21根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥品的說法，錯誤的是

　　
A、非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識

　　
B、非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色

　　
C、紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥

　　
D、紅色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志

　　
E、綠色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營非處方藥的指南性標(biāo)志

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　22根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記中應(yīng)該標(biāo)明

　　
A、藥品金額

　　
B、臨床診斷

　　
C、藥品用法用量

　　
D、藥品名稱

　　
E、藥品數(shù)量

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　23根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑需要的人員是

　　
A、經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

　　
B、經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的

　　
C、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

　　
D、經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的

　　
E、經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　24根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，符合生物制品批準(zhǔn)文號格式要求的是

　　
A、國藥準(zhǔn)字 J20090005

　　
B、國藥準(zhǔn)字 H20090016

　　
C、國藥準(zhǔn)字 S20090012

　　
D、國藥準(zhǔn)字 Z20090003

　　
E、國藥準(zhǔn)字 X20090017

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C

　　25根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

　　
A、藥品經(jīng)營企業(yè)

　　
B、藥品使用單位

　　
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　
D、藥品監(jiān)督管理部門

　　
E、藥品研究機構(gòu)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C

　　26根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是

　　
A、藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫

　　
B、藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

　　
C、藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人

　　
D、藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍

　　
E、專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

　　答案解析：答案：B

　　解析：許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責(zé)人以及質(zhì)量負責(zé)人的變更。A、C、D、E屬于許可事項變更的類型。B藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》，故選B。

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　27根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

　　
A、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　
B、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

　　
C、藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的

　　
D、《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效

　　
E、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C

　　28《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于

　　
A、《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理

　　
B、《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

　　
C、《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理

　　
D、《藥品經(jīng)營許可證》檢查、驗收、發(fā)證及監(jiān)督管理

　　
E、《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　29根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動是

　　
A、在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品

　　
B、以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送乙類處方藥

　　
C、臨時超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品

　　
D、采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

　　
E、購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　30根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法中，錯誤的是

　　
A、銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　
B、銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

　　
C、不以訂貨會方式現(xiàn)貨銷售藥品

　　
D、對所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書原件

　　
E、銷售藥品時，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　31根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是

　　
A、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　
B、省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

　　
C、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制，有效期為5年

　　
D、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)

　　
E、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　32根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，下列可做醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是

　　
A、本單位臨床需要而市場短缺的口服止咳糖漿

　　
B、本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑

　　
C、醫(yī)院通過招標(biāo)中標(biāo)品種，市場供應(yīng)不足的低價藥

　　
D、本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的兒科止咳糖漿

　　
E、本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的中藥、西藥組成的復(fù)方止咳糖漿

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　33根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括

　　
A、制劑名稱

　　
B、制劑配制工藝

　　
C、制劑規(guī)格

　　
D、制劑批號

　　
E、制劑數(shù)量

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　34根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的

　　
A、按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方

　　
B、按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方

　　
C、按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方

　　
D、按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方

　　
E、按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：E

　　35根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是

　　
A、中成藥

　　
B、處方藥

　　
C、新藥

　　
D、注射劑

　　
E、生物制品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　36根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括

　　
A、用藥的劑量

　　
B、用藥次數(shù)

　　
C、用藥的計量方法

　　
D、藥品的裝量

　　
E、療程期限

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　37根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店須

　　A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定

　　B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定

　　C、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

　　D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定

　　E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　38根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由

　　A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具

　　B、定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具

　　C、社區(qū)醫(yī)護人員開具

　　D、定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具

　　E、定點零售藥店藥師開具

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　39根據(jù)《人民共和國廣告法》，不得發(fā)布廣告的藥品為

　　A、人血白蛋白

　　B、氨茶堿

　　C、可待因片

　　D、狂犬疫苗

　　E、龍膽瀉肝丸

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C

　　40根據(jù)《人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是

　　A、人身安全不受損害

　　B、知悉所購買商品的真實情況

　　C、自主選擇商品

　　D、無理由退貨

　　E、公平交易

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　【41~42題】

　　A 國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B 省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C 中國食品藥品檢定研究院

　　D 省級藥品檢驗機構(gòu)

　　E 市級藥品檢驗機構(gòu)

　　41負責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　42負責(zé)基本藥物評價性抽驗工作的是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　【43~46題】

　　A 衛(wèi)生行政部門

　　B 國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C 人力資源和社會保障部門

　　D 工業(yè)和信息化管理部門

　　E 商務(wù)管理部門

　　根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”

　　43負責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　44負責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C

　　45負責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：E

　　46負責(zé)建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　【47~50題】

　　A 中國藥典

　　B 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C 注冊標(biāo)準(zhǔn)

　　D 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　E 炮制標(biāo)準(zhǔn)

　　47國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　48每5年修訂一次的是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　49國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C

　　50省級食品藥品監(jiān)督管理局制定的標(biāo)準(zhǔn)是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：E

　　【51~54題】

　　A 有效性

　　B 均一性

　　C 專一性

　　D 穩(wěn)定性

　　E 安全性

　　51人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：E

　　52能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　53能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能體現(xiàn)藥品的

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　54每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　【55~57題】

　　A 黃芪

　　B 黃柏

　　C 黃芩

　　D 半夏

　　E 羚羊角

　　55分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　56資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C

　　57瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：E

　　【58~60題】

　　A 救死扶傷，不辱使命

　　B 尊重患者，平等相待

　　C 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D 講德修業(yè)，珍視聲譽

　　E 尊重同仁，密切協(xié)作

　　58要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德行為和違法行為

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　59要求執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學(xué)服務(wù)

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　60要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C