【例題】

　　經(jīng)典考題

　　【例題-最佳選擇題】鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種，自采，自用中草藥。李某的下列做法，正確的是

　　A.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

　　B.自種自采、自用需特殊加工炮制的中草藥

　　C.將自種的中草藥加工成中藥制劑

　　D.種植中藥材洋金花

　　『正確答案』A

　　『答案解析』洋金花屬于醫(yī)療用毒性藥品不可以自種自采自用。

　　【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》的規(guī)定，已上市中成藥通用名稱必須更名的情形包括

　　A.來(lái)源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑

　　B.對(duì)于已上市中成藥，如存在：明顯夸大療效，誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的

　　C.名稱不正確、不科學(xué)，有低俗用語(yǔ)和迷信色彩的

　　D.處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』已上市中成藥通用名稱命名的規(guī)范：

　　必須更名(1)對(duì)于已上市中成藥，如存在：明顯夸大療效，誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的;

　　(2)名稱不正確、不科學(xué)，有低俗用語(yǔ)和迷信色彩的;

　　(3)處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的。

　　可不更名(1)對(duì)于藥品名稱有地名、人名、姓氏，藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等，但品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍接受的。

　　(2)來(lái)源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑。

　　【例題-多項(xiàng)選擇題】《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》，對(duì)傳統(tǒng)中藥制劑的備案管理事項(xiàng)進(jìn)一步明確;備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑包括

　　A.與市場(chǎng)上已有供應(yīng)品種相同處方的不同劑型品種

　　B.中藥配方顆粒

　　C.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑以及由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

　　D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

　　『正確答案』CD

　　『答案解析』AB屬于不得備案的情形。

　　【例題-最佳選擇題】藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取的措施是

　　A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

　　B.告知處方醫(yī)師，并請(qǐng)其確認(rèn)簽字后，方可調(diào)劑

　　C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑

　　D.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑

　　『正確答案』B

　　『答案解析』藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其“確認(rèn)或者重新”開具處方。中藥調(diào)配雖然“十八反”、“十九畏”是禁忌，但是不排除需要這種配伍來(lái)解決問(wèn)題，所以調(diào)配前應(yīng)該是告知醫(yī)生確認(rèn)，簽雙字。

　　【例題-多項(xiàng)選擇題】關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的有

　　A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

　　B.出產(chǎn)的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或者電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書

　　C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范認(rèn)證證書》

　　D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽

　　『正確答案』ABC

　　『答案解析』中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽。

　　【例題-最佳選擇題】下列關(guān)于中藥飲片管理說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　『正確答案』D

　　『答案解析』臨方炮制中藥飲片不需要《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。