參考答案

　　1.C 2.A 3.A 4.E 5.C 6.C 7.E

　　8.A 9.C 10.B 11.A 12.D 13.A

　　14.ABC 15.ABCE 16.ABCDE 17. ABCDE

　　18.BCD 19.ACDE

　　答案解析

　　2. 根據(jù)《藥品管理法》第18條，藥品經(jīng)營企業(yè)必須有完整的購銷記錄，購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期等內(nèi)容。A選項通用名稱為正確答案。C,D,E選項商品名稱不在購銷記錄內(nèi)，為錯誤答案。B選項是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件，在該處是錯誤答案。

　　6. 本題考察《藥品經(jīng)營許可證》的有效期，參見“條例第15條”，藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。是不能由企業(yè)自行處理的。注銷是注銷原有的登記內(nèi)容，繳銷是把證收回并銷毀。

　　8-11. 本題考察的是藥品經(jīng)營行為的管理，根據(jù)《藥品管理法》中相關(guān)規(guī)定可知，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。所以不管是購進藥品還是藥品出庫、入庫都要對藥品執(zhí)行檢查制度。第11題和第14題正確答案均為A。

　　13.處方藥與非處方藥的主要區(qū)別在于是否需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方。題干中提到必須由醫(yī)師或醫(yī)療技術(shù)人員使用或在其監(jiān)控下使用的藥品則是處方藥，選A。

　　16. 本題主要考察藥品經(jīng)營行為的管理，其中ABC選項可參見《人民共和國藥品管理法》。

　　18. 藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》由省級藥品監(jiān)督管理部門審批;

　　藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門審批。B選項中關(guān)于零售企業(yè)審批主體的說法錯誤�！端幤方�(jīng)營許可證》應(yīng)當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。C選項中沒有說明經(jīng)營范圍。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不能經(jīng)營藥品。所以該題正確答案為BCD。

　　19.經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。而乙類非處方藥的銷售人員及有關(guān)的管理人員，則要求經(jīng)當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門培訓(xùn)、考核并持證上崗。