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2018執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事法規(guī)》全真模擬試題(四)

來源:考試網(wǎng)  [ 2018年05月11日 ]  【

  一、最佳選擇題

  1、質(zhì)量檢驗部門對每批藥材進行檢驗的依據(jù)是

  A、藥典

  B、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  C、省級規(guī)范

  D、企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)

  E、按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗

  2、GAP的適用范圍是

  A、中藥材種植的過程

  B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程

  C、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程

  D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程

  E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程

  3、下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是

  A、新發(fā)現(xiàn)的藥材,必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售

  B、實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材,必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進

  C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

  D、藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

  E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

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  4、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關(guān)批發(fā)零售中藥飲片,說法錯誤的是

  A、零售中藥飲片應(yīng)隨貨附檢驗報告書(復(fù)印件)

  B、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》

  C、須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購

  D、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,應(yīng)隨貨附檢驗報告書(復(fù)印件)

  E、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書(復(fù)印件)

責(zé)編:duoduo

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