某醫(yī)院申請(qǐng)?jiān)O(shè)立制劑室后，合法的行為是

　　A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院住院患者使用

　　B.在醫(yī)院內(nèi)發(fā)放宣傳本醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的宣傳單

　　C.因其他醫(yī)院搶救患者急需，而市場(chǎng)沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給其他醫(yī)院時(shí)，無(wú)需申報(bào)

　　D.因突發(fā)疫情，無(wú)需申報(bào)即可將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給本省內(nèi)其他醫(yī)院使用

　　『正確答案』A

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式正確的是

　　A.粵藥制字 J20030068

　　B.桂藥制字 Z20030088

　　C.湘藥制字 J20030038

　　D.國(guó)藥制字 H20030058

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào) ：

　　1.有效期：3年，期滿前3個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)。

　　2.格式：X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)

　　X=省、直轄市、自治區(qū)簡(jiǎn)稱;

　　下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是

　　A.治療真菌所致感染性疾病的藥品

　　B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品

　　C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品

　　D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　抗菌藥物：

　　抗菌藥物包括治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物

　　不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑

　　主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)

　　A.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　B.應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

　　C.應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

　　D.應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　抗菌藥物預(yù)警機(jī)制：

　�、倌退幮月食�過30%-通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　�、谀退幮月食�過40%-應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

　�、勰退幮月食�過50%-參照藥敏結(jié)果選用

　�、苣退幮月食�過75%-暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

　　《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，是根據(jù)藥品的

　　A.經(jīng)濟(jì)性

　　B.普及性

　　C.有效性

　　D.安全性

　　『正確答案』D

　　非處方藥專有標(biāo)識(shí)制定機(jī)構(gòu)是

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)家工商行政管理部門

　　C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門

　　『正確答案』A

　　根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

　　B.未印非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥一律不準(zhǔn)出廠

　　C.綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥，藥品紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品

　　D.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』

　　甲、乙類非處方藥的圖案及顏色：

　　甲類——紅色;乙類——綠色——指南性標(biāo)志

　　零售藥店對(duì)處方留存?zhèn)洳榈臅r(shí)間是

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　『正確答案』B

　　下列藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為，符合管理規(guī)定的是

　　A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”

　　B.乙藥店以“凡購(gòu)買5盒，附贈(zèng)1盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”

　　C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥

　　D.戊藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，以真實(shí)完整的銷售記錄代替銷售憑證

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括

　　A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

　　B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品

　　C.批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥

　　D.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄

　　『正確答案』D

　　《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)

　　A.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

　　B.立即停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用

　　C.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書

　　D.按假藥處理

　　『正確答案』C

　　考題練習(xí)—B型題

　　A.可不開箱檢查

　　B.可不打開最小包裝

　　C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

　　D.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝

　　1.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

　　2.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求

　　3.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是

　　4.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

　　『正確答案』A C A B

　　『答案解析』

　　驗(yàn)收藥品：應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收：

　　1.同一批號(hào)，至少檢查一個(gè)最小包裝，但若有特殊質(zhì)量要求的，可不打開最小包裝。

　　2.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，開箱檢查至最小包裝。

　　3.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)的生物制品，可不開箱檢查。

　　A.紅色

　　B.白色

　　C.綠色

　　D.黃色

　　1.擅自添加矯味劑的藥品

　　2.發(fā)貨區(qū)

　　3.退貨區(qū)

　　4.待驗(yàn)區(qū)

　　5.零貨稱取區(qū)

　　『正確答案』A C D D C

　　A.復(fù)核

　　B.定期清斗

　　C.清斗并記錄

　　D.正名正字

　　根據(jù)《GSP》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店

　　1.為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)

　　2.不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

　　『正確答案』B C

　　A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

　　B.工商行政管理部門

　　C.電信管理機(jī)構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　1.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的發(fā)證部門是

　　2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是

　　『正確答案』D D

　　『答案解析』

　　1.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，有效期為5年，6個(gè)月

　　2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息;

　　A.戒毒藥品信息

　　B.藥品信息

　　C.藥品廣告

　　D.醫(yī)療器械信息

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　1.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是

　　2.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是

　　『正確答案』A C

　　A.白色

　　B.淡綠色

　　C.淡紅色

　　D.淡黃色

　　1.麻醉藥品處方印刷用紙的顏色

　　2.急診處方印刷用紙的顏色

　　3.兒科處方印刷用紙的顏色

　　4.普通處方印刷用紙的顏色

　　『正確答案』C D B A

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　1.《處方管理辦法》規(guī)定，麻醉藥品、一類精神藥品處方保存

　　2.《處方管理辦法》規(guī)定，普通、急診保存

　　3.《處方管理辦法》規(guī)定，兒科處方保存

　　4.《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品處方保存

　　『正確答案』C A A B

　　『答案解析』

　　處方保存期限及銷毀程序：醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存

　　普通、急診、兒科——保存1年;

　　毒、精二——保存2年;麻、精一——保存3年。

　　期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

　　A.15日常用量

　　B.3日用量

　　C.1次常用量

　　D.7日常用量

　　1.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/P>

　　2.第二類精神藥品每張?zhí)幏揭话悴坏贸�過

　　3.為門診癌痛患者開具的麻醉藥品控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　4.鹽酸哌替啶注射劑處方為

　　『正確答案』C D A C

　　『答案解析』

　　處方限量：

　　1.一般不超過7日用量;急診不超過3日用量;慢性病或特殊情況，可適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師注明理由。

　　2.麻、精一(門、急診):

　　注射劑普通制劑控、緩釋

　　普通患者1次3日7日

　　癌癥、慢性疼痛患者3日7日15日

　　3.麻、精(特殊情況)

　�、龠叽准柞ァ獌和�多動(dòng)癥—不得超過15日常用量;

　　精二——7日常用量

　�、谧≡夯颊�:逐日開具——1日常用量;

　�、埯}酸二氫埃托啡——1次常用量，僅限二級(jí)以上醫(yī)院使用;

　�、茺}酸哌替啶—1次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

　�、菀�長(zhǎng)期使用——每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次。

　　A.查用藥合理性

　　B.查藥品

　　C.查配伍禁忌

　　D.查處方

　　《處方管理辦法》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”

　　1.對(duì)藥品性狀、用法用量歸屬于

　　2.對(duì)臨床診斷歸屬于

　　3.對(duì)科別、姓名、年齡歸屬于

　　4.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量歸屬于

　　『正確答案』C A D B

　　『答案解析』

　　調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程: 四查十對(duì)

　　四查 十對(duì)

　　查處方 對(duì)科別，對(duì)姓名，對(duì)年齡;

　　查藥品 對(duì)藥名，對(duì)劑型，對(duì)規(guī)格，對(duì)數(shù)量;

　　查配伍禁忌 對(duì)藥品性狀，對(duì)用法用量

　　查用藥合理性 對(duì)臨床診斷。

　　A.普通使用級(jí)

　　B.非限制使用級(jí)

　　C.限制使用級(jí)

　　D.特殊使用級(jí)

　　1.“經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物�！睂儆�

　　2.“經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。”屬于

　　3.價(jià)格昂貴的抗菌藥物;具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥，屬于

　　『正確答案』B C D

　　A.處方藥

　　B.非處方藥

　　C.特殊管理的藥品

　　D.處方藥和甲類非處方藥

　　1.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

　　2.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

　　『正確答案』A B

　　A.大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.執(zhí)業(yè)藥師資格

　　1.批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有

　　2.零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備

　　『正確答案』A D

　　『答案解析』

　　1.批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

　　2.零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　A.罕見的藥品不良反應(yīng)

　　B.所有的藥品不良反應(yīng)

　　C.常見的藥品不良反應(yīng)

　　D.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

　　1.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品的

　　2.新藥監(jiān)測(cè)期期滿以后，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品

　　『正確答案』B D

　　考題練習(xí)—C型題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的2歲男孩的處方,該處方的印刷用紙為

　　A.淡黃色

　　B.淡綠色

　　C.淡紅色

　　D.白色

　　『正確答案』B

　　該處方不得超過

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.7日常用量

　　D.15日常用量

　　『正確答案』C