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2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)試題(5)

來源:考試網(wǎng)  [ 2017年12月18日 ]  【

  一、最佳選擇題

  1、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

  A、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

  B、藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財(cái)物的

  C、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

  D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的

  2、開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是

  A、儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房

  B、第二類精神藥品與中藥飲片應(yīng)該分開陳列

  C、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

  D、處方藥不可以開架自選

  3、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是

  A、庫房負(fù)責(zé)人

  B、企業(yè)負(fù)責(zé)人

  C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

  D、藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

  4、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法錯(cuò)誤的是

  A、具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)

  B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)

  C、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域

  D、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

  5、開辦藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)遵循的原則是

  A、市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥

  B、合理布局、保證質(zhì)量

  C、合理布局、方便群眾購藥

  D、品種齊全、誠實(shí)信用

  6、以下哪項(xiàng)屬于開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必備條件

  A、保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  B、保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度

  C、保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

  D、保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度

  7、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售藥品說法錯(cuò)誤的是

  A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

  B、對處方所列藥品不得擅自更改、代用

  C、對有配伍禁忌或超劑量的處方,一律拒絕調(diào)配

  D、零售藥店對處方必須留存2年以上備查

  8、根據(jù)GSP,以下關(guān)于藥品收貨與驗(yàn)收做法錯(cuò)誤的是

  A、在保證質(zhì)量的前提下,如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝

  B、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,必須開箱檢查

  C、驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材時(shí),如果對到貨中藥材存在質(zhì)量疑問,應(yīng)當(dāng)將實(shí)物與企業(yè)中藥樣品室(柜)中收集的相應(yīng)樣品進(jìn)行比對,確認(rèn)后方可收貨

  D、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄

  9、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說法錯(cuò)誤的是

  A、企業(yè)對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼,或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)拒收

  B、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門處理,可以繼續(xù)銷售

  C、對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售

  D、懷疑為假藥的,及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門

  10、關(guān)于零售藥店中藥飲片的管理錯(cuò)誤的是

  A、中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

  B、儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房

  C、應(yīng)當(dāng)定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)

  D、毒性中藥品種與其他中藥飲片應(yīng)該分開陳列

  11、關(guān)于零售藥店中藥飲片的管理錯(cuò)誤的是

  A、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查

  B、重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長的藥品以及中飲片

  C、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜,停止銷售,由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄

  D、裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核,防止錯(cuò)斗、串斗

  12、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》儲存藥品的相對濕度為

  A、35%~75%

  B、45%~75%

  C、55%~75%

  D、35%~85%

  13、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品零售企業(yè)藥品拆零銷售,說法錯(cuò)誤的是

  A、應(yīng)做好拆零銷售記錄

  B、必須提供藥品說明書復(fù)印件

  C、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)

  D、拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書

  14、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具有的營業(yè)設(shè)備不包括

  A、貨架和柜臺

  B、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備

  C、經(jīng)營冷藏藥品的,有專用冷藏設(shè)備

  D、不合格藥品專用存放場所

  15、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯(cuò)誤的是

  A、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

  B、中藥材和中藥飲片分庫存放

  C、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品

  D、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品可混垛

  16、藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說法不正確的是

  A、執(zhí)業(yè)藥師資格

  B、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

  C、大學(xué)?埔陨蠈W(xué)歷

  D、在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力

  17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說法不正確的是

  A、儲存藥品相對濕度為35%~75%

  B、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米

  C、中藥材和中藥飲片分庫存放

  D、第二類精神藥品、毒性中藥品種應(yīng)分開陳列

  18、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核和出庫記錄的說法,錯(cuò)誤的是

  A、藥品接近有效期的不得出庫

  B、出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核

  C、標(biāo)識內(nèi)容與實(shí)物不符的不得出庫

  D、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞的不得出庫

  19、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施,不正確的是

  A、存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售

  B、懷疑為假藥的,及時(shí)退回藥品生產(chǎn)企業(yè),由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量審核

  C、屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理

  D、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄

  20、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯(cuò)誤的是

  A、儲存藥品相對濕度為40%~75%

  B、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品

  C、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

  D、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米

責(zé)編:duoduo

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