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2018執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》備考試題(17) _第3頁(yè)

來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2018年03月22日 ]  【

  三、多項(xiàng)選擇題

  1、對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí),當(dāng)事人可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。渠道有

  A、向縣以上人民政府申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

  B、向省藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

  C、向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

  D、向上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

  E、直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

  2、必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有

  A、麻醉藥品

  B、精神藥品

  C、毒性藥品

  D、放射性藥品

  E、非處方藥

  3、依照《人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則,依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,政府價(jià)格主管部門(mén)依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格,做到

  A、質(zhì)價(jià)相符

  B、消除虛高價(jià)格

  C、維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序

  D、保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益

  E、提高藥品生產(chǎn)者積極性

  4、實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品的定價(jià)原則有

  A、社會(huì)承受能力

  B、社會(huì)平均成本

  C、市場(chǎng)供求

  D、質(zhì)價(jià)相符,消除虛高價(jià)格

  E、國(guó)家儲(chǔ)備

  5、指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品包括

  A、進(jìn)口藥品

  B、首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品

  C、再評(píng)價(jià)的藥品

  D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品

  E、國(guó)家規(guī)定的其他藥品

  6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷(xiāo)中收受回扣的,

  A、由衛(wèi)生行政部門(mén)或本單位給予行政處分

  B、沒(méi)收違法所得

  C、對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的,由衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)

  D、構(gòu)成犯罪的,追究刑事責(zé)任

  E、由工商行政管理部門(mén)處以罰款

  7、生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是

  A、原料

  B、輔料

  C、外包裝材料

  D、直接接觸藥品的包裝材料

  E、直接接觸藥品的容器

  8、必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有

  A、生物制品

  B、中藥飲片

  C、化學(xué)藥品

  D、抗生素

  E、放射性藥品

  9、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件是

  A、具有經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

  B、具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

  C、具有對(duì)所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

  D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  E、具有GMP證書(shū)

  10、某省兩患者服用甲藥廠(chǎng)的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)為101101)后死亡,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核查,甲廠(chǎng)未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為101101的“糖脂寧膠囊”,致人死亡的藥品是乙藥廠(chǎng)非法生產(chǎn)的,經(jīng)藥檢所檢驗(yàn),該藥中非法添加了“格列本脲”,下列處理正確的是

  A、判定甲場(chǎng)生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”為假藥

  B、批號(hào)為101101的“糖脂寧膠囊”為假藥

  C、甲應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實(shí)施召回

  D、對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行為追究其刑事責(zé)任

  E、對(duì)甲和乙同時(shí)按生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥行為追究其刑事責(zé)任

  11、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

  A、《人民共和國(guó)藥典》

  B、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

  C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

  D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范

  E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

  12、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須

  A、驗(yàn)明藥品合格證明

  B、驗(yàn)明藥品相關(guān)標(biāo)識(shí)

  C、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

  D、驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)志

  E、驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

  13、根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)

  A、只能按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片

  B、生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求

  C、必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中成藥

  D、必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),合格的方可出廠(chǎng)

  E、生產(chǎn)藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

  14、《人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,按劣藥論處的是

  A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的

  B、超過(guò)有效期的

  C、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

  D、變質(zhì)、被污染的

  E、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

  15、我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定藥品價(jià)格包括

  A、政府定價(jià)

  B、政府指導(dǎo)價(jià)

  C、公司自主定價(jià)

  D、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

  E、招標(biāo)價(jià)格

  16、對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給予或并處

  A、警告

  B、沒(méi)收假藥和違法所得、罰款

  C、責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓

  D、吊銷(xiāo)許可證

  E、撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件

  17、包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注

  A、藥品通用名稱(chēng)

  B、規(guī)格

  C、批準(zhǔn)文號(hào)

  D、產(chǎn)品批號(hào)

  E、有效期

  18、醫(yī)療單位配制的制劑可以

  A、憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

  B、在醫(yī)療單位之間任意調(diào)配

  C、在市場(chǎng)上銷(xiāo)售

  D、特殊情況下經(jīng)批準(zhǔn)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

  E、在集貿(mào)市場(chǎng)上銷(xiāo)售

  19、中藥飲片的炮制

  A、有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制

  B、沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的按省級(jí)炮制規(guī)范炮制

  C、按地方標(biāo)準(zhǔn)炮制

  D、按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制

  E、按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制

責(zé)編:duoduo

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