二、配伍選擇題

　　1、A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　<1> 、進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證

　　A B C D

　　<2> 、進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門(mén)提交備案資料

　　A B C D

　　<3> 、進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證

　　A B C D

　　2、A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

　　B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

　　C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

　　D.所有醫(yī)療器械

　　<1> 、經(jīng)營(yíng)不需許可和備案的是

　　A B C D

　　<2> 、經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理的是

　　A B C D

　　<3> 、經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理的是

　　A B C D

　　3、A.風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0，無(wú)需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

　　B.風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

　　C.具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

　　D.具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

　　<1> 、第一類(lèi)醫(yī)療器械

　　A B C D

　　<2> 、第二類(lèi)醫(yī)療器械

　　A B C D

　　<3> 、第三類(lèi)醫(yī)療器械

　　A B C D

　　4、A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　<1> 、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)備案向

　　A B C D

　　<2> 、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方注冊(cè)向

　　A B C D

　　5、A.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

　　B.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

　　C.食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)

　　D.食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)

　　(根據(jù)2016年2月4日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》)

　　<1> 、進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為

　　A B C D

　　<2> 、國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為

　　A B C D

　　<3> 、對(duì)注冊(cè)的保健食品，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為

　　A B C D

　　<4> 、進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為

　　A B C D

　　6、A.提供營(yíng)養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝

　　B.主要用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能

　　C.有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)

　　D.生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持

　　<1> 、保健食品的用途是

　　A B C D

　　<2> 、藥品是指

　　A B C D

　　<3> 、醫(yī)療器械使用的目的之一是

　　A B C D

　　7、A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.7年

　　<1> 、國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為

　　A B C D

　　<2> 、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為

　　A B C D

　　8、A.國(guó)妝特進(jìn)字JXXXX

　　B.國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX

　　C.衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號(hào)

　　D.衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第XXXX號(hào)

　　<1> 、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為

　　A B C D

　　<2> 、衛(wèi)生部許可的進(jìn)口特殊用途化妝品體例為

　　A B C D

　　<3> 、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為

　　A B C D

　　<4> 、衛(wèi)生部許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品體例為

　　A B C D

　　9、A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)

　　D.發(fā)改委

　　<1> 、特殊用途化妝品，必須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)和進(jìn)口

　　A B C D

　　<2> 、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)

　　A B C D

　　10、A. 國(guó)妝特字G××××

　　B.衛(wèi)妝特字(年份)第××××號(hào)

　　C. 國(guó)妝特進(jìn)字J××××

　　D. 國(guó)妝備進(jìn)字J××××

　　<1> 、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例為

　　A B C D

　　<2> 、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)生部許可的體例為

　　A B C D