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2018執(zhí)業(yè)藥師《藥事法規(guī)》考前沖刺卷(二)

來源:考試網(wǎng)  [ 2018年09月27日 ]  【

  一、最佳選擇題

  1、下列情形可以享有執(zhí)業(yè)藥師免試部分考試科目的是

  A、張某,中藥學專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事中藥學專業(yè)工作15年,目前為主任藥師

  B、李某,藥學本科學歷,連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年,目前為主管藥師

  C、王某,中藥學專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事中藥學專業(yè)工作20年,目前為主管藥師

  D、趙某,藥學專業(yè)大專畢業(yè),連續(xù)從事中藥學專業(yè)工作15年,目前為副主任藥師

  2、關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法,錯誤的是

  A、藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

  B、不合理用藥,用藥差錯是導致藥品安全風險的關(guān)鍵因素

  C、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作

  D、實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素

試題來源:[2018年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫]  

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  3、基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是

  A、40%

  B、80%

  C、90%

  D、100%

  4、關(guān)于建立健全城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法,錯誤的是

  A、加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

  B、加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系

  C、完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系

  D、建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

  5、行政強制執(zhí)行的方式不包括

  A、排除妨礙、恢復原狀

  B、加處罰款或者滯納金

  C、拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財務(wù)

  D、限制公民人身自由

  6、某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不限,欲申請行政復議,受理該行政復議申請的機關(guān)可以是

  A、所在地省級人民政府

  B、所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

  C、所在地市級人民政府

  D、本縣人民法院

  7、以下證號格式屬于新藥證書的是

  A、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

  B、H(Z、S)+4位年號+4位順序號

  C、H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

  D、國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

  8、有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法,錯誤的是

  A、設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

  B、在監(jiān)測期內(nèi),不批準其他企業(yè)進口或者出口

  C、設(shè)立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護公眾健康的需要

  D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

  9、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是

  A、藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準

  B、藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品

  C、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

  D、藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

  10、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

  A、生物制品

  B、中藥飲片

  C、非處方藥

  D、中成藥

  11、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當具有的營業(yè)設(shè)備不包括

  A、貨架和柜臺

  B、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備

  C、經(jīng)營冷藏藥品的,有專用冷藏設(shè)備

  D、不合格藥品專用存放場所

  12、根據(jù)《處方管理辦法》,處方前記應(yīng)注明的是

  A、藥品金額

  B、臨床診斷

  C、藥品名稱

  D、藥品性狀

  13、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法,錯誤的是

  A、對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè),提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案

  B、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

  C、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售企業(yè)經(jīng)營的非處方藥

  D、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品

  14、以下關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的敘述有誤的是

  A、同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過3種

  B、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)

  C、因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序

  D、同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次

  15、以下有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法,正確的是

  A、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為3年

  B、醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在醫(yī)院的網(wǎng)站進行廣告宣傳

  C、可以通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售該醫(yī)院制劑

  D、可以將醫(yī)療機構(gòu)制劑與其他藥品價格一起在醫(yī)院內(nèi)進行公示

  16、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(試行)》,使用非處方藥專有標識時,可以單色印刷的是

  A、乙類非處方藥的包裝

  B、內(nèi)包裝和外包裝

  C、標簽和使用說明書

  D、使用說明書和大包裝

  17、甲類非處方藥品專有標識的顏色是

  A、紅色

  B、綠色

  C、白色

  D、黑色

  18、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,應(yīng)當報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是

  A、中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構(gòu)、疾控中心

  B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)

  C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構(gòu)

  D、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、新藥研發(fā)機構(gòu)

  19、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中,正確的是

  A、將本企業(yè)購進的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)

  B、在“交易會”上銷售其現(xiàn)貨藥品

  C、銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴鼻劑

  D、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

  20、某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的藥劑與傳統(tǒng)工藝,配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《人民共和國中醫(yī)藥法》,配制該中藥制劑的前提條件是

  A、只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會的討論和同意

  B、應(yīng)當向轄區(qū)內(nèi)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請,取得制劑批準文號

  C、向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后,即可配制

  D、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可,獲得藥品注冊批準文號

責編:duoduo

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