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2018執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理法規(guī)》強(qiáng)化練習(xí)題(三)

來源:考試網(wǎng)  [ 2018年08月13日 ]  【

  1根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括

  A、公共衛(wèi)生保障體系

  B、醫(yī)療服務(wù)體系

  C、醫(yī)療保障體系

  D、藥品供應(yīng)體系

  E、醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

  標(biāo)準(zhǔn)答案:E

  考生答案:E

  2根據(jù)國家藥品編碼本位碼編制規(guī)則,本位碼的組成不包括

  A、藥品國別碼

  B、藥品類別碼

  C、藥品本體碼

  D、藥品監(jiān)管碼

  E、校驗(yàn)碼

  標(biāo)準(zhǔn)答案:D

  3下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是

  A、《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

  B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

  C、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》

  D、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

  E、《藥品注冊管理辦法》

  標(biāo)準(zhǔn)答案:A

  4藥品生產(chǎn)中的職業(yè)道德要求不包括

  A、保證生產(chǎn),社會效益與經(jīng)濟(jì)效益并重

  B、質(zhì)量第一,自覺遵守規(guī)范

  C、保護(hù)環(huán)境,保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康

  D、規(guī)范包裝,如實(shí)宣傳

  E、指導(dǎo)用藥,做好藥學(xué)服務(wù)

  標(biāo)準(zhǔn)答案:E

  5根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合

  A、藥理標(biāo)準(zhǔn)

  B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

  C、藥用要求

  D、生產(chǎn)要求

  E、衛(wèi)生要求

  標(biāo)準(zhǔn)答案:C

  6根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,下列說法中,錯(cuò)誤的是

  A、藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品

  B、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品

  C、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)中藥飲片

  D、藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品

  E、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從具有藥品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品

  標(biāo)準(zhǔn)答案:C

  7根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,下列按照假藥論處的是

  A、擅自添加矯味劑

  B、批號更改為“110801”

  C、以淀粉冒充感冒片

  D、片劑表面霉跡斑斑

  E、適應(yīng)癥下刪除“感冒引起的鼻塞”的

  標(biāo)準(zhǔn)答案:D

  8根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,藥品廣告可以

  A、含有不科學(xué)的表示功效的保證

  B、利用學(xué)者的名義證明功效

  C、利用國家機(jī)關(guān)的名義證明功效

  D、利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

  E、用動(dòng)漫形象表示功效

  答案解析:答案:E

  解析:藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證,故A錯(cuò)誤。藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明,故BCD錯(cuò)誤。E法律沒有限制規(guī)定,故選E。

  標(biāo)準(zhǔn)答案:E

  9根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,關(guān)于藥品的包裝材料和容器,下列說法錯(cuò)誤的是

  A、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn),由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布

  B、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由省工商行政部門批準(zhǔn)

  C、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

  D、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

  E、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求

  標(biāo)準(zhǔn)答案:B

  10根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,新藥監(jiān)測期的期限不超過

  A、10 年

  B、7 年

  C、6 年

  D、5 年

  E、3 年

  標(biāo)準(zhǔn)答案:D

  11根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,國家對獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)提交的,自行取得未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期是

  A、10 年

  B、7 年

  C、6 年

  D、5 年

  E、3 年

  標(biāo)準(zhǔn)答案:C

  12根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法,錯(cuò)誤的是

  A、具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

  B、單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

  C、具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力

  D、具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度

  E、有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力

  標(biāo)準(zhǔn)答案:B

  13根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí),可以

  A、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

  B、從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

  C、讓患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買

  D、對患者說明情況,自行解決

  E、從領(lǐng)近借毒所緊急調(diào)用

  標(biāo)準(zhǔn)答案:A

  14取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)符合的條件

  A、有公安報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警裝置

  B、具有相關(guān)診療科目

  C、具有一定能力的主治以上醫(yī)師

  D、具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

  E、有專用的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)

  標(biāo)準(zhǔn)答案:B

  15根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法,正確的是

  A、每次處方劑量不得超過二日常用量

  B、調(diào)配毒性藥品,應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方,并加蓋醫(yī)療單位公章

  C、對處方注明“生用”的毒性藥品,應(yīng)當(dāng)付炮制品

  D、藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,并報(bào)告公安部門

  E、處方調(diào)配后,配方人和復(fù)核人員都應(yīng)當(dāng)簽名

  標(biāo)準(zhǔn)答案:E

  16根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,不屬于第一類疫苗的是

  A、國家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的疫苗

  B、公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗

  C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗

  D、縣級衛(wèi)生主管部門在群體性預(yù)防接種時(shí)增加的疫苗

  E、縣級人民政府組織的應(yīng)急接種的疫苗

  答案解析:答案:B

  解析:(1)第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)根據(jù)政府的規(guī)定受種的疫苗。包括:①國家免疫規(guī)劃確定的疫苗;②省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗;③縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。A、C、D、E均屬于第一類疫苗。(2)第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。B屬于第二類疫苗,故選B。

  標(biāo)準(zhǔn)答案:B

  17根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為

  A、國家藥品監(jiān)督管理部門

  B、國家人力資源和社會保障部門

  C、省級藥品監(jiān)督管理部門

  D、省級人力資源和社會保障部門

  E、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

  標(biāo)準(zhǔn)答案:C

  18根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》,基本藥物報(bào)銷比例是

  A、50%

  B、60%

  C、80%

  D、90%

  E、100%

  標(biāo)準(zhǔn)答案:E

  19根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,基本藥物中化學(xué)藥品分類依據(jù)是

  A、安全性評估結(jié)果

  B、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

  C、臨床藥理學(xué)

  D、藥品通用名稱

  E、臨床治療首選程度

  標(biāo)準(zhǔn)答案:C

試題來源:[2018年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫]

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  20根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的機(jī)構(gòu)為

  A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  B、國家藥品監(jiān)督管理部門

  C、國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

  D、省級藥品監(jiān)督管理部門

  E、省級衛(wèi)生行政部門

  標(biāo)準(zhǔn)答案:B

責(zé)編:duoduo

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