(1～4題共用備選答案)

　　A.五日用量

　　B.二日常用量

　　C.二日極量

　　D.三日常用量

　　E.七日常用量

　　1.毒性藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過 答案ABCDE

　　2.二類精神藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量 答案ABCDE

　　3.一類精神藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量 答案ABCDE

　　4.麻醉藥品糖漿劑、片劑、酊劑每張?zhí)幏桨l(fā)藥量 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:1.C;2.E;3.D;4.D

　　麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過二日常用量。

　　(5～8題共用備選答案)

　　A.藥品廣告不得含有

　　B.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告

　　C.非處方藥廣告

　　D.乙類非處方藥廣告

　　E.特殊管理藥品和醫(yī)院制劑

　　5.必須注明"按醫(yī)生處方購買和使用 答案ABCDE

　　6.不得做廣告' 答案ABCDE

　　7.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證 答案ABCDE

　　8.與其他藥品的功效和安全性比較的內(nèi)容 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:5.B;6.E;7.A;8.A

　　參見《廣告法》第十五條第二款、第十六條、第十四條第一、第三款。

　　(9～11題共用備選答案)

　　A.紅色色標(biāo)

　　B.藍(lán)色色標(biāo)

　　C.綠色色標(biāo)

　　D.黃色色標(biāo)

　　E.黑色色標(biāo)

　　9.退貨藥品庫(區(qū))、待驗(yàn)藥品庫(區(qū)) 答案ABCDE

　　10.合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū)) 答案ABCDE

　　11.不合格藥品庫(區(qū)) 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:9.D;10.C;11.A

　　退貨庫、待驗(yàn)庫標(biāo)黃色色標(biāo);合格庫、零貨稱取、待發(fā)庫標(biāo)綠色色標(biāo);不合格晶庫標(biāo)紅色色標(biāo)。、

　　(12～14題共用備選答案)

　　A.在變更后15日內(nèi)將變更人員簡歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)省級藥監(jiān)部門備案

　　B.立即報(bào)告省級藥監(jiān)部門，省級藥監(jiān)部門在24小時(shí)內(nèi)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局

　　C.應(yīng)自發(fā)生變化30日內(nèi)報(bào)省級藥監(jiān)部門按有關(guān)規(guī)定審核

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　12.審批委托生產(chǎn)，向委托雙方發(fā)放《藥品委托生產(chǎn)批件》的是 答案ABCDE

　　13.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的 答案ABCDE

　　14.藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與藥品GMP認(rèn)證時(shí)發(fā)生變化的 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:12.D;13.A;14.C

　　參見《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十五條第五款、第四十二條、四十三條。

　　(15～18題共用備選答案)

　　A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能

　　B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能

　　C.質(zhì)量驗(yàn)收組的職能

　　D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能

　　E.質(zhì)量檢驗(yàn)組

　　15.組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針 答案ABCDE

　　16.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度 答案ABCDE

　　17.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度，設(shè)置企業(yè)質(zhì)量管理部門的確定各部門質(zhì)量管理職能 答案ABCDE

　　18.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:15.A;16.B;17.A;18.B

　　質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能區(qū)別是前者為決策機(jī)構(gòu)、后者為執(zhí)行機(jī)構(gòu);批發(fā)企業(yè)/零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容可歸

　　納為：建立質(zhì)量制度，并管理藥品和過程質(zhì)量。

　　(19～22題共用備選答案)

　　A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

　　C.藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收部門

　　D.藥品養(yǎng)護(hù)組織

　　E.藥品采購

　　19.建立企業(yè)的質(zhì)量體系、實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針 答案ABCDE

　　20.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán) 答案ABCDE

　　21.隸屬于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 答案ABCDE

　　22.指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存' 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:19.A;20.B;21.C;22.D

　　參見《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第五、六、七、四十二條。