一、最佳選擇題

　　1、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括

　　A、制劑名稱

　　B、數(shù)量

　　C、領(lǐng)用部門

　　D、收回部門

　　E、規(guī)格

　　2、負責審查檢驗合格的制劑的全過程記錄并決定是否發(fā)放使用的是

　　A、藥劑科主任

　　B、醫(yī)院藥事會主任

　　C、主管藥學(xué)工作的副院長

　　D、質(zhì)量管理組織負責人

　　E、藥檢室負責人

　　3、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得

　　A、省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　B、省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　C、衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D、省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　E、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　4、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》適用于

　　A、原料藥生產(chǎn)的全過程

　　B、制劑輔料生產(chǎn)的全過程

　　C、制劑生產(chǎn)的全過程

　　D、制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

　　E、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

　　5、醫(yī)療機構(gòu)制劑是指

　　A、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑

　　B、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑

　　C、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

　　D、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑

　　E、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

　　二、配伍選擇題

　　1、A.醫(yī)院藥事管理委員會負責人

　　B.制劑室和藥檢室負責人

　　C.藥品采購人員

　　D.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員

　　E.藥劑科負責人

　　《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定

　　<1> 、具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、有特殊要求的應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、A.標準操作規(guī)程

　　B.配制規(guī)程

　　C.物料

　　D.潔凈室

　　E.一般區(qū)

　　<1> 、未規(guī)定有空氣潔凈級別要求的區(qū)域

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、原料、輔料、包裝材料等屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、需要對塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、為各個制劑制定，為配制該制劑的標準操作，包括投料、配制工藝、成品包裝等內(nèi)容

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<5> 、經(jīng)批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　3、A.醫(yī)療機構(gòu)制劑室主任負責

　　B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室專人負責

　　C.醫(yī)療機構(gòu)藥劑科主任負責

　　D.醫(yī)療機構(gòu)負責人負責

　　E.醫(yī)療機構(gòu)藥劑部門藥檢室負責人負責

　　《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定

　　<1> 、本《規(guī)范》的實施及制劑質(zhì)量是由

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、