二、配伍選擇題

　　1、A.3年

　　B.5年

　　C.不超過5年

　　D.7年

　　E.10年

　　<1> 、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、A.中藥材品種

　　B.預(yù)防性生物制品

　　C.非藥品

　　D.中藥飲片

　　E.血液制品

　　依據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定

　　<1> 、不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行預(yù)防、治療、診斷人體疾病的宣傳

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、對(duì)集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件，可以實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　3、A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價(jià)

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價(jià)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價(jià)

　　D.國家價(jià)格主管部門定價(jià)

　　E.省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條件》規(guī)定

　　<1> 、計(jì)劃生育藥品

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、列入醫(yī)保目錄中的中藥飲片

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　4、A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的國產(chǎn)藥品

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的進(jìn)口藥品

　　D.常用藥品和急救藥品

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品

　　<1> 、不得發(fā)布廣告的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　5、A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.國務(wù)院工商行政管理部門

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門

　　E.國務(wù)院藥品臨督管理部門

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　<1> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)注冊(cè)的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須依照何部門的規(guī)定印制

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　6、A.向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門重新申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　B.向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.國家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用的藥品，在暫停期間

　　D.向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.交原核發(fā)部門處理

　　<1> 、發(fā)布進(jìn)口藥品廣告

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、異地發(fā)布藥品廣告

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、不得發(fā)布該品種藥品廣告

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、接受備案的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的應(yīng)當(dāng)

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　7、A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.五年

　　E.七年

　　<1> 、《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、麻醉藥品處方保存幾年備查

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、醫(yī)療用毒性藥品調(diào)配后處方應(yīng)保存

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　8、A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的

　　C.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《炮制規(guī)范》

　　<1> 、劣藥行為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、假藥行為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、從重處罰行為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、無證經(jīng)營行為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　9、A.貨值金額2～5倍的罰款

　　B.貨值金額3～5倍的罰款

　　C.貨值金額1～3倍的罰款

　　D.貨值金額1～10倍的罰款

　　E.貨值金額1～5倍的罰款

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　<1> 、《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法使用假藥的，處違法使用藥品的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法使用劣藥的，處違法使用藥品的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，處違法購進(jìn)藥品的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，處違法使用藥品

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　10、A.省級(jí)政府價(jià)格主管部門

　　B.省級(jí)工商行政管理部門

　　C.發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　<1> 、根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)藥品廣告應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提出

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布前申請(qǐng)備案的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提出

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　11、A.3年

　　B.5年

　　C.7年

　　D.10年

　　E.不超過5年

　　<1> 、 根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　12、A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　B.《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》

　　D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　<1> 、進(jìn)口臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品需取得

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，在提出申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)持

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、進(jìn)口美國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)送驗(yàn)收手續(xù)應(yīng)取得

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　13、A.3個(gè)月

　　B.6個(gè)月

　　C.7日

　　D.15日

　　E.30日

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　<1> 、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在有效期屆滿前

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　14、A.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　B.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　C.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　依據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定

　　<1> 、審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　15、A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　<1> 、負(fù)責(zé)藥品GSP認(rèn)證的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、負(fù)責(zé)藥品GMP認(rèn)證的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　16、A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　C.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　D.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　E.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　<1> 、負(fù)責(zé)生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、負(fù)責(zé)生產(chǎn)放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、負(fù)責(zé)生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　17、A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生行政部門

　　<1> 、生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　18、A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.藥品零售企業(yè)

　　D.藥品經(jīng)營方式

　　E.藥品經(jīng)營范圍

　　<1> 、將購進(jìn)藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、將購進(jìn)藥品銷售給生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　19、A.指定檢驗(yàn)

　　B.進(jìn)口檢驗(yàn)

　　C.委托檢驗(yàn)

　　D.復(fù)核檢驗(yàn)

　　E.抽查檢驗(yàn)

　　<1> 、首次在中國銷售的藥品必須接受

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、疫苗、血液制品及用于血源篩查的體外診斷試劑必須接受

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、