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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習題(一)_第5頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2018年11月07日 ]  【

  四、X型題(多項選擇題)共10題,每題1分。每題的備選項中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

  1.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術指導原則》的規(guī)定,已上市中成藥通用名稱必須更名的情形包括( )。

  A.來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑

  B.對于已上市中成藥,如存在:明顯夸大療效,誤導醫(yī)生和患者的

  C.名稱不正確、不科學,有低俗用語和迷信色彩的

  D.處方相同而藥品名稱不同,藥品名稱相同或相似而處方不同的

  2.在主動召回中,藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應當制訂召回計劃,下列屬于召回計劃內(nèi)容的是( )。

  A.藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量

  B.實施召回的原因

  C.召回措施的具體內(nèi)容,包括實施的組織、范圍、時限要求等

  D.召回信息的公布途徑與范圍

  3.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有( )。

  A.按藥品的劑型或用途分類陳列

  B.外用藥與其他藥品分開擺放

  C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識

  D.拆零藥品集中存放于拆零專柜

  4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》規(guī)定,繼續(xù)教育學分的管理說法正確的有( )。

  A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分核準制

  B.每年必須參加不少于15學分的繼續(xù)教育

  C.每年必須參加不多于15學分的繼續(xù)教育

  D.學分在《繼續(xù)教育登記證書》上進行登記后,在全國范圍內(nèi)有效

  5.下列關于國家基本藥物的動態(tài)管理的說法,錯誤的是

  A.國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上,實行動態(tài)管理

  B.原則上2年調(diào)整一次

  C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核同意,可適時組織調(diào)整

  D.經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意,可適時組織調(diào)整

  6.行政相對人( )時,可以向行政復議機關申請行政復議。

  A.認為行政機關侵犯其合法經(jīng)營自主權

  B.認為行政機關沒有依法發(fā)放撫恤金

  C.對行政機關就法人之間的民事糾紛進行調(diào)解的行為有意見

  D.對行政機關做出的行政強制措施決定不服

  7.零售藥店不得經(jīng)營的藥品有( )。

  A.麻醉藥品 B.一類精神藥品

  C.疫苗 D.蛋白同化制劑

  8.根據(jù)《藥品不良反應報告和檢測管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果,采取的處理方式有( )。

  A.責令修改藥品說明書

  B.暫停生產(chǎn),銷售和使用該藥品

  C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件,并予以公布

  D.對已被撤銷批準證明文件的藥品,要求將已生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

  9.根據(jù)《進口藥材管理辦法》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理部門只頒發(fā)一次性有效批件情形是( )。

  A.瀕危物種藥材

  B.處于衰竭狀態(tài)物種藥材

  C.嚴重減少物種藥材

  D.首次進口藥材的進口申請

  10.根據(jù)《藥品不良反應報告和檢測管理辦法》,應由衛(wèi)生行政部門給于行政處罰的有

  A.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理

  B.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應或藥品群體不良反應事件相關調(diào)查

  C.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作

  D.醫(yī)療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告

責編:duoduo

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