21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理，其主要職責(zé)為

　　A.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)

　　B.決定物料和中間品能否使用

　　C.研究處理制劑重大事故問題

　　D.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

　　E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施

　　正確答案:ABCDE

　　22.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得

　　A.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

　　C.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品

　　D.銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

　　E.銷售違反藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定的藥品

　　正確答案:ABCDE

　　23.質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是

　　A.研究處理制劑重大質(zhì)量問題

　　B.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

　　C.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施

　　D.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)

　　E.決定物料和中間品能否使用

　　正確答案:ABCDE

　　24.符合有關(guān)藥品銷售人員的管理要求的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為，由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任

　　B.藥品銷售人員不得兼職其他企業(yè)進(jìn)行藥品購銷活動

　　C.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須具有高中以上文化水平，并接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)，且在法律上無不良品行記錄

　　D.藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具加蓋本單位公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及本人身份證

　　E.藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書原件

　　正確答案:ABCDE

　　25.下列哪些情形屬于無證經(jīng)營

　　A.有《藥品經(jīng)營許可證》從事異地經(jīng)營、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品或其辦事機(jī)構(gòu)從事藥品現(xiàn)貨銷售活動的

　　B.非處方藥單位經(jīng)營處方藥、獸用藥經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品，或其他超范圍經(jīng)營的

　　C.非法收購藥品的、城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所從事藥品購銷活動的

　　D.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經(jīng)批準(zhǔn)為個(gè)體行醫(yī)人員代購藥品或經(jīng)營性銷售代購藥品的

　　E.無《藥品經(jīng)營許可證》從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售、或借藥品經(jīng)營企業(yè)提供的條件參與藥品經(jīng)營的

　　正確答案:ABCDE

　　26.對醫(yī)藥經(jīng)營活動中，以無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》處理的情況是

　　A.有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營

　　B.非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營

　　C.非法收購藥品

　　D.獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品

　　E.城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動

　　正確答案:ABCDE

　　27.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得

　　A.從非法藥品市場采購藥品

　　B.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品

　　C.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

　　D.從中藥材專業(yè)市場采購(中藥材除外)藥品

　　E.向無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購藥品

　　正確答案:ABCDE

　　28.下列說法正確的是

　　A.未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù)，藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

　　B.藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店，必須分別取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.除國家批準(zhǔn)設(shè)立的中藥材專業(yè)市場外，嚴(yán)禁開辦各種形式的藥品集貿(mào)市場

　　D.中藥材專業(yè)市場禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品

　　E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售地產(chǎn)中藥材，禁止銷售中藥材以外的其他藥品

　　正確答案:ABCE

　　29.藥品購銷是指

　　A.個(gè)人購買消費(fèi)藥品

　　B.藥品零售企業(yè)購銷藥品

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)購銷藥品

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)購銷藥品

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購銷藥品

　　正確答案:BCDE

　　30.下列說法正確的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織，質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)配制全過程的質(zhì)量管理

　　B.藥檢室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對規(guī)范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

　　D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任

　　E.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能

　　正確答案:ABCDE

　　31.藥品購銷是指

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)購銷藥品

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購銷藥品

　　C.個(gè)人購買消費(fèi)藥品

　　D.藥品零售企業(yè)購銷藥品

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)購銷藥品

　　正確答案:ABDE

　　32.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)備的選型、安裝應(yīng)

　　A.能防止差錯(cuò)和減少污染

　　B.符合設(shè)備設(shè)計(jì)要求

　　C.符合制劑要求

　　D.易于清洗，消毒或滅菌

　　E.便于制劑操作和維修、保養(yǎng)

　　正確答案:ABCDE

　　33.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　A.可設(shè)辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照才能從事相應(yīng)業(yè)務(wù)

　　C.在藥品集貿(mào)市場銷售藥品或向其提供藥品

　　D.以償還債務(wù)、貸款的方式向無許可證的單位或個(gè)人提供藥品

　　E.可進(jìn)行現(xiàn)貨銷售藥品

　　正確答案:AB

　　34.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的目的是

　　A.保證藥品質(zhì)量

　　B.保障用藥安全有效

　　C.規(guī)范藥品流通秩序

　　D.保證合理競爭

　　E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　正確答案:ACE

　　35.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室對人員的培訓(xùn)應(yīng)

　　A.每年至少考核一次

　　B.有考核記錄

　　C.制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃

　　D.對各類人員進(jìn)行"藥品管理法"培訓(xùn)

　　E.對各類人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)

　　正確答案:ABCDE

　　36.質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是

　　A.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)

　　B.決定物料和中間品能否使用

　　C.研究處理制劑重大質(zhì)量問題

　　D.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

　　E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施

　　正確答案:ABCDE

　　37.藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具下列哪些證件

　　A.加蓋本單位公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

　　B.加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書原件

　　C.加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書復(fù)印件

　　D.藥品銷售人員的身份證

　　E.藥品CMP或05P證書

　　正確答案:ABD

　　38.與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的規(guī)定相符的是

　　A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購銷的單位和個(gè)人

　　B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品

　　C.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對重大、復(fù)雜的違法經(jīng)營案件組織查處

　　E.本辦法所稱的藥品購銷不包括個(gè)人購買消費(fèi)藥品的行為

　　正確答案:ADE

　　39.藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具的證件是

　　A.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件

　　B.委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍

　　C.藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書

　　D.藥品銷售人員的身份證

　　E.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

　　正確答案:ABDE

　　40.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須符合

　　A.接受過醫(yī)藥專業(yè)大專知識教育

　　B.具有高中以上文化水平

　　C.接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)

　　D.在法律上無不良品行記錄

　　E.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書

　　正確答案:BCD