二、配伍選擇題

　　1、A.統(tǒng)籌兼顧

　　B.公平與效率統(tǒng)一

　　C.以人為本

　　D.立足國情

　　<1> 、把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來

　　A B C D

　　<2> 、政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機制作用相結(jié)合

　　A B C D

　　<3> 、建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制

　　A B C D

　　<4> 、把維護人民健康權(quán)益放在第一位

　　A B C D

　　2、A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

　　B.制定國家基本藥物藥品標準

　　C.藥品價格的監(jiān)督管理

　　D.審核國家基本藥物目錄

　　<1> 、國家基本藥物工作委員會

　　A B C D

　　<2> 、國家發(fā)展和改革委員會

　　A B C D

　　3、A.疫苗

　　B.含有國家瀕危野生動物藥材的

　　C.生物制品

　　D.發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品

　　<1> 、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　A B C D

　　<2> 、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品

　　A B C D

　　4、A.獨家生產(chǎn)的藥品

　　B.血液制品

　　C.疫苗

　　D.藥品標準被取消的藥品

　　<1> 、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　A B C D

　　<2> 、納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證的藥品是

　　A B C D

　　5、A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.中國食品藥品檢定研究院

　　C.省級藥品檢驗機構(gòu)

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　<1> 、負責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是

　　A B C D

　　<2> 、負責(zé)基本藥物評價性抽驗工作的是

　　A B C D

　　配伍選擇題答案

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須立足國情，一切從實際出發(fā)，堅持正確的改革原則。該原則強調(diào)：①堅持以人為本，把維護人民健康權(quán)益放在第一位;②堅持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;③堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機制作用相結(jié)合;④堅持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來�；�本原則既著眼長遠，創(chuàng)新體制機制，又立足當(dāng)前，著力解決醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中存在的突出問題。既注重整體設(shè)計，明確總體改革方向目標和基本框架，又突出重點，分步實施，積極穩(wěn)妥地推進改革。

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國家基本藥物工作委員會負責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 國家發(fā)改委負責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作。

　　3、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：

　　(一)含有國家瀕危野生動植物藥材的;

　　(二)主要用于滋補保健作用，易濫用的;

　　(三)非臨床治療首選的;

　　(四)因嚴重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;

　　(五)違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的;

　　(六)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出：

　　(一)藥品標準被取消的;

　　(二)國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;

　　(三)發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的;

　　(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;

　　(五)國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證。

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)基本藥物的評價性抽驗，加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將再評價結(jié)果及時通報國家衛(wèi)生和計劃生育委員會;各省級食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進行一次抽驗;

　　【正確答案】 A