二、配伍選擇題

　　1、A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　<1> 、進口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

　　A B C D

　　<2> 、進口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料

　　A B C D

　　<3> 、進口第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

　　A B C D

　　2、A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.所有醫(yī)療器械

　　<1> 、經(jīng)營不需許可和備案的是

　　A B C D

　　<2> 、經(jīng)營實行備案管理的是

　　A B C D

　　<3> 、經(jīng)營實行許可管理的是

　　A B C D

　　3、A.風(fēng)險系數(shù)為0，無需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

　　B.風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

　　C.具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

　　D.具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

　　<1> 、第一類醫(yī)療器械

　　A B C D

　　<2> 、第二類醫(yī)療器械

　　A B C D

　　<3> 、第三類醫(yī)療器械

　　A B C D

　　4、A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　<1> 、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項備案向

　　A B C D

　　<2> 、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方注冊向

　　A B C D

　　5、A.國食健注G+4位年代號+4位順序號

　　B.國食健注J+4位年代號+4位順序號

　　C.食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號

　　D.食健備J+4位年代號+00+6位順序編號

　　(根據(jù)2016年2月4日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過了《保健食品注冊與備案管理辦法》)

　　<1> 、進口保健食品備案號格式為

　　A B C D

　　<2> 、國產(chǎn)保健食品備案號格式為

　　A B C D

　　<3> 、對注冊的保健食品，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為

　　A B C D

　　<4> 、進口保健食品注冊號格式為

　　A B C D

　　6、A.提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝

　　B.主要用于特定人群調(diào)節(jié)機體功能

　　C.有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)

　　D.生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持

　　<1> 、保健食品的用途是

　　A B C D

　　<2> 、藥品是指

　　A B C D

　　<3> 、醫(yī)療器械使用的目的之一是

　　A B C D

　　7、A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.7年

　　<1> 、國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書有效期為

　　A B C D

　　<2> 、進口保健食品批準(zhǔn)證書有效期為

　　A B C D

　　8、A.國妝特進字JXXXX

　　B.國妝備進字JXXXX

　　C.衛(wèi)妝特進字(年份)第XXXX號

　　D.衛(wèi)妝備進字(年份)第XXXX號

　　<1> 、國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號體例為

　　A B C D

　　<2> 、衛(wèi)生部許可的進口特殊用途化妝品體例為

　　A B C D

　　<3> 、國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的，進口非特殊用途化妝品備案號體例為

　　A B C D

　　<4> 、衛(wèi)生部許可的進口非特殊用途化妝品體例為

　　A B C D

　　9、A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.衛(wèi)生計生部門

　　D.發(fā)改委

　　<1> 、特殊用途化妝品，必須經(jīng)哪個部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)和進口

　　A B C D

　　<2> 、國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理由哪個部門負(fù)責(zé)

　　A B C D

　　10、A. 國妝特字G××××

　　B.衛(wèi)妝特字(年份)第××××號

　　C. 國妝特進字J××××

　　D. 國妝備進字J××××

　　<1> 、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例為

　　A B C D

　　<2> 、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號衛(wèi)生部許可的體例為

　　A B C D