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2018執(zhí)業(yè)藥師《藥事法規(guī)》同步練習(xí)題（五） _第4頁

來源：考試網(wǎng) [ 2018年06月18日 ] 【大中小】

　　答案部分

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的申請材料應(yīng)交新執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。

　　2、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：①人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員。②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷，并有一定的專業(yè)工作實踐經(jīng)歷(工作年限)。在報考條件中對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，對中專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年;對大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年;對本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年;對第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年;取得博士學(xué)歷的人員可直接申請參加考試。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》與《國家藥品安全“十三五”規(guī)劃》的要求，要求推動執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，標(biāo)志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】人力資源和社會保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師(Licensed Pharmacist)是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。

　　7、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營，則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營(批發(fā))或藥品經(jīng)營(零售);如注冊在零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營(零售)。

　　8、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理。

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(網(wǎng)址：http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp)

　　10、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育，注冊期3年內(nèi)累計不少于45學(xué)分。其中必修和選修的內(nèi)容每年不少于10學(xué)分。

　　11、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】中藥免試科目為中藥專業(yè)知識(一)、中藥專業(yè)知識(二);西藥免試科目為藥學(xué)專業(yè)知識(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(二)。

　　12、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的不予注冊。

　　13、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的不予注冊。

　　14、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效。通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

　　15、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。

　　16、

　　【正確答案】 C

　　17、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】了解即可：我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度是1994年開始實施的，是國家專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度中開展最早的職業(yè)資格制度之一。

　　18、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊;

　　19、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件：

　�、偃〉谩秷�(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊時，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。

　　20、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師(Licensed Pharmacist)是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師�！秷�(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效。通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

　　21、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位。

　　22、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。

　　23、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制。

　　24、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

　　25、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥�！秷�(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號)中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。

　　26、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。

　　27、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

　　28、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售。

　　29、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

　　30、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。

　　31、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品包括體內(nèi)使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩査的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑。其他的更多體外診斷試劑在我國是按醫(yī)療器械進(jìn)行管理的。

　　32、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】抗生素屬于化學(xué)藥，生物藥，包括血清、疫苗、血液制品。

　　33、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】化學(xué)藥，包括化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素。

　　34、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】藥品安全風(fēng)險大致有以下幾方面特點：

　�、購�(fù)雜性。

　�、诓豢深A(yù)見性。

　�、鄄豢杀苊庑�。

　　35、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】藥品安全的人為風(fēng)險，屬于“偶然風(fēng)險”的范疇，是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)。人為風(fēng)險屬于藥品的制造風(fēng)險和使用風(fēng)險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導(dǎo)致的風(fēng)險，是我國藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素。

　　36、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】監(jiān)測評價水平進(jìn)一步提高。藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告體系以及以企業(yè)為主體的評價制度不斷完善，監(jiān)測評價能力達(dá)到國際先進(jìn)水平，藥品定期安全性更新報告評價率達(dá)到100%。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】在報考條件中對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，對中專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年;對大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年;對本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年;對第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年;取得博士學(xué)歷的人員可直接申請參加考試。

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】日常工作委托國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)，考務(wù)工作由人社部人事考試中心負(fù)責(zé)。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】國家食品藥品監(jiān)督管理總局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】各省級食品藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】救死扶傷，不辱使命：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以維護(hù)患者和公眾身體健康和生命安全為最高行為準(zhǔn)則，樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，全面履行職責(zé)，以自己的專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)地為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】尊重患者，平等相待：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡：性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)競爭規(guī)范，公平競爭，自覺維護(hù)執(zhí)業(yè)秩序，維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)榮譽和社會形象。

　　6、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】尊重患者，平等相待

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】尊重同仁，密切協(xié)作

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】尊重患者，平等相待

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】尊重患者，平等相待

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】救死扶傷，不辱使命

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。

　　9、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】尊重患者，平等相待

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】救死扶傷，不辱使命

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽

　　10、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對防治疾病沒有效，則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生，即有一定適應(yīng)癥、用法和用量。我國對藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來區(qū)別。

　　安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對一些疾病治療有效，但是對人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質(zhì)就不能成為藥品。

　　均一性藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品，如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系，特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量過大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制劑過程中形成的固有特性。

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 A

　　三、綜合分析選擇題

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】對本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件:

　　①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊時，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)負(fù)起藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風(fēng)險管理工作，依據(jù)藥品上市后的臨床應(yīng)用安全信息及時完善、修訂藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理責(zé)任，制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理計劃，積極配合有關(guān)部門采取藥品安全風(fēng)險干預(yù)措施。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】使用單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品使用過程中的風(fēng)險管理責(zé)任。藥品的使用是藥品安全風(fēng)險管理中最重要的一個環(huán)節(jié)，使用單位在臨床用藥過程中應(yīng)當(dāng)做好藥品安全性事件信息的識別、報告、分析、評價工作，并積極配合有關(guān)部門的藥品安全風(fēng)險干預(yù)措施，包括藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction，ADR)監(jiān)測以及藥品召回等，保障用藥安全。

　　四、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)，填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》。

　　2、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件:

　　3、

　　【正確答案】 AD

　　【答案解析】按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備參加免試部分科目條件者，只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目。

　　考試成績管理以兩年為一個周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩年內(nèi)通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格�？荚囍芷趯⒓硬糠挚颇棵庠嚨娜藛T不適用，參加免試部分科目的人員須在一個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。

　　4、

　　【正確答案】 AC

　　【答案解析】按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年”，或者“取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年”條件之一者，可免試部分考試科目。

　　5、

　　【正確答案】 AB

　　6、

　　【正確答案】 AB

　　7、

　　【正確答案】 AB

　　8、

　　【正確答案】 ABC

　　9、

　　【正確答案】 ABCD

　　10、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】凡符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可報名參加考試。需要提交身份證明、國家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書，以及相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明，臺灣居民還應(yīng)當(dāng)提交《臺灣居民來往大陸通行證》。

　　11、

　　【正確答案】 AD

　　12、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】根據(jù)《關(guān)于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知》，各省級藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊的申請。申請執(zhí)業(yè)注冊時，除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料外，還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復(fù)印件，且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。

　　13、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】了解即可：執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，主要依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》兩個規(guī)定。

　　14、

　　【正確答案】 ABCD

　　15、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　16、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】在我國，人力資源和社會保障部與國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。在職責(zé)分工上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。人力資源和社會保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

　　17、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容必須適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)的需求，注重科學(xué)性、針對性、實用性和先進(jìn)性。繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)，包括以下方面的內(nèi)容:①藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件;②職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范;③藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范;④常見病癥的診療指南;⑤藥物治療管理與公眾健康管理;⑥與執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識與進(jìn)展;⑦國內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)城的新理論、新知識、新技術(shù)和新方法;⑧藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識等。

　　18、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號)中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。

　　19、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。

　　20、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中，應(yīng)當(dāng)以遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力為基本要求。

　　21、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教等。

　　22、

　　【正確答案】 BD

　　【答案解析】 B很明顯屬于錯誤選項。D選項：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，在胸卡上不用明示其社會職務(wù)，所以D錯誤。

　　23、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按規(guī)定指導(dǎo)公眾合理使用處方藥與非處方藥，并進(jìn)行處方審核和提供用藥咨詢。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)注意收集藥品不良反應(yīng)信息，執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。

　　行為自律、維護(hù)形象

　　執(zhí)業(yè)藥師不得以牟取自身利益或所在執(zhí)業(yè)單位的利益為目的，利用自己的職業(yè)聲譽，向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性或欺騙性的宣傳和推薦;不得私自收取回扣、禮物等不正當(dāng)收入;不得利用執(zhí)業(yè)藥師身份開展或參與不合法的商業(yè)活動;不得利用各種手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力;不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等證件交于其他人或機(jī)構(gòu)使用。

　　24、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】藥品大致分為三類：①中藥，包括中藥材、中藥飲片、中成藥;②化學(xué)藥，包括化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素;③生物藥，包括血清、疫苗、血液制品。

　　25、

　　【正確答案】 CD

　　【答案解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。

　　26、

　　【正確答案】 ABC

　　27、

　　【正確答案】 ACD

　　【答案解析】藥品安全風(fēng)險大致有以下幾方面特點：

　�、購�(fù)雜性。

　�、诓豢深A(yù)見性。

　�、鄄豢杀苊庑�。

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