習(xí)題演練

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是(　)。

　　A、非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱

　　B、注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

　　C、化學(xué)藥列出全部活性成份

　　D、中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

　　『正確答案』A

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是(　)。

　　A、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　B、藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

　　C、注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　D、口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　『正確答案』D

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是(　)。

　　A、只需要列明通用名稱和英文名稱

　　B、只需要注明通用名稱和漢語拼音

　　C、必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音

　　D、應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明

　　『正確答案』D

　　【例題-最佳選擇題】化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的(　)。

　　A、有效期至XXXX年

　　B、有效期至XX年XX

　　C、效期分裝之日起X年

　　D、有效期至XXXX年XX月

　　『正確答案』D

　　【例題-配伍選擇題】

　　A、中國藥典　　　B、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C、注冊標(biāo)準(zhǔn)　　　D、炮制標(biāo)準(zhǔn)

　　(1)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心：

　　『正確答案』A

　　(2)一般每五年修訂一次的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是

　　『正確答案』A

　　(3)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)

　　『正確答案』C

　　(4)可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是：

　　『正確答案』D

　　【例題-配伍選擇題】

　　A、說明書　　　　B、標(biāo)簽

　　C、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)　　　D、注冊商標(biāo)

　　根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有：

　　『正確答案』A

　　(2)藥品包裝必須印有或貼有：

　　『正確答案』B

　　【例題-配伍選擇題】

　　A、【適應(yīng)癥】　　　　　　B、【不良反應(yīng)】

　　C、【藥物相互作用】　　　D、【注意事項(xiàng)】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

　　(1)某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)列在：

　　『正確答案』A

　　(2)需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應(yīng)列在：

　　『正確答案』D

　　(3)某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在：

　　『正確答案』C 【藥物相互作用】

　　(4)使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在：

　　『正確答案』D 【注意事項(xiàng)】

　　【例題-配伍選擇題】

　　A、【用法用量】　　　B、【藥物相互作用】

　　C、【禁忌】　　　　　D、【藥物過量】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

　　(1)了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱：

　　『正確答案』C

　　(2)了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱：

　　『正確答案』D

　　(3)了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱：

　　『正確答案』A 【用法用量】

　　(4)了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱：

　　『正確答案』B 【藥物相互作用】

　　【例題-配伍選擇題】

　　A、【適應(yīng)癥】　　　　B、【注意事項(xiàng)】

　　C、【不良反應(yīng)】　　　D、【藥理毒理】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

　　(1)“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說明書的：

　　『正確答案』C

　　(2)“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果“應(yīng)列入說明書的：

　　『正確答案』B