答案部分
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】 D
2、
【正確答案】 A
3、
【正確答案】 B
4、
【正確答案】 D
5、
【正確答案】 B
【答案解析】 第七條 申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。
申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。
二、配伍選擇題
1、
<1>、
【正確答案】 A
<2>、
【正確答案】 B
<3>、
【正確答案】 C
<4>、
【正確答案】 D
<5>、
【正確答案】 E
2、
<1>、
【正確答案】 D
<2>、
【正確答案】 E
<3>、
【正確答案】 A
<4>、
【正確答案】 C
<5>、
【正確答案】 B
3、
<1>、
【正確答案】 A
【答案解析】 第二十二條 對提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
<2>、
【正確答案】 E
【答案解析】 第二十一條 對任意擴大產(chǎn)品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應當采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售,同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳拿襟w發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后,省以上藥品監(jiān)督管理部門應當在15個工作日內(nèi)做出解除行政強制措施的決定;需要進行藥品檢驗的,藥品監(jiān)督管理部門應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi),做出是否解除行政強制措施的決定
4、
<1>、
【正確答案】 A
【答案解析】 第二十條 篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該品種藥品廣告批準文號,1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。
<2>、
【正確答案】 B
【答案解析】 第二十三條 對提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號,并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
三、多項選擇題
1、
【正確答案】 AE
2、
【正確答案】 ABE
3、
【正確答案】 ABCD
4、
【正確答案】 ABCDE
5、
【正確答案】 AB
6、
【正確答案】 ABCDE
7、
【正確答案】 CDE
【答案解析】 第十五條 藥品廣告批準文號有效期為1年,到期作廢。
第十六條 經(jīng)批準的藥品廣告,在發(fā)布時不得更改廣告內(nèi)容。藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應當重新申請藥品廣告批準文號。
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