第 61 題

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為()

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三個月

　　E.六個月

　　正確答案：C,

　　第 62 題

　　醫(yī)療機構和計劃生育技術服務機構()

　　A.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

　　B.在經藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥

　　C.藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年

　　D.不得未經診療直接向患者提供藥品

　　E.不得銷售本企業(yè)受委托生產的或者他人生產的藥品

　　正確答案：D,

　　第 63 題

　　根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時()

　　A.應當提供疫苗真實、完整的購銷記錄

　　B.應當提供疫苗生產企業(yè)印章式樣

　　C.應當提供進口藥品驗收單復印件

　　D.應當提供進口藥品通關單復印件

　　E.應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件

　　正確答案：E,

　　第 64 題

　　違反《廣告法》規(guī)定，發(fā)布虛假廣告，使消費者的合法權益受到損害的，由廣告主依法承擔()

　　A.廣告業(yè)務

　　B.民事責任

　　C.連帶責任

　　D.全部民事責任

　　E.刑事責任

　　正確答案：B,

　　第 65 題

　　《人民共和國行政訴訟法》規(guī)定公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行政行為之日起最長多少時間內提出()

　　A.十日內

　　B.十五日內

　　C.六十日內

　　D.三個月內

　　E.六個月內

　　正確答案：D,

　　第 66 題

　　能有目的地調節(jié)人的生理功能體現(xiàn)藥品的()

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.專一性

　　D.穩(wěn)定性

　　E.安全性

　　正確答案：A,

　　第 67 題

　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》對己批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()

　　A.新藥申請

　　B.仿制藥申請

　　C.進口藥品申請

　　D.補充申請

　　E.再注冊申請

　　正確答案：D,

　　第 68 題

　　根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》如有藥物濫用或者藥物依賴性內容，應在該項下列出()

　　A.[用法用量]

　　B.[藥物相互作用]

　　C.[禁忌]

　　D.[注意事項]

　　E.[不良反應]

　　正確答案：D,

　　第 69 題

　　化學藥品說明書中臨床試驗項，沒有進行試驗的()

　　A.應當在該項下予以說明

　　B.可以在該項下以“尚不明確”來表述

　　C.可以不列此項

　　D.不書寫該項內容

　　E.必須以.尚無本品與其他藥品相互作用的信息”來表述

　　正確答案：D,

　　第 70 題

　　藥學專業(yè)技術人員應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認()

　　A.應拒絕調劑.并及時告知處方醫(yī)師.可更改或者配發(fā)代用藥品

　　B.應拒絕調劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品

　　C.藥學專業(yè)技術人員應當按有關規(guī)定報告

　　D.處方的合法性

　　E.藥學專業(yè)技術人員不得調劑

　　正確答案：D,

　　第 71 題

　　《藥品注冊管理辦法》規(guī)定未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請是()

　　A.新藥申請

　　B.進口藥品申請

　　C.補充申請

　　D.仿制藥品申請

　　E.藥品生產申請

　　正確答案：A,

　　第 72 題

　　藥物非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范是()

　　A.藥物非臨床研究質量管理規(guī)范

　　B.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范

　　C.藥品生產質量管理規(guī)范

　　D.藥品經營質量管理規(guī)范

　　E.中藥材生產質量管理規(guī)范

　　正確答案：A,

　　第 73 題

　　屬于藥品監(jiān)督管理技術機構的是()

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構

　　D.藥品監(jiān)督管理分局

　　E.藥品檢驗機構

　　正確答案：E,

　　第 74 題

　　負責國家藥品標準的制定和修訂的是()

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家藥典委員會

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.工商行政管理部門

　　E.司法部門

　　正確答案：B,

　　第 75 題

　　根據(jù)分析評價結果，可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產、銷售和使用的措施的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家或省藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　E.省級藥品不良反應監(jiān)測中心

　　正確答案：A,

　　第 76 題

　　憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機構使用的是()

　　A.醫(yī)療機構配制的制劑

　　B.處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.保健食品

　　E.麻醉藥品

　　正確答案：A,

　　第 77 題

　　藥品外標簽是指()

　　A.直接接觸藥品的包裝

　　B.直接接觸藥品的包裝的標簽

　　C.內標簽以外的其他包裝的標簽

　　D.藥品包裝上印有或者貼有的內容

　　E.內標簽以外的其他包裝

　　正確答案：C,

　　第 78 題

　　國家發(fā)展和改革委員會的職責為()

　　A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章草案

　　B.負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理

　　C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準，指導中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結和提高

　　D.監(jiān)測和管理藥品宏觀經濟，負責藥品價格的監(jiān)督管理工作

　　E.負責查處無照生產、經營藥品的行為;負責藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　正確答案：D,

　　第 79 題

　　哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏降膭┝?)

　　A.一次常用量

　　B.不得超過3日常用量

　　C.不得超過7日常用量

　　D.不得超過15日常用量

　　E.處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由

　　正確答案：D,

　　第 80 題

　　根據(jù)國務院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009—2011年)》2011年，人均基本公共衛(wèi)生服務經費標準不低于()

　　A.15元

　　B.20元

　　C.50元

　　D.100元

　　E.120元

　　正確答案：B,