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2018執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理法規(guī)》強(qiáng)化練習(xí)題(二) _第3頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2018年08月10日 ]  【

  二、配伍選擇題

  1、A.救死扶傷,不辱使命

  B.尊重患者,一視同仁

  C.尊重同仁,密切協(xié)作

  D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)

  根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》

  <1> 、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時,應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施,體現(xiàn)了

  A B C D

  <2> 、執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為,體現(xiàn)了

  A B C D

  <3> 、同業(yè)互助,公平競爭,體現(xiàn)了

  A B C D

  2、A.中國食品藥品檢定研究院

  B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心

  <1> 、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理的機(jī)構(gòu)是

  A B C D

  <2> 、加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是

  A B C D

  <3> 、負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

  A B C D

  3、A.公安部

  B.監(jiān)察部

  C.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會

  D.人力資源和社會保障部

  <1> 、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是

  A B C D

  <2> 、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度相關(guān)的管理工作的部門是

  A B C D

  4、A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B.藥品批發(fā)企業(yè)

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

  D.藥品監(jiān)督管理部門

  根據(jù)《藥品召回管理辦法》。

  <1> 、作出責(zé)令召回決定的是

  A B C D

  <2> 、作出主動召回決定的是

  A B C D

  5、A.I 期臨床試驗(yàn)

  B.Ⅱ 期臨床試驗(yàn)

  C.Ⅲ 期臨床試驗(yàn)

  D.Ⅳ 期臨床試驗(yàn)

  <1> 、病例數(shù)不得少于2000例的藥物臨床試驗(yàn)為

  A B C D

  <2> 、初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

  A B C D

  <3> 、進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

  A B C D

  <4> 、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是

  A B C D

  6、A.處方藥信息

  B.醫(yī)療器械信息

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

  D.非處方藥信息

  <1> 、提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

  A B C D

  <2> 、提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

  A B C D

  7、A.5年

  B.4年

  C.3年

  D.2年

  根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

  <1> 、藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存

  A B C D

  <2> 、藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的記錄應(yīng)當(dāng)至少保存

  A B C D

  <3> 、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

  A B C D

  8、A. 堅(jiān)持以人為本、為人類健康服務(wù)

  B. 自主創(chuàng)新、重點(diǎn)跨越、支撐發(fā)展、引領(lǐng)未來

  C. 繼承與創(chuàng)新并重、中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展、現(xiàn)代化與國際化相互促進(jìn)、多學(xué)科結(jié)合

  D. 繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化、國際化

  <1> 、中藥創(chuàng)新體系建設(shè)的根本宗旨是

  A B C D

  <2> 、中藥創(chuàng)新體系建設(shè)新時期科技工作方針

  A B C D

  <3> 、中藥創(chuàng)新體系建設(shè)的基本原則

  A B C D

  <4> 、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務(wù)是

  A B C D

  9、A.立即停止銷售

  B.組織接種單位銷毀

  C.依法查封、扣押

  D.采取應(yīng)急處置措施

  依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定

  <1> 、接到質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)

  A B C D

  <2> 、接到質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)

  A B C D

  <3> 、提交質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)

  A B C D

  10、A.抽查檢驗(yàn)

  B.注冊檢驗(yàn)

  C.指定檢驗(yàn)

  D.復(fù)驗(yàn)

  <1> 、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

  A B C D

  <2> 、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于

  A B C D

  <3> 、國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

  A B C D

  <4> 、國家對國外首次在中國銷售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

  A B C D

  11、A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)

  B.服用藥品對于臨床檢驗(yàn)的影響

  C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹,停藥后可恢復(fù)

  D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

  <1> 、應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是

  A B C D

  <2> 、應(yīng)列在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是

  A B C D

  12、A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格

  B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法交易的藥品,并處罰款

  C.由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,給予警告

  D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動

  根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

  <1> 、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的

  A B C D

  <2> 、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的

  A B C D

  <3> 、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品,且情節(jié)嚴(yán)重的

  A B C D

  13、A.一級召回

  B.二級召回

  C.三級召回

  D.無需召回

  <1> 、使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的,應(yīng)實(shí)施

  A B C D

  <2> 、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的,應(yīng)實(shí)施

  A B C D

  <3> 、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的,應(yīng)實(shí)施

  A B C D

  14、A.執(zhí)業(yè)藥師資格

  B.大學(xué)?埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

  C.大學(xué)本科以上學(xué)歷并且獲得執(zhí)業(yè)藥師資格

  D.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

  <1> 、根據(jù)GSP要求,藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人的最低資質(zhì)要求為

  A B C D

  <2> 、根據(jù)GSP要求,藥品零售企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人的最低資質(zhì)要求為

  A B C D

責(zé)編:duoduo

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