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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習題(一)

來源:考試網(wǎng)  [ 2018年11月07日 ]  【

  一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

  1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師的職責不包括( )。

  A.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守

  B.對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告

  C.負責對藥品質量的監(jiān)督和管理

  D.負責藥品的采購及經濟管理

  2.下列選項中有關執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的說法,錯誤的是( )

  A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年

  B.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊,除須符合注冊條件外,還須有參加繼續(xù)教育的證明

  C.注冊有效期滿前3個月,持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)

  D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)

  3.根據(jù)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,我國將按照“分級應對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應”的原則,完善短缺藥品供應保障措施,下列說法錯誤的是( )。

  A.建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制

  B.完善短缺藥品監(jiān)測預警和清單管理制度

  C.建設基于大數(shù)據(jù)應用的國家藥品供應保障綜合管理平臺和短缺藥品監(jiān)測預警信息系統(tǒng)

  D.建立國家、省兩級監(jiān)測預警機制和國家、省、地市、縣四級應對機制

  4.根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是

  A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經營

  B.力爭到2018年底實現(xiàn)零售藥店分級分類管理,全面實現(xiàn)零售連鎖化

  C.整治藥品流通領域的突出問題,嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

  D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務,推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

  5.根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,國家基本藥物工作委員會的職能不包括( )。

  A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

  B.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案

  C.確定國家基本藥物制度框架

  D.制定國家基本藥物最高零售指導價格

  6.《人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定,從事生產,銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或其他單位,其直接負責人的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產,經營活動,這樣的行政處罰的種類屬于

  A.人身罰 B.資格罰

  C.財產罰 D.聲譽罰

  7.根據(jù)我國《行政強制法》,下列行為不屬于行政強制措施的是(  )。

  A.查封場所    B.扣押財物

  C.凍結存款    D.沒收非法所得

  8.居住在某市A區(qū)的公民趙某對該市B區(qū)藥監(jiān)部門作出的行政處罰決定不服,要求復議。本案的復議機關是( )。

  A.A區(qū)行政機關 B.B區(qū)藥監(jiān)部門

  C.B區(qū)人民政府 D.A區(qū)人民政府

  9.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于( )。

  A.Ⅰ期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗

  C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗

  10.根據(jù)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》又進一步改革臨床試驗管理,下列說法錯誤的是( )。

  A.對臨床試驗機構資格認定實行“備案管理”

  B.受理臨床試驗申請后一定期限內,藥監(jiān)部門未給出否定或質疑意見即視為同意

  C.臨床試驗主要研究者應具有中級職稱,參加過5個以上臨床試驗

  D.注冊申請人可聘請第三方對臨床試驗機構是否具備條件進行評估認證

試題來源:[2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫]  

在線咨詢,報課熱線:4000-525-585

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  11.根據(jù)《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)》規(guī)定,用于注冊申報材料的研究檔案保存期應當在藥物上市后( )。

  A.至少五年 B.至少十年

  C.最多五年 D.最多十年

  12.根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是( )。

  A.藥品生產企業(yè) B.藥品經營企業(yè)

  C.醫(yī)療機構 D.醫(yī)療檢驗機構

  13.藥品生產企業(yè)不得委托生產的藥品是( )。

  A.中成藥制劑 B.生物制品

  C.中成藥 D.中藥飲片

  14.關于《藥品經營質量管理規(guī)范》的說法,錯誤的是

  A.醫(yī)療機構藥房和計劃生育技術服務機構應按照《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質量管理

  B.《藥品經營質量管理規(guī)范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則

  C.藥品生產企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存運輸藥品的,也應當符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定

  D.《藥品經營質量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款與正文條款具有同等效力

  15.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯誤的是( )。

  A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

  B.藥品按劑型,用途及儲存要求分類陳列

  C.外用藥與其他藥品分開擺放

  D.拆零藥品集中存放與拆零專柜或專區(qū)

  16.根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》情形不包括( )。

  A.《藥品經營許可證》有效期滿未換證的

  B.藥品經營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經營企業(yè)的財務構成犯罪的

  C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的

  D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的

  17.根據(jù)《處方管理辦法》,關于處方權的說法,正確的是( )。

  A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構均有相應的處方權

  B.經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應的處方權

  C.醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用印章備案后,方可開具處方

  D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格取得麻醉藥品處方權后,可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

  18.下列選擇中關于處方保存的說法錯誤的是( )。

  A.急診處方1年 B.兒科處方2年

  C.麻醉藥品3年 D.醫(yī)療用毒性藥品2年

  19.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關于藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品行為說法錯誤的是( )。

  A.藥品生產、經營企業(yè)應對其藥品購銷行為負責

  B.藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

  C.藥品生產企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產的藥品

  D.藥品生產企業(yè)可以銷售本企業(yè)經許可受委托生產的藥品

  20.某醫(yī)院配置的醫(yī)療機構制劑臨床效果良好,很受患者歡迎。該醫(yī)院對制劑管理的做法,正確是的

  A.加強藥品不良反應檢測,并對該制劑質量負責

  B.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳

  C.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

  D.將制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構

責編:duoduo

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