一、A型題

　　1.《藥品管理法》的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事( )的單位或個(gè)人

　　A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告

　　B.藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督

　　C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督

　　D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)

　　2.《實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測(cè)期，是為了( )

　　A.保護(hù)新藥研制者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)要求

　　B.保護(hù)公眾健康的要求

　　C.保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求

　　D.保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益

　　3.《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位( )

　　A.臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種

　　B.臨床需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)的品種

　　C.臨床需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

　　D.臨床、科研需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

　　4.從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)( )

　　A.10年內(nèi) B.8年內(nèi) C.5年內(nèi) D.終身

　　5.現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定，主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的是( )

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門 B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門 D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　6.生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給( )

　　A.新藥證書 B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證 D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證

　　7.開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具有的條件之一( )

　　A.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師

　　C.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師

　　D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主管藥師

　　8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理( )

　　A.品種申報(bào)審批

　　B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記

　　C.申請(qǐng)發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.向衛(wèi)生行政部門申報(bào)手續(xù)

　　9.對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是( )

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B.衛(wèi)生部

　　C.國(guó)家海關(guān)總署 D.國(guó)務(wù)院

　　10.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是( )

　　A.沒有規(guī)定 B.3年

　　C.5年 D.6年

　　1、C 2、B 3、B 4、A 5、D

　　6、D 7、A 8、B 9、D 10、C

　　三、X型題

　　26.下列哪些情形必須符合藥用要求( )

　　A.直接接觸藥品的包裝容器

　　B.直接接觸藥品的包裝材料

　　C.藥品的外包裝材料、容器

　　D.生產(chǎn)藥品的原料

　　E.生產(chǎn)藥品的輔料

　　27.《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是( )

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

　　B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素

　　C.上市不滿五年的新藥

　　D.首次在中國(guó)銷售的藥品

　　E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

　　28.《藥品管理法》的立法宗旨是( )

　　A.維護(hù)人民身體健康

　　B.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

　　C.保障人體用藥安全

　　D.保證藥品質(zhì)量

　　E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　29.對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的( )

　　A.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

　　B.并處二倍以上五倍以下罰款

　　C.并處五倍以上十倍以下罰款

　　D.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷

　　E.并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　30.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)( )

　　A.進(jìn)行監(jiān)督檢查 B. 對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)

　　C.采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施

　　D.采取限制人身自由的行政拘留

　　E.作出行政處罰決定

　　26、ABDE 27、ADE 28、ABCDE 29、ABDE 30、ABCE