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2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習試題(5) _第2頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2017年12月18日 ]  【

  21、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品零售企業(yè)藥品的陳列要求的是

  A、按劑型、用途以及儲存要求分類陳列

  B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

  C、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

  D、罌粟殼置專柜陳列

  22、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備

  A、臨床藥師資格

  B、本科以上學歷

  C、初級藥師或初級中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

  D、執(zhí)業(yè)藥師資格

  23、以下關(guān)于藥品收貨與驗收做法錯誤的是

  A、在保證質(zhì)量的前提下,如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝

  B、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,必須開箱檢查

  C、驗收地產(chǎn)中藥材時,如果對到貨中藥材存在質(zhì)量疑問,應當將實物與企業(yè)中藥樣品室(柜)中收集的相應樣品進行比對,確認后方可收貨

  D、驗收藥品應當做好驗收記錄

  24、根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,化學藥品購銷記錄必須注明藥品的

  A、通用名稱

  B、常用名稱

  C、化學名稱

  D、商品名稱

  25、藥品購銷記錄必須注明藥品的

  A、批準文號

  B、批號

  C、生產(chǎn)日期

  D、英文名稱

  26、藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含

  A、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格

  B、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準文號、批號

  C、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價格

  D、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、劑型、價格

  27、藥品經(jīng)營企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括

  A、藥品名稱

  B、價格

  C、生產(chǎn)廠商

  D、藥品批準文號

  28、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應保存至超過藥品有效期1年,但得不少于

  A、1年

  B、2年

  C、3年

  D、5年

  29、下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法,錯誤的是

  A、對所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書復印件

  B、銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

  C、銷售藥品時,提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復印件

  D、銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  30、下列有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員管理的說法,錯誤的是

  A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理

  B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

  C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任

  D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責

  31、以下關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法不正確的是

  A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對其藥品購銷行為負責

  B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

  C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任

  D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

  32、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以下說法正確的是

  A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以展示會、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品

  B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

  C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品

  D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

  33、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為,符合規(guī)定的是

  A、采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

  B、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

  C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

  D、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

  34、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應當具備的條件不包括

  A、是依法設立的藥品批發(fā)企業(yè)

  B、具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

  C、對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

  D、具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備

  35、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,下列說法錯誤的是

  A、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書號碼

  B、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)交易各方的資格證明文件以及藥品批準證明文件

  C、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性

  D、省級藥品監(jiān)管部門負責審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)

  36、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應當具備的條件不包括

  A、具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備

  B、具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

  C、對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

  D、是依法設立的藥品批發(fā)企業(yè)

  37、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法,錯誤的是

  A、對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案

  B、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品

  C、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務

  D、擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),情節(jié)嚴重的,藥品監(jiān)督管理部門應移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰

  38、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的形式不包括

  A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務

  B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

  C、藥品零售連鎖企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

  D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

  39、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的產(chǎn)品不包括

  A、藥品

  B、直接接觸藥品的包裝材料和容器

  C、醫(yī)療機構(gòu)制劑

  D、醫(yī)療器械

  40、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有

  A、麻醉藥品

  B、第一類精神藥品

  C、第二類精神藥品

  D、抗生素

  41、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務的網(wǎng)站可以發(fā)布的產(chǎn)品信息的有

  A、精神藥品

  B、麻醉藥品

  C、醫(yī)療用毒性藥品

  D、非處方藥

  42、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為

  A、處方藥與非處方藥兩類

  B、一般藥品與特殊藥品兩類

  C、經(jīng)營性與非經(jīng)營性兩類

  D、常用藥品與非常用藥品

  43、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更不包括

  A、制劑室負責人

  B、配制范圍

  C、配制地址

  D、法定代表人變更

  44、根據(jù)《人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥劑藥事管理的說法,錯誤的是

  A、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄

  B、醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品應當與診療范圍相適當

  C、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準的服務范圍相一致的藥品

  D、個人設置的門診部等醫(yī)療機構(gòu)中常用藥品的范圍和品種僅由所在地的省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定

  45、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應當載明的項目內(nèi)容不包括

  A、配置范圍

  B、配制地址

  C、藥檢室負責人

  D、制劑室負責人

  46、非處方藥專有標識制定機構(gòu)是

  A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門

  B、國家工商行政管理部門

  C、國家工信部

  D、國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門

  47、甲類與乙類非處方藥專有標識分別為

  A、黃色、綠色

  B、紅色、綠色

  C、綠色、紅色

  D、綠色、黃色

  48、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,關(guān)于外配處方管理的說法,錯誤的是

  A、外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具,并簽名

  B、外配處方必須有定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章

  C、外配處方要分別管理、單獨建賬

  D、外配處方要有藥師審核簽字,并保存1年,以備核查

  49、不能納入基本醫(yī)療保險用藥的范圍的是

  A、《人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品

  B、國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品

  C、符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品

  D、血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救除外)

  50、我國藥品不良反應報告范圍中,需要報告所有不良反應的是

  A、新藥監(jiān)測期以外的生物制品

  B、首次獲準進口5年以上的進口藥品

  C、新藥監(jiān)測期以外的化學藥品

  D、首次獲準進口5年以內(nèi)的進口藥品

  51、以下屬于B型不良反應的是

  A、副作用

  B、毒性反應

  C、特異體質(zhì)反應

  D、首劑效應

  52、以下屬于A型不良反應的是

  A、繼發(fā)反應

  B、特異體質(zhì)反應

  C、變態(tài)反應

  D、致癌、致畸

  53、國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果,采取的處理措施不正確的是

  A、要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

  B、責令修改藥品說明書

  C、責令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品

  D、對出現(xiàn)新的藥品不良反應的藥品,撤銷藥品批準證明文件

責編:duoduo

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