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2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)試題(二十)_第3頁(yè)

來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2017年10月05日 ]  【

  41.藥品經(jīng)營(yíng)中不得

  A.偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄

  B.沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥

  C.參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品

  D.與無(wú)《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購(gòu)銷活動(dòng)

  E.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

  正確答案:ABCDE

  42.下列說(shuō)法正確的是

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  B.配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔,至少保存2年備查

  C.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄,由操作人員及時(shí)填寫并由操作人、復(fù)核人及清場(chǎng)人簽字

  D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜,不得對(duì)制劑產(chǎn)生污染;100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏

  E.制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào),保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查

  正確答案:ABCDE

  43.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)制劑配制全過(guò)程的質(zhì)量管理,其主要職責(zé)為

  A.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)

  B.決定物料和中間品能否使用

  C.研究處理制劑重大事故問(wèn)題

  D.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后,由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過(guò)程記錄并決定是否發(fā)放使用

  E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施

  正確答案:ABCDE

  44.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)備的選型、安裝應(yīng)

  A.能防止差錯(cuò)和減少污染

  B.符合設(shè)備設(shè)計(jì)要求

  C.符合制劑要求

  D.易于清洗,消毒或滅菌

  E.便于制劑操作和維修、保養(yǎng)

  正確答案:ABCDE

  45.醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)是

  A.建立一個(gè)新的制度

  B.建立職工的醫(yī)療保障制度

  C.建立與社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件和國(guó)情、國(guó)力相適應(yīng)的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度

  D.建立與社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件和政府財(cái)政、企業(yè)和個(gè)人相適應(yīng)的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度

  E.保障職工基本醫(yī)療需求的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度

  正確答案:CDE

  46.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是

  A.勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品

  B.主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品,各類藥品中果味制劑、口服泡騰劑

  C.部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器,干(水)果類

  D.用中藥材和中藥飲片炮制的各類西制劑

  E.血液制品,蛋白類制品(特殊適應(yīng)證與急救搶救除外)

  正確答案:ABCDE

  47.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口藥品,必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取

  A.口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章

  B.藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP的證明文件

  C.藥品生產(chǎn)國(guó)GMP的公證文件

  D.藥品專利證明文件

  E.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

  正確答案:AE

  48.符合有關(guān)藥品銷售人員的管理要求的是

  A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為,由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任

  B.藥品銷售人員不得兼職其他企業(yè)進(jìn)行藥品購(gòu)銷活動(dòng)

  C.從事藥品經(jīng)營(yíng)的銷售人員必須具有高中以上文化水平,并接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn),且在法律上無(wú)不良品行記錄

  D.藥品銷售人員銷售藥品時(shí),必須出具加蓋本單位公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及本人身份證

  E.藥品銷售人員銷售藥品時(shí),必須出具加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書原件

  正確答案:ABCDE

  49.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的目的的是

  A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

  B.規(guī)范藥品流通秩序

  C.保證藥品質(zhì)量

  D.保證合理競(jìng)爭(zhēng)

  E.保障用藥安全有效

  正確答案:ABC

  50.下列哪些采購(gòu)活動(dòng)是非法的

  A.向無(wú)證的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品、采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品

  B.從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品

  C.采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

  D.鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費(fèi)用,直接向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品

  E.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品

  正確答案:ABCDE

  51.藥品銷售人員銷售藥品時(shí),必須出具下列哪些證件

  A.加蓋本單位公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

  B.加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書原件

  C.加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書復(fù)印件

  D.藥品銷售人員的身份證

  E.藥品CMP或05P證書

  正確答案:ABD

  52.下列哪些情形屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)

  A.有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品或其辦事機(jī)構(gòu)從事藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)的

  B.非處方藥單位經(jīng)營(yíng)處方藥、獸用藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品,或其他超范圍經(jīng)營(yíng)的

  C.非法收購(gòu)藥品的、城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的

  D.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經(jīng)批準(zhǔn)為個(gè)體行醫(yī)人員代購(gòu)藥品或經(jīng)營(yíng)性銷售代購(gòu)藥品的

  E.無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售、或借藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的條件參與藥品經(jīng)營(yíng)的

  正確答案:ABCDE

  53.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的目的是

  A.保障用藥安全有效

  B.保證合理競(jìng)爭(zhēng)

  C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

  D.規(guī)范藥品流通秩序

  E.保證藥品質(zhì)量

  正確答案:CDE

  54.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室各工作間,必須分開的是

  A.成品發(fā)放室與原料貯藏室

  B.一般區(qū)和潔凈區(qū)

  C.配制分裝和貼簽包裝

  D.內(nèi)服制劑與外用制劑

  E.無(wú)菌制劑與其他制劑

  正確答案:ABCDE

  55.醫(yī)院藥劑科的科研工作包括

  A.結(jié)合臨床進(jìn)行有關(guān)藥物的性質(zhì)、劑型、藥檢的研究

  B.結(jié)合臨床進(jìn)行有關(guān)藥品質(zhì)量、配伍禁忌等研究

  C.積極開展臨床藥學(xué)研究,結(jié)合臨床制定個(gè)體化給藥方案

  D.圍繞合理用藥開展藥劑學(xué)、藥化學(xué)、生物制用度、監(jiān)測(cè)藥物在體內(nèi)的工作及藥物不良反應(yīng)等研究

  E.實(shí)行科學(xué)化數(shù)字化管理,不斷提高管理水平

  正確答案:ABCD

  56.藥品購(gòu)銷是指

  A.個(gè)人購(gòu)買消費(fèi)藥品

  B.藥品零售企業(yè)購(gòu)銷藥品

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)銷藥品

  D.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷藥品

  E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷藥品

  正確答案:BCDE

  57.從事藥品經(jīng)營(yíng)的銷售人員必須

  A.具有高中以上文化水平

  B.接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)

  C.在法律上無(wú)不良品行記錄

  D.接受過(guò)醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)大專教育

  E.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書

  正確答案:ABC

  58.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的任務(wù)是

  A.監(jiān)督、檢查本院貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)的執(zhí)行情況

  B.審定本院用藥計(jì)劃,審核本院新制劑

  C.制(修)訂本院基本用藥目錄和處方手冊(cè)

  D.組織評(píng)價(jià)新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng),提出淘汰意見

  E.及時(shí)研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問(wèn)題

  正確答案:ABCDE

  59.藥品零售企業(yè)

  A.必須建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄

  B.必須建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄

  C.憑醫(yī)師處方向消費(fèi)者出售處方藥

  D.嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位或個(gè)人開辦

  E.與無(wú)許可證的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行藥品購(gòu)銷活動(dòng)

  正確答案:BCD

  60.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應(yīng)

  A.揮發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在安全處,避免污染其它物料或引起燃燒

  B.按規(guī)定的期限貯存,貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)

  C.各種物料要嚴(yán)格管理,合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放

  D.按其性能與用途合理存放

  E.有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存

  正確答案:ABCDE

  61.定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是

  A.保證藥品的供應(yīng)時(shí)間

  B.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量

  C.引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制

  D.合理控制藥品服務(wù)成本

  E.方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理

  正確答案:BCDE

  62.下列說(shuō)法正確的是

  A.未經(jīng)批準(zhǔn),藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù),藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

  B.藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店,必須分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  C.除國(guó)家批準(zhǔn)設(shè)立的中藥材專業(yè)市場(chǎng)外,嚴(yán)禁開辦各種形式的藥品集貿(mào)市場(chǎng)

  D.中藥材專業(yè)市場(chǎng)禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品

  E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以銷售地產(chǎn)中藥材,禁止銷售中藥材以外的其他藥品

  正確答案:ABCE

  63.醫(yī)院藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要及時(shí)準(zhǔn)確地

  A.做好藥品的供應(yīng)

  B.做好藥品的管理

  C.調(diào)配處方

  D.制備制劑

  E.告知其他科、室不得自制,自購(gòu),自銷藥品

  正確答案:ABCDE

  64.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)備的選型、安裝應(yīng)

  A.易于清洗,消毒或滅菌

  B.便于制劑操作和維修、保養(yǎng)

  C.能防止差錯(cuò)和減少污染

  D.符合設(shè)備設(shè)計(jì)要求

  E.符合制劑要求

  正確答案:ABCDE

  65.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

  A.以償還債務(wù)、貸款的方式向無(wú)許可證的單位或個(gè)人提供藥品

  B.必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照才能從事相應(yīng)業(yè)務(wù)

  C.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷售藥品或向其提供藥品

  D.嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位或個(gè)人開辦

  E.向合法的單位或個(gè)人出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,提供柜臺(tái)、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等,以方便其經(jīng)營(yíng)藥品

  正確答案:BD

  66.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備的資格與條件是

  A.保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗

  B.嚴(yán)格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的有關(guān)政策規(guī)定,有規(guī)范的內(nèi)部管理制度

  C.持有"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"、"CSP認(rèn)證證書"和"營(yíng)業(yè)執(zhí)照",經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格

  D.遵守"藥品管理法"及相關(guān)法規(guī),有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度,能確保供藥安全

  E.具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥,24小時(shí)提供服務(wù)的能力

  正確答案:ABCDE

  67.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得

  A.銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

  B.銷售說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

  C.銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品

  D.在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  E.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位

  正確答案:ABCDE

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責(zé)編:duoduo

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