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2018執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理法規(guī)》強(qiáng)化練習(xí)題(二)

來源:考試網(wǎng)  [ 2018年08月10日 ]  【

  一、最佳選擇題

  1、含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑三類藥品

  A、2011年12月底前實(shí)行電子監(jiān)管

  B、2012年5月底前實(shí)行電子監(jiān)管

  C、2013年11月底前實(shí)行電子監(jiān)管

  D、2014年3月底前實(shí)行電子監(jiān)管

  2、有關(guān)基本藥物報(bào)銷的規(guī)定的說法,正確的是

  A、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

  B、基本藥物中處方藥和甲類非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄,乙類非處方藥不納入

  C、基本藥物中乙類非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄,處方藥和甲類非處方藥不納入

  D、基本藥物報(bào)銷比例與非基本藥物保持一致

  3、國家基本藥物的遴選原則不包括

  A、使用方便

  B、臨床首選

  C、基層能夠配備

  D、需求量大

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  4、我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括

  A、堅(jiān)持立足國情,建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制

  B、堅(jiān)持以人為本,把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位

  C、堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一,政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機(jī)制作用相結(jié)合

  D、堅(jiān)持立足國情,把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來

  5、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

  A、衛(wèi)生行政部門

  B、國家中醫(yī)藥管理局

  C、人力資源和社會保障部

  D、工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部

  6、國家食品藥品監(jiān)督管理總局的簡稱為

  A、SFDA

  B、CFDA

  C、GFDA

  D、FDA

  7、以下不屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式的是

  A、加處罰款或者滯納金

  B、劃撥存款、匯款

  C、吊銷許可證、執(zhí)照

  D、拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物

  8、進(jìn)口在中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得

  A、《進(jìn)口藥品注冊證》

  B、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

  C、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  D、《藥品生產(chǎn)許可證》

  9、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,可以

  A、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍

  B、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓

  C、吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

  D、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件

  10、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是

  A、藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

  B、藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品

  C、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

  D、藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

  11、某進(jìn)口藥品療效不確、不良反應(yīng)大,對該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)

  A、按假藥處理

  B、按劣藥處理

  C、進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測

  D、撤銷進(jìn)口藥品注冊證

  12、由國家制定,各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是

  A、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”藥品

  B、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

  C、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片

  D、新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄

  13、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,外配處方必須由

  A、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具

  B、定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具

  C、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全科醫(yī)師開具

  D、個(gè)體診所醫(yī)師開具

  14、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí),應(yīng)先核定其

  A、經(jīng)營人員

  B、營業(yè)場所

  C、經(jīng)營類別

  D、受理通知書

  15、藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”,以下“查”與“對”對映正確的是

  A、查處方,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

  B、查配伍禁忌,查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

  C、查藥品,對科別、姓名、年齡;查藥品

  D、查用藥合理性,對臨床診斷。

  16、關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識,說法錯(cuò)誤的是

  A、非處方藥專有標(biāo)識圖案為橢圓形背景下的OTC3個(gè)英文字母的組合

  B、紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥品,綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥品

  C、使用非處方藥專有標(biāo)識時(shí),藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷

  D、非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書,其右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置

  17、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

  A、依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)

  B、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

  C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

  D、獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

  18、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯(cuò)誤的是

  A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放

  B、中藥材和中藥飲片可以同庫存放

  C、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品

  D、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛

  19、不符合零售藥店要求的是

  A、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行

  B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收等相關(guān)記錄,該記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年

  C、儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房

  D、藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理

  20、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備

  A、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱

  B、中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

  C、本科以上學(xué)歷且具備調(diào)劑員資格

  D、執(zhí)業(yè)藥師資格

責(zé)編:duoduo

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