第五章　藥品經(jīng)營與使用管理

　　考題練習—A型題

　　下列說法錯誤的是

　　A.無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度等

　　C.城鄉(xiāng)集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內可以在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點出售中藥材以外的非處方藥品

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地和批準文號，必須要有包裝、標簽和質量合格的證明

　　『正確答案』 D

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應具備規(guī)定的開辦條件外，還應遵循的原則是

　　A.市場調節(jié)、方便群眾購藥

　　B.合理布局、保證質量

　　C.合理布局、方便群眾購藥

　　D.品種齊全、誠實信用

　　『正確答案』 C

　　『答案解析』

　　1.藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件：5項

　　人員、營業(yè)場所、質量管理機構或人員、規(guī)章制度、合理布局(批發(fā))和方便群眾購藥(零售，24h供應)。

試題來源:[2018年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫]   在線咨詢，報課熱線：4000-525-585

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　　以下哪項屬于開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必備條件

　　A.保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度

　　B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度

　　C.保證企業(yè)服務質量的規(guī)章制度

　　D.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務素質的規(guī)定制度

　　『正確答案』 A

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)增設大型倉庫

　　B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)增加經(jīng)營范圍

　　『正確答案』 B

　　『答案解析』

　　企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

　　以下關于藥品零售企業(yè)的說法錯誤的是

　　A.具有配備當?shù)叵�費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應

　　B.質量負責人應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質量管理工作的經(jīng)驗

　　C.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

　　D.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務

　　『正確答案』 D

　　『答案解析』

　　零售藥店不得經(jīng)營的藥品種類--9類藥品：

　　麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學品、放射性藥品、終止妊娠藥品、疫苗、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、以及法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

　　(麻精毒放，妊娠疫苗蛋白肽，醫(yī)院制劑)

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定

　　A.經(jīng)營人員

　　B.營業(yè)場所

　　C.經(jīng)營類別

　　D.受理通知書

　　『正確答案』 C

　　『答案解析』

　　對于從事藥品零售的企業(yè)，應當先核定經(jīng)營類別，確定經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

　　A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人

　　B.質量管理部門負責人

　　C.質量管理人員

　　D.質量驗收人員

　　『正確答案』 B

　　藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質量負責人的資質要求說法不正確的是

　　A.執(zhí)業(yè)藥師資格

　　B.3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

　　C.大學�？埔陨蠈W歷

　　D.在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

　　『正確答案』 C

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應當是

　　A.至少1年

　　B.至少2年

　　C.至少3年

　　D.至少5年

　　『正確答案』D

　　以下哪項不屬于開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件

　　A.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員

　　B.具有能對所經(jīng)營藥品進行質量檢驗的人員以及必要的儀器

　　C.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度

　　D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

　　『正確答案』 B

　　關于藥品儲存與養(yǎng)護的說法錯誤的是

　　A.儲存藥品相對濕度為35%～65%

　　B.庫房按質量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

　　C.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米

　　D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　『正確答案』 A

　　依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》有關規(guī)定，有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是

　　A.按質量狀態(tài)實行色標管理

　　B.中藥材和中藥飲片分庫存放

　　C.按包裝標示的溫度要求儲存藥品

　　D.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品可混垛

　　『正確答案』D

　　根據(jù)2015年6月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，陳列和儲存不正確的是

　　A.處方藥與非處方藥應分柜

　　B.中藥材和中藥飲片分庫存放

　　C.口服藥物與外用藥物要分開存放

　　D.國家基本藥物與雙跨藥物應分開存放

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　按照劑型、用途以及儲存要求分類陳列：

　　1.藥與非藥，處方藥與OTC，內與外要分開存放;

　　2.中藥材和中藥飲片分庫存放;

　　3.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;

　　4.精二、毒性中藥品種、罌粟殼不得陳列;

　　5.拆零藥品應集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽

　　6.中藥飲片:應當定期清斗;不同批號飲片裝斗前應清斗并記錄

　　開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

　　A.儲存中藥飲片應當設立專用庫房

　　B.第二類精神藥品與中藥飲片應該分開陳列

　　C.毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

　　D.處方藥不可以開架自選

　　『正確答案』B

　　藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含

　　A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號

　　B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準文號、批號

　　C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價格

　　D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、劑型、價格

　　『正確答案』 A

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，零售企業(yè)營業(yè)場所應當具有的營業(yè)設備不包括

　　A.貨架和柜臺

　　B.監(jiān)測、調控溫度的設備

　　C.經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設備

　　D.不合格藥品專用存放場所

　　『正確答案』 D

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，違反藥品采購相關規(guī)定的是

　　A.實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進

　　B.醫(yī)療機構可以從具有藥品生產(chǎn)資質的企業(yè)購進藥品

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質的企業(yè)購進原料藥

　　D.藥品零售企業(yè)可以從農村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片

　　『正確答案』 D

　　以下關于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法不正確的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對其藥品購銷行為負責

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

　　C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動(8項禁止)

　　1.不得在經(jīng)藥監(jiān)部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。

　　2.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。

　　3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品。

　　4.不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據(jù)等便利條件。

　　5.不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式“直接向公眾銷售處方藥”。

　　6.不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式“現(xiàn)貨銷售藥品”。

　　7.藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。

　　8.不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

　　A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

　　C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

　　D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

　　『正確答案』D

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》有效期為

　　A.5年，屆滿前 3個月申請換發(fā)

　　B.5年，屆滿前 6個月申請換發(fā)

　　C.3年，屆滿前 3個月申請換發(fā)

　　D.3年，屆滿前 6個月申請換發(fā)

　　『正確答案』B

　　可以不設藥事管理組織和藥學部門的是

　　A.三級乙等醫(yī)院

　　B.二級甲等醫(yī)院

　　C.�？漆t(yī)院

　　D.中醫(yī)診所

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　1.藥事管理與藥物治療學委員會的組成 ：

　　二級以上醫(yī)院——藥事管理與藥物治療學委員會;其他醫(yī)療機構——設藥事管理與藥物治療學組

　　2.職責：制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄;指導臨床合理用藥。

　　醫(yī)院藥學部門的管理工作模式為

　　A.以病人為中心

　　B.保障藥品供應

　　C.以醫(yī)生為中心

　　D.以調劑、制劑和藥品供應為主

　　『正確答案』A

　　《人民共和國藥品管理法實施條例 》規(guī)定，個人設置的門診部、診所不得

　　A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　B.配備常用藥品和急救藥品

　　C.配備中成藥

　　D.配備非處方藥以外的藥品

　　『正確答案』A

　　醫(yī)療機構購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是

　　A.進貨驗收制度

　　B.效期管理制度

　　C.采購管理制度

　　D.保管、養(yǎng)護管理制度

　　『正確答案』A

　　依據(jù)有關規(guī)定，醫(yī)療機構審核和調配處方的人員必須是

　　A.依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員

　　B.藥師

　　C.藥師以上技術職稱的人

　　D.本科以上的藥學技術人員

　　『正確答案』A

　　處方格式由三部分組成，其中正文部分包括

　　A.以Rp或R標示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法

　　B.以Rp或R標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

　　C.處方編號，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量

　　D.處方編號，以Rp或R標示，臨床診斷，分列藥品名稱、數(shù)量、用法

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　處方內容：

　　1.前記：門診或住院病例號、科別、臨床診斷;麻、精一還須注明患者身份證編號等;

　　2.正文：Rp或R，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

　　3.后記：醫(yī)師簽名或蓋章、金額、藥師簽名等。

　　根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是

　　A.經(jīng)本醫(yī)療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員

　　B.經(jīng)本單位技術評定具有藥師以上的專業(yè)技術人員

　　C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師

　　D.經(jīng)本醫(yī)療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法 》醫(yī)療機構配制的制劑應當是

　　A.本單位科研需要的品種

　　B.本單位臨床需要的品種

　　C.市場供不應求的品種

　　D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制制劑不需要

　　A.質量管理組織

　　B.配制管理、質量管理的各項制度

　　C.銷售記錄

　　D.檢驗儀器

　　『正確答案』C

　　《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》規(guī)定，醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為

　　A.5年，屆滿前 3個月申請再注冊

　　B.5年，屆滿前 6個月申請再注冊

　　C.3年，屆滿前 3個月申請再注冊

　　D.3年，屆滿前 6個月申請再注冊

　　『正確答案』C

　　醫(yī)療機構配制制劑批準文號的核發(fā)是由

　　A.所在地省級衛(wèi)生行政部門

　　B.所在地市級衛(wèi)生行政部門

　　C.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　『正確答案』C