一、最佳選擇題

　　1、關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是

　　A、藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

　　B、不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關(guān)鍵因素

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作

　　D、實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素

　　2、根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標不包括

　　A、到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　B、到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

　　C、到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

　　D、到“十二五”末，全部生物制品標準達到或者主導國際標準制定

　　3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當

　　A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)

　　B、需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)

　　C、需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)

　　D、需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理再注冊手續(xù)

　　4、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

　　A、公立醫(yī)院對基本要是試行“零差率”銷售

　　B、政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

　　C、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

　　D、所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

　　5、國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是

　　A、藥物經(jīng)濟學

　　B、臨床藥理學

　　C、安全性評估結(jié)果

　　D、臨床治療首選程度

　　6、應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括

　　A、藥品標準被取消的

　　B、國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準證明文件的

　　C、發(fā)生不良反應(yīng)的

　　D、根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比或者風險效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　7、根據(jù)《行政復議法》，以下不屬于行政復議受案范圍的是

　　A、對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得等行政處罰不服的

　　B、認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的

　　C、對行政機關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定

　　D、申請行政機關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關(guān)沒有依法發(fā)放的

　　8、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策，配合實施國家基本藥物制度的部門是

　　A、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　B、商務(wù)管理部門

　　C、工信部

　　D、工商部

　　9、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門

　　A、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

　　B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　C、國家中醫(yī)藥管理局

　　D、工業(yè)和信息化部

　　10、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當在知道做出具體行政行為之日起

　　A、十五日內(nèi)提出

　　B、一個月內(nèi)提出

　　C、三個月內(nèi)提出

　　D、六個月內(nèi)提出

　　11、新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)需要通過GMP認證，取得認證證書，以下GMP認證程序正確的是

　　A、申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示

　　B、申請、審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證

　　C、申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示

　　D、申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證

　　12、某進口藥品療效不確、不良反應(yīng)大，對該進口藥品應(yīng)當

　　A、按假藥處理

　　B、按劣藥處理

　　C、進行臨床藥學監(jiān)測

　　D、撤銷進口藥品注冊證

　　13、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

　　A、在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

　　B、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品

　　C、在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期

　　D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

　　14、根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是

　　A、醫(yī)療機構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱

　　B、西藥與中成藥必須分別開具處方

　　C、中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

　　D、新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡

　　15、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，限制使用級抗菌藥物可以

　　A、在門診使用

　　B、在村衛(wèi)生室使用

　　C、在局部感染時使用

　　D、在免疫功能低下時使用

　　16、根據(jù)《處方管理辦法》，下列說法不正確的有

　　A、西藥、中成藥應(yīng)該分別開具處方，不得同方書寫

　　B、醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，注射劑型不得超過2種

　　C、藥師應(yīng)認真檢查處方前記，正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性

　　D、藥師應(yīng)當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核

　　17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，儲存藥品的相對濕度為

　　A、35%～75%

　　B、25%～75%

　　C、45%～85%

　　D、35%～85%

　　18、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不包含預防性生物制品）、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是

　　A、抗生素制劑和中成藥

　　B、第二類精神藥品制劑和化學藥制劑

　　C、抗生素原料藥和中藥飲片

　　D、血液制品和生化藥品

　　19、根據(jù)《人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是

　　A、須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制

　　B、可以在定點零售藥店銷售

　　C、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為：X藥字H(Z)+4位年號+4位流水號

　　D、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售

　　20、城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險實行

　　A、定點醫(yī)療機構(gòu)與定點藥店管理

　　B、定點醫(yī)療機構(gòu)與輪換制管理

　　C、定點藥店管理與輪換制管理

　　D、定點藥店管理與終身制管理