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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)沖刺試題及答案(十七) _第7頁(yè)

來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2017年10月18日 ]  【

  四、x型題(多項(xiàng)選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

  1.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則為(B、D、E )

  A.按需要發(fā)貨 B. 近期先出 C.由藥品保管員確定

  D.先產(chǎn)先出 E. 按批號(hào)發(fā)貨

  2.藥品包裝材料包括 (A、B、C、D)

  A.藥瓶 B.包裝盒

  C.標(biāo)簽 D.說(shuō)明書(shū)

  E.賦形劑

  3.藥品監(jiān)督員可以行使的藥品監(jiān)督管理權(quán)有(A、B、C)

  A.抽取樣品

  B.索取有關(guān)資料(包括企業(yè)保密的資料)

  C.轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行檢查監(jiān)督

  D.暫時(shí)封存藥品30天以上

  E.行政處罰

  4.《人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)劣藥的規(guī)定是(A.B )

  A.藥品成分的含量與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的

  B.超過(guò)有效期的

  C.變質(zhì)不能藥用的

  D.被污染不能藥用的

  E.未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的

  5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的范圍是(A、C、D、E )

  A.新藥投產(chǎn)使用后5年內(nèi)發(fā)生的各種不良反應(yīng)

  B.用藥過(guò)量引起的不良反應(yīng)

  C.質(zhì)變型不良反應(yīng)

  D.疑為藥品所導(dǎo)致的突變、癌變、畸形

  E.疑為藥品相互作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)

  6.藥品質(zhì)量的特征包括(A、B、C )

  A.有效性 B.安全性

  C.經(jīng)濟(jì)性 D.合理性

  E.雙重性

  7.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的主要職責(zé)包括(A、B、C、D)

  A.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)

  B.注冊(cè)新藥、仿制藥品等

  C.擬定、修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)

  D.指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格考試和注冊(cè)工作

  E.制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃

  8.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,零售藥品商店陳列藥品時(shí),必須做到(A、B、C)

  A.藥品與非藥品分開(kāi)

  B.內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)

  C.人用藥與獸用藥分開(kāi)

  D.兒童藥與成人藥分開(kāi)

  E.先購(gòu)進(jìn)的藥與后購(gòu)進(jìn)的藥分開(kāi)

  9.應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的是( ABCE)

  A 臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)的

  B 藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容的

  C 被國(guó)家列為淘汰藥品品種的

  D 被國(guó)家列為中藥保護(hù)品種的

  E 被吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的

  10.必須使用注冊(cè)商標(biāo)的藥品是 (ACE)

  A 中藥保健藥品

  B 醫(yī)院制劑

  C 進(jìn)口藥品

  D 中藥飲片

  E 化學(xué)原料藥

  11.依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是(ABCDE)

  A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的孕、產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假、劣藥的

  B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的

  C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假、劣藥造成人員傷害后果的

  D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售使用假、劣藥,經(jīng)處理后重犯的

  E.擅自動(dòng)用查封、扣押藥品的

  12.WHO藥品命名的原則是(BCD)

  A.藥品名稱(chēng)應(yīng)科學(xué)易懂

  B.藥品名稱(chēng)讀音應(yīng)情晰易辨,避免與已經(jīng)使用的藥品相似

  C.屬于同一藥效類(lèi)別的藥物,其名稱(chēng)應(yīng)力求用適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ怪@示這一關(guān)系

  D.一般不采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱(chēng)

  E.藥品名稱(chēng)有助于患者合理用藥

  13.根據(jù)目的和處理辦法的不同,藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)可分為(ABCE )

  A 抽查性檢驗(yàn)(簡(jiǎn)稱(chēng)抽驗(yàn))

  B 委托檢驗(yàn)

  C 復(fù)核檢驗(yàn)

  D 制訂藥品標(biāo)準(zhǔn)性檢驗(yàn)

  E 進(jìn)出口檢驗(yàn)

  14.不得進(jìn)行廣告宣傳的藥品有 (ABC)

  A 麻醉藥品

  B 醫(yī)院制劑

  C 試生產(chǎn)的藥品

  D 保健品

  E 中藥飲片

  15.對(duì)已被撤銷(xiāo)批推文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品:(ABCD)

  A.不得生產(chǎn)

  B.不得進(jìn)口

  C.不得銷(xiāo)售

  D.不得使用

  E.不得貯藏

  16.下列藥品的標(biāo)簽必須規(guī)定標(biāo)志的是:(ABCE)

  A. 麻醉藥品

  B. 精神藥品

  C. 醫(yī)療用毒性藥品

  D. 合格藥品

  E. 外用藥品和非處方藥品

  17.管理的職能包括:(ABCDE)

  A.計(jì)劃職能

  B.控制職能

  C.協(xié)調(diào)職能

  D.指揮職能

  E.執(zhí)行職能

  18.人民共和國(guó)藥品管理法的適用范圍是:( AC)

  A. 人民共和國(guó)境內(nèi)

  B. 從事中藥材的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人

  C. 從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人

  D 從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,不包括中藥材

  E. 不包括假劣藥的生產(chǎn)和銷(xiāo)售

  19.藥品管理法規(guī)定,發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明:(ABCDE)

  A.品名

  B.產(chǎn)地

  C.日期

  D.調(diào)出單位

  E.井附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

  20.零售藥店銷(xiāo)售處方藥、甲類(lèi)非處方藥的要求是:(ABCDE)

  A.持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  B.配備執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方

  D.執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、營(yíng)業(yè)員佩帶胸卡

  E.處方藥不得以開(kāi)架自選的方式出售

  21.下列證照有效期為5年的是:(ABCDE)

  A.《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  C.《藥品GMP證書(shū)》

  D.《藥品GSP證書(shū)》

  E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  22.藥品出庫(kù)時(shí),如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨或配送,并報(bào)有關(guān)部門(mén)處理:(ABC)

  A.藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏

  B.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象

  C.包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落

  D.藥品數(shù)量不足

  E.藥品已近效期

  23.藥品零售企業(yè)庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理:(ACD )

  A.合格藥品—綠色標(biāo)志

  B.合格藥品—紅色標(biāo)志

  C.不合格藥品—紅色標(biāo)志

  D.待驗(yàn)、退貨藥品—黃色標(biāo)志

  E.特殊管理藥品--黃色標(biāo)志

  24.我國(guó)遴選非處方藥的原則:(ABCE)

  A. 應(yīng)用安全

  B. 療效確切

  C. 質(zhì)量穩(wěn)定

  D. 廉價(jià)易得

  E. 使用方便

  25.藥品包裝必須:(ABCDE)

  A.適合藥品質(zhì)量的要求

  B.方便儲(chǔ)存

  C.方便運(yùn)輸

  D.方便醫(yī)療使用

  E.按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)

  26.人民共和國(guó)藥品管理法的立法宗旨是:(ABCDE)

  A. 加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理

  B. 保證藥品質(zhì)量

  C. 保障人體用藥安全

  D. 維護(hù)人民身體健康

  E. 維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

  27.《人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品:(ABCDE)

  A.必須準(zhǔn)確無(wú)誤

  B.正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)

  C.調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用

  D.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

  E.必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字.方可調(diào)配

  28.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)具有:(BD)

  A.安全性

  B.自然屬性

  C.可控性

  D.社會(huì)屬性

  E.有效性

  29.我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理必須遵循的原則:(BCDE)

  A.法制化的原則

  B.專(zhuān)業(yè)監(jiān)督與群眾監(jiān)督相結(jié)合的原則

  C.科學(xué)化的原則

  D.社會(huì)效益為最高的原則

  E.質(zhì)量第一的原則

  30.國(guó)家實(shí)行的藥品管理制度包括:(ABCD)

  A. 中藥品種保護(hù)制度

  B. 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度

  C. 藥品儲(chǔ)備制度

  D. 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

  E. 醫(yī)療保險(xiǎn)制度

責(zé)編:duoduo

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