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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題(十六)

來源:考試網(wǎng)  [ 2019年01月07日 ]  【

  一、最佳選擇題

  1、在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品

  A、中藥材

  B、中藥飲片

  C、中成藥

  D、中草藥

  2、芒硝、白降丹屬于

  A、植物類中藥材

  B、動物類中藥材

  C、礦物類中藥材

  D、中成藥

  3、以下不屬于中藥分類的是

  A、中藥材

  B、中藥飲片

  C、中成藥

  D、天然藥物


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  4、中醫(yī)臨床用以治病的藥物是中藥飲片和中成藥,制備中藥飲片的原料是

  A、中藥材

  B、化學(xué)藥

  C、中成藥

  D、生物藥

  5、黃芩片與肉桂絲屬于

  A、中藥材

  B、中藥飲片

  C、中成藥

  D、民族藥

  6、以下屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種的是

  A、羚羊角

  B、川貝母

  C、熊膽

  D、黃芩

  7、有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說法,錯誤的是

  A、一次性有效批件的有效期為1年

  B、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

  C、多次使用批件的有效期為5年

  D、國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請,頒發(fā)一次性有效批件

  8、國家一級保護(hù)野生藥材物種是指

  A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

  B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

  C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

  D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

  9、對二、三級保護(hù)野生藥材物種的管理說法錯誤的是

  A、采獵、收購必須按照批準(zhǔn)的計劃執(zhí)行

  B、采獵者必須持有采藥證

  C、需要進(jìn)行采伐或狩獵的,必須申請采伐證或狩獵證

  D、禁止采獵

  10、屬于一級保護(hù)野生藥材物種的是

  A、羚羊角

  B、熊膽

  C、人參

  D、穿山甲

  11、屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的藥材是

  A、鹿茸

  B、蟾酥

  C、人參

  D、龍膽

  12、中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽,中藥飲片的標(biāo)簽必須注明的內(nèi)容不包括

  A、品名

  B、規(guī)格

  C、產(chǎn)地

  D、批準(zhǔn)文號

  13、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

  A、必須從持有《藥品GSP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購

  B、必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》

  C、必須從持有《藥品GMP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購

  D、對未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片

  14、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片

  A、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報告書

  B、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報告書

  C、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報告書(復(fù)印件)

  D、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報告書

  15、不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是

  A、國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度,具體辦法由國務(wù)院制定

  B、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

  C、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

  D、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

  16、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法,錯誤的是

  A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

  B、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地

  C、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范

  D、經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動

  17、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片購銷行為說法,錯誤的是

  A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》,必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或者持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購

  B、嚴(yán)禁從中藥材市場或者其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資格的單位或個人采購中藥飲片

  C、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片,應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報告書(復(fù)印件)

  D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案

  18、以下不屬于生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)要求的是

  A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

  B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》

  C、嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

  19、罌粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,每張?zhí)幏讲坏贸^幾日用量,處方保存期限為

  A、3日,3年

  B、7日,3年

  C、3日,5年

  D、7日,5年

  20、依照《中藥品種保護(hù)條例》,受保護(hù)的中藥品種,必須是列入

  A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

  B、國家基本藥物目錄品種

  C、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種

  D、國家第一批非處方藥目錄品種

  21、《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種,對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級保護(hù)制度。不屬于其目的是

  A、提高中藥品種的質(zhì)量

  B、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益

  C、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展

  D、增強(qiáng)企業(yè)的國際競爭力

  22、不屬于《中藥品種保護(hù)條例》適用范圍的是

  A、中國境內(nèi)生產(chǎn)制造中成藥

  B、中國境內(nèi)生產(chǎn)制造天然藥物的提取物

  C、中國境內(nèi)生產(chǎn)制造中藥人工制品

  D、申請專利的中藥品種

  23、以下關(guān)于中藥保護(hù)品種的范圍和等級劃分不正確的是

  A、依照《中藥品種保護(hù)條例》,受保護(hù)的中藥品種,必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

  B、對受保護(hù)的中藥品種分為三級進(jìn)行管理

  C、中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年

  D、中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年

  24、中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請注冊時,必須經(jīng)過以下哪個部門批準(zhǔn)同意,否則,不得辦理

  A、省級藥品監(jiān)督管理部門

  B、國家藥品監(jiān)督管理部門

  C、衛(wèi)生計生部門

  D、市級藥品監(jiān)督管理部門

  25、因特殊情況需要延長中藥保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前幾個月,依照中藥品種保護(hù)的申請辦理程序申報

  A、1個月

  B、3個月

  C、4個月

  D、6個月

責(zé)編:duoduo

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