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2018執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)練習(xí)題(四)

來源:考試網(wǎng)  [ 2018年04月10日 ]  【

  一、最佳選擇題

  1、依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,有關(guān)藥品廣告批準(zhǔn)文號的申清人的資格說法錯(cuò)誤的是

  A、申請人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B、申清人可以是具有合法資格的藥品經(jīng)營企業(yè)

  C、藥品經(jīng)營企業(yè)作為申清人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意

  D、藥品生產(chǎn)企業(yè)作為申清人的,必須征得藥品經(jīng)營企業(yè)的同意

  E、申清人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜

  2、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式錯(cuò)誤的是

  A、國藥廣審(視)第2008020168號

  B、浙藥廣審(視)第2008010166號

  C、藏藥廣審(文)第2008030008號

  D、京藥廣審(文)第2008050056號

  E、湘藥廣審(聲)第2008060086號

  3、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,應(yīng)注銷或撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號情形不包括

  A、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的

  B、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》丟失的

  C、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的

  D、提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的

  E、藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的

  4、藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)該

  A、藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案

  B、藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)備案

  C、藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備案

  D、重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號

  E、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)

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  5、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》有關(guān)規(guī)定,下列說法正確的是

  A、申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提出

  B、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出

  C、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出

  D、申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地市衛(wèi)生行政部門提出

  E、在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的,在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)剿幤飞a(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

責(zé)編:duoduo

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