41 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期是( )。 --- 答案： D

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

　　42 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地( )。 --- 答案： B

　　A.省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請 B.省級人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請 C.衛(wèi)生行政部門提出申請 D.省級人民政府提出申請

　　43 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，必須取得( )。 --- 答案： C

　　A.藥品批準(zhǔn)文號后，方可配制 B.新藥證書后，方可配制 C.制劑批準(zhǔn)文號后，方可配制 D.制劑批文后，方可配制

　　44 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得( )。 --- 答案： A

　　A.在市場上銷售或者變相銷售 B.在市場上銷售 C.在醫(yī)院銷售 D.在市場上變相銷售

　　45 藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)必須執(zhí)行( )。 --- 答案： B

　　A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》 D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　46 藥物臨床試驗機構(gòu)必須執(zhí)行( )。 --- 答案： C

　　A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》 B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》 D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　47 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用的范圍是在人民共和國境內(nèi)從事藥品( )。 --- 答案： D

　　A.使用及監(jiān)督管理的單位或者個人 B.經(jīng)營及監(jiān)督管理的單位或者個人 C.生產(chǎn)及監(jiān)督管理的單位或者個人 D.購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人

　　48 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售( )。 --- 答案： A

　　A.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B.本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品 C.他人生產(chǎn)的藥品 D.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品或者他人生產(chǎn)的藥品

　　49 藥品生產(chǎn)企業(yè)、銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明( )。 --- 答案： B

　　A.供貨單位名稱、藥品名稱、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量等內(nèi)容的銷售憑證

　　50 藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明( )。 --- 答案： C

　　A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量等內(nèi)容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證

　　51 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明( )。 --- 答案： D

　　A.藥品名稱、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證

　　52 　藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至( )。 --- 答案： A

　　A.超過藥品有效期1年，但不得少于3年 B.超過藥品有效期1年 C.超過藥品有效期2年 D.超過藥品有效期1年，但不得少于5年

　　53 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至( )。 --- 答案： B

　　A.超過藥品有效期1年 B.超過藥品有效期1年，但不得少于3年 C.超過藥品有效期1年，但不得少于5年 D.超過藥品有效期2年

　　54 藥品經(jīng)營企業(yè)不得( )。 --- 答案： C

　　A.購進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 B.銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 C.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 D.不得購進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　55 藥品生產(chǎn)企業(yè)( )。 --- 答案： D

　　A.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥 B.可以以買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥 C.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥 D.不得以搭售、買藥品贈藥品、等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

　　56 藥品經(jīng)營企業(yè)( )。 --- 答案： A

　　A.不得以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥 B.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥 C.可以以買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥 D.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥

　　57 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用( )。 --- 答案： B

　　A.郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售非處方藥 B.郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 C.郵售方式直接向公眾銷售處方藥 D.互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

　　58 醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行( )。 --- 答案： C

　　A.進(jìn)貨檢查制度 B.驗收檢查制度 C.進(jìn)貨檢查驗收制度 D.質(zhì)量驗收制度

　　59 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》施行的時間是( )。 --- 答案： D

　　A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1]

　　60 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》施行的時間是( )。 --- 答案： C

　　A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2004-4-1] D.[2007-5-1]