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2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)試題(8) _第4頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2018年01月05日 ]  【

  三、綜合分析題

  1、2015年6月張某在甲省取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,并于2015年7月份取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》

  <1> 、張某的執(zhí)業(yè)單位不可能是以下哪個單位

  A、甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B、甲省某藥品批發(fā)企業(yè)

  C、甲省某藥店

  D、甲省某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

  <2> 、張某取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》后,欲再注冊,需在以下哪個時間段內(nèi)進(jìn)行

  A、2018.7~2018.10

  B、2018.4~2018.7

  C、2020.7~2020.10

  D、2020.4~2020.7

  <3> 、張某作為執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)履行的職責(zé)不包括

  A、遵守職業(yè)道德,忠于職守

  B、對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告

  C、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥

  D、制定藥品合理價格

  2、某藥品批發(fā)企業(yè)將要接受GSP檢查。

  <1> 、該藥品批發(fā)企業(yè)合格藥品、不合格藥品儲存色標(biāo)顏色分別為

  A、紅色、黃色

  B、黃色、綠色

  C、綠色、紅色

  D、紅色、綠色

  <2> 、儲存藥品相對濕度應(yīng)控制在

  A、35%~65%

  B、35%~75%

  C、45%~65%

  D、45%~75%

  <3> 、不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是

  A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放

  B、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品分別堆垛

  C、藥品與地面間距5厘米

  D、倉庫避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠

  3、中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥的資源優(yōu)勢、療效優(yōu)勢、預(yù)防保健優(yōu)勢及市場前景越來越被國際社會認(rèn)可,對促進(jìn)世界醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展和人類健康產(chǎn)生積極影響。

  <1> 、關(guān)于中藥以下說法不正確的是

  A、中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分

  B、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務(wù)是:“繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化、國際化”

  C、中藥必須以“中醫(yī)藥理論”為指導(dǎo)

  D、肉蓯蓉屬于國家二級保護(hù)藥材

  <2> 、國家對重點(diǎn)保護(hù)野生藥材實(shí)行采獵管理,說法錯誤的是

  A、禁止采獵羚羊角

  B、采獵、收購鹿茸(馬鹿)、麝香必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行

  C、禁止采獵熊膽

  D、采獵者必須持有采藥證

  <3> 、中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限可以為

  A、5年

  B、7年

  C、10年

  D、15年

  4、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方

  <1> 、該處方的印刷用紙為

  A、淡黃色

  B、淡綠色

  C、淡紅色

  D、白色

  <2> 、該處方不得超過

  A、1次常用量

  B、2日常用量

  C、3日常用量

  D、7日常用量

  <3> 、該處方保存期限是

  A、1年

  B、2年

  C、3年

  D、5年

  5、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。

  <1> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個部門申請丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號

  A、國家藥品監(jiān)督管理部門

  B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

  C、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

  D、企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

  <2> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號后,擬在外省進(jìn)行廣告宣傳

  A、無需審批

  B、需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

  C、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

  D、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案

  <3> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號后,篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳,撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,藥品監(jiān)督管理部門幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請

  A、1年

  B、2年

  C、3年

  D、4年

  6、某藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號降壓藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,貨值金額10萬元。截止到案發(fā),尚未發(fā)現(xiàn)對消費(fèi)者造成危害

  <1> 、該降壓藥

  A、為劣藥

  B、為假藥

  C、按劣藥論處

  D、按假藥論處

  <2> 、藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括

  A、沒收剩余的降壓藥

  B、沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得

  C、處罰20萬元

  D、吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》

  7、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得A保健食品批準(zhǔn)證書。

  <1> 、該保健食品可以具有的功能不包括

  A、增強(qiáng)免疫力

  B、輔助降血糖

  C、抗氧化

  D、診斷疾病

  <2> 、食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書,其批準(zhǔn)文號格式是

  A、國食健字G+4位年代號+4位順序號

  B、國食健字J+4位年代號+4為順序號

  C、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

  D、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

  <3> 、保健食品批準(zhǔn)證書到期時間為

  A、2013

  B、2014

  C、2015

  D、2016

責(zé)編:duoduo

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