三、多項(xiàng)選擇題

　　1、依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告

　　A、在發(fā)布時(shí)不得更改廣告內(nèi)容

　　B、內(nèi)容需要改動(dòng)的，須經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)工商管理部門批準(zhǔn)

　　C、內(nèi)容需要改動(dòng)的，須在企業(yè)所在地省級(jí)共商管理部門變更登記

　　D、內(nèi)容需要改動(dòng)的，需要重新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

　　E、內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　2、審批藥品廣告的審查機(jī)關(guān)向申請(qǐng)人發(fā)出復(fù)審?fù)ㄖ�的情形包�?/P>

　　A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為廣告內(nèi)容不符合規(guī)定

　　B、省級(jí)以上廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的

　　C、廣告覽督管理機(jī)關(guān)人員瀆職的

　　D、藥品廣告審查機(jī)關(guān)工作人員瀆職的

　　E、藥品廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的其他情形

　　3、關(guān)于異地發(fā)布藥品廣告說(shuō)法正確的是

　　A、當(dāng)提交《藥品廣告審查表》復(fù)印件

　　B、當(dāng)提交批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)復(fù)印件

　　C、電視廣告和廣播廣告需提交與通過(guò)審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體

　　D、提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件，需加蓋證件持有單位印章

　　E、重新進(jìn)行審批

　　4、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件，同時(shí)提交

　　A、申請(qǐng)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

　　B、申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件

　　C、代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書(shū)原件和代辦人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件

　　D、藥品批準(zhǔn)證明文件(含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)復(fù)印件、批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)

　　E、廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件

　　5、無(wú)需審查的藥品廣告包括

　　A、非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的

　　B、或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的

　　C、不良反應(yīng)小的中成藥

　　D、更改了少部分內(nèi)容的藥品廣告

　　E、藥典收載的藥品

　　6、藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過(guò)審查

　　A、《廣告法》

　　B、《藥品管理法》

　　C、《藥品管理法實(shí)施條例》

　　D、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

　　E、國(guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定

　　7、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的有關(guān)規(guī)定，下列敘述正確的有

　　A、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年，過(guò)期作廢

　　B、已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案

　　C、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜

　　D、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出

　　E、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出