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2018執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事法規(guī)》全真模擬試題(十一)

來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2018年05月17日 ]  【

  一、最佳選擇題

  1、依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,有關(guān)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申清人的資格說(shuō)法錯(cuò)誤的是

  A、申請(qǐng)人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B、申清人可以是具有合法資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

  C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申清人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意

  D、藥品生產(chǎn)企業(yè)作為申清人的,必須征得藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的同意

  E、申清人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜

  2、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式錯(cuò)誤的是

  A、國(guó)藥廣審(視)第2008020168號(hào)

  B、浙藥廣審(視)第2008010166號(hào)

  C、藏藥廣審(文)第2008030008號(hào)

  D、京藥廣審(文)第2008050056號(hào)

  E、湘藥廣審(聲)第2008060086號(hào)

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  3、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,應(yīng)注銷(xiāo)或撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)情形不包括

  A、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷(xiāo)的

  B、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》丟失的

  C、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的

  D、提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的

  E、藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)的

  4、藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)該

  A、藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案

  B、藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)備案

  C、藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備案

  D、重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

  E、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)

  5、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》有關(guān)規(guī)定,下列說(shuō)法正確的是

  A、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出

  B、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出

  C、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出

  D、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地市衛(wèi)生行政部門(mén)提出

  E、在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的,在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)剿幤飞a(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案

  二、配伍選擇題

  1、A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.10個(gè)工作日

  E.5個(gè)工作日

  <1> 、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、廣告申請(qǐng)人自行發(fā)布藥品廣告的,應(yīng)當(dāng)將《藥品廣告審查表》原件保存

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <3> 、對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告并取得文號(hào)的,審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)予以撤銷(xiāo),不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)期限為

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <4> 、藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提交的證明文件進(jìn)行審查的期限為

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <5> 、藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾?qǐng)受理期限為

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  2、A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

  C.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

  D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)

  E.代理機(jī)構(gòu)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)

  <1> 、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審查機(jī)關(guān)為

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審查機(jī)關(guān)為

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <3> 、對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <4> 、藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <5> 、審查藥品廣告的審查機(jī)關(guān)

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  3、A. 1年

  B. 3年

  C.責(zé)令停產(chǎn)銷(xiāo)售

  D.轍消該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

  E.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售,同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事

  <1> 、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品功能主治范圍,絕對(duì)化夸大藥品療效,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告,被藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)的,應(yīng)當(dāng)

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  4、A.1年

  B.3年

  C.5年

  D.8年

  E.10年

  <1> 、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定,篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷(xiāo)該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定,對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

123
責(zé)編:duoduo

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