三、綜合分析選擇題

　　1、中藥飲片生產(chǎn)是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)的我國(guó)特有的制藥技術(shù)。中藥飲片既可根據(jù)中藥處方直接調(diào)配煎湯（劑）服用，又可作為中成藥生產(chǎn)的原料供制藥廠使用，其質(zhì)量好壞，直接影響中醫(yī)臨床療效，直接關(guān)系到公眾用藥安全和中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。

　　<1> 、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

　　A、只可以從持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)

　　B、必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》

　　C、只可以從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)

　　D、對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片

　　<2> 、為保證中藥飲片質(zhì)量，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中影響中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及人員資質(zhì)提出要求。以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求的是

　　A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷

　　B、執(zhí)業(yè)藥師資格

　　C、3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D、具備正確判斷和保障實(shí)施的能力

　　<3> 、毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不正確的是

　　A、單人雙鎖保管

　　B、做到賬、貨、卡相符

　　C、包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志

　　D、專(zhuān)庫(kù)(柜)

　　2、國(guó)務(wù)院于1992年10月14日，發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例》，自1993年1月1日起施行。在《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)研制開(kāi)發(fā)臨床有效的中藥品種，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度。

　　<1> 、中藥一級(jí)保護(hù)期限不包括

　　A、40

　　B、30

　　C、20

　　D、10

　　<2> 、中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為

　　A、5年

　　B、6年

　　C、7年

　　D、8年

　　<3> 、申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件不包括

　　A、對(duì)特定疾病有特殊療效的

　　B、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

　　C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的

　　D、對(duì)特定疾病有顯著療效的

　　<4> 、中藥保護(hù)品種的范圍是

　　A、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　B、列入該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　C、列入“農(nóng)合”目錄的品種

　　D、列入“醫(yī)�！蹦夸浀钠贩N

　　3、中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥的資源優(yōu)勢(shì)、療效優(yōu)勢(shì)、預(yù)防保健優(yōu)勢(shì)及市場(chǎng)前景越來(lái)越被國(guó)際社會(huì)認(rèn)可，對(duì)促進(jìn)世界醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展和人類(lèi)健康產(chǎn)生積極影響。

　　<1> 、關(guān)于中藥以下說(shuō)法不正確的是

　　A、中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分

　　B、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務(wù)是：“繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化、國(guó)際化”

　　C、中藥必須以“中醫(yī)藥理論”為指導(dǎo)

　　D、肉蓯蓉屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)藥材

　　<2> 、國(guó)家對(duì)重點(diǎn)保護(hù)野生藥材實(shí)行采獵管理，說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、禁止采獵羚羊角

　　B、采獵、收購(gòu)鹿茸(馬鹿)、麝香必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行

　　C、禁止采獵熊膽

　　D、采獵者必須持有采藥證

　　<3> 、中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限可以為

　　A、5年

　　B、7年

　　C、10年

　　D、15年

　　4、《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)研制開(kāi)發(fā)臨床有效的中藥品種，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度。

　　<1> 、中藥保護(hù)期限為7年的屬于哪一個(gè)保護(hù)級(jí)別

　　A、中藥一級(jí)保護(hù)品種

　　B、中藥二級(jí)保護(hù)品種

　　C、中藥三級(jí)保護(hù)品種

　　D、中藥四級(jí)保護(hù)品種

　　<2> 、申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件不包括

　　A、對(duì)特定疾病有顯著療效的

　　B、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

　　C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的

　　D、對(duì)特定疾病有特殊療效的

　　<3> 、擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的違法行為由下列哪個(gè)部門(mén)依法進(jìn)行查處

　　A、工商行政管理部門(mén)

　　B、市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C、衛(wèi)計(jì)委

　　D、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)