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性

　　14、關(guān)于批發(fā)企業(yè)的儲(chǔ)存，正確的是

　　A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放

　　B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性和包裝標(biāo)示的溫度要求對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存

　　C、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%

　　D、庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

　　15、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件包括

　　A、符合省級(jí)藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求

　　B、企業(yè)或負(fù)責(zé)人未受資格罰，具有合法經(jīng)營(yíng)資格

　　C、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

　　D、必須取得由所在地省級(jí)批準(zhǔn)頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》

　　16、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收，說(shuō)法正確的是

　　A、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性

　　B、同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查三個(gè)最小包裝

　　C、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書

　　D、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收

　　17、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施包括

　　A、存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷售

　　B、屬于特殊管理的藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理

　　C、不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄

　　D、對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施

　　18、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)有

　　A、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)

　　B、組織制訂質(zhì)量管理體系文件

　　C、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核

　　D、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作

　　19、藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括

　　A、質(zhì)量管理制度

　　B、部門及崗位職責(zé)

　　C、操作規(guī)程

　　D、檔案、報(bào)告

　　20、醫(yī)院中涉及的處方主要有

　　A、法定處方

　　B、醫(yī)師處方

　　C、藥劑師處方

　　D、非法定處方