1.下列說法正確的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查

　　C.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄，由操作人員及時(shí)填寫并由操作人、復(fù)核人及清場人簽字

　　D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對制劑產(chǎn)生污染;100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏

　　E.制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào)，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查

　　正確答案:ABCDE

　　2.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須

　　A.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　B.不得自行銷售，但可以退、換貨

　　C.向法院起訴

　　D.必須就地銷毀

　　E.不得自行作銷售或退、換貨處理

　　正確答案:AE

　　3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)置

　　A.制劑室

　　B.調(diào)配室

　　C.藥檢室

　　D.庫房

　　E.質(zhì)量管理組織

　　正確答案:ACE

　　4.藥檢室的主要職責(zé)是

　　A.制定藥檢室人員的職責(zé)

　　B.制定修訂物料，中間體和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

　　C.制定取樣和留樣制度

　　D.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

　　E.評價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

　　正確答案:ABCDE

　　5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)置

　　A.調(diào)配室

　　B.質(zhì)量管理組織

　　C.制劑室

　　D.藥檢室

　　E.庫房

　　正確答案:BCD

　　6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室各工作間，必須分開的是

　　A.成品發(fā)放室與原料貯藏室

　　B.一般區(qū)和潔凈區(qū)

　　C.配制分裝和貼簽包裝

　　D.內(nèi)服制劑與外用制劑

　　E.無菌制劑與其他制劑

　　正確答案:ABCDE

　　7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應(yīng)

　　A.揮發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在安全處，避免污染其它物料或引起燃燒

　　B.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)

　　C.各種物料要嚴(yán)格管理，合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放

　　D.按其性能與用途合理存放

　　E.有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存

　　正確答案:ABCDE

　　8.藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具的證件是

　　A.藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書

　　B.藥品銷售人員的身份證

　　C.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

　　D.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件

　　E.委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍

　　正確答案:BCDE

　　9.醫(yī)院藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要及時(shí)準(zhǔn)確地

　　A.做好藥品的供應(yīng)

　　B.做好藥品的管理

　　C.調(diào)配處方

　　D.制備制劑

　　E.告知其他科、室不得自制，自購，自銷藥品

　　正確答案:ABCDE

　　10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑各工作間，必須分開的是

　　A.一般區(qū)和潔凈區(qū)

　　B.配制包裝和貼簽包裝

　　C.內(nèi)服制劑與外用制劑

　　D.無菌制劑和其它制劑

　　E.成品發(fā)放量與原料貯藏量

　　正確答案:ABCDE

　　11.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的目的是

　　A.保障用藥安全有效

　　B.保證合理競爭

　　C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　D.規(guī)范藥品流通秩序

　　E.保證藥品質(zhì)量

　　正確答案:CDE

　　12.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取

　　A.口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章

　　B.藥品生產(chǎn)國的GMP的證明文件

　　C.藥品生產(chǎn)國GMP的公證文件

　　D.藥品專利證明文件

　　E.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　正確答案:AE

　　13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)有

　　A.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則

　　B.劑型特點(diǎn)

　　C.原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

　　D.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

　　E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

　　正確答案:ABCD

　　14.醫(yī)院藥劑工作是

　　A.提高醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)

　　B.保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)

　　C.衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須予以重視的工作

　　D.需要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)的工作

　　E.醫(yī)院工作的重要組成部分

　　正確答案:ABCDE

　　15.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的目的的是

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　B.規(guī)范藥品流通秩序

　　C.保證藥品質(zhì)量

　　D.保證合理競爭

　　E.保障用藥安全有效

　　正確答案:ABC

　　16.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須

　　A.具有高中以上文化水平

　　B.接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)

　　C.在法律上無不良品行記錄

　　D.接受過醫(yī)藥專業(yè)知識大專教育

　　E.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書

　　正確答案:ABC

　　17.藥品經(jīng)營中不得

　　A.偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄

　　B.沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥

　　C.參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品

　　D.與無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動

　　E.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

　　正確答案:ABCDE

　　18.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理

　　C.藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理

　　D.藥品采購的監(jiān)督管理

　　E.藥品銷售人員的監(jiān)督管理

　　正確答案:BCDE

　　19.制劑配制管理文件包括

　　A.配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　B.配制記錄

　　C.檢驗(yàn)記錄

　　D.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄

　　E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

　　正確答案:AB

　　20.藥品購銷包括

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)購銷藥品

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)購銷藥品

　　C.藥品零售企業(yè)購銷藥品

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購銷藥品

　　E.個(gè)人購買消費(fèi)藥品

　　正確答案:ABCD