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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)考點(diǎn)習(xí)題及答案(7) _第2頁(yè)

來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2017年08月06日 ]  【

  A.一級(jí)召回   B.二級(jí)召回

  C.三級(jí)召回   D.四級(jí)召回

  根據(jù)《藥品召回管理辦法》

  藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后,應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的是

  藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后,應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的是

  藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,在1日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的是

  藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過(guò)程中,應(yīng)每3日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是

  『正確答案』ACAB

  A.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

  B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上業(yè)技術(shù)職稱

  C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

  D.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

  批發(fā)企業(yè)有關(guān)人員的資格要求

  企業(yè)負(fù)責(zé)人

  企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

  企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

  質(zhì)量管理人員

  『正確答案』BDCA

  (從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱)

  A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

  B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至最小包裝

  C.可不開(kāi)箱檢查

  D.可不打開(kāi)最小包裝

  根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性

  藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

  藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是

  對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是

  藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

  『正確答案』CACD

  (破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝)

  A.根據(jù)藥品的質(zhì)量特性

  B.按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

  C.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審

  D.實(shí)行色標(biāo)管理

  對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況

  驗(yàn)收藥品

  儲(chǔ)存藥品

  『正確答案』CBA

  A.經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)

  B.定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定

  C.審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

  D.進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證藥品批發(fā)企業(yè)的管理

  對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備

  對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備

  對(duì)首營(yíng)品種

  對(duì)于首營(yíng)企業(yè)與品種

  『正確答案』BDCA

  A.合法性審核   B.專(zhuān)柜存放

  C.質(zhì)量復(fù)核    D.抽樣檢驗(yàn)

  根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)

  中藥飲片斗裝前應(yīng)

  購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)

  對(duì)拆零藥品應(yīng)

  『正確答案』CAB

  A.及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  B.應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)

  C.應(yīng)當(dāng)存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所,并有效隔離,不得銷(xiāo)售

  D.查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施

  對(duì)質(zhì)量可疑的藥品

  對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品

  懷疑為假藥的

  『正確答案』BCA

  (不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施)

  A.驗(yàn)收檢查    B.定期清斗

  C.清斗并記錄   D.復(fù)核

  根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店

  為防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì),放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)

  不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

  為防止錯(cuò)斗、串斗,中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

  『正確答案』BCD

  (中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字)

  A.2倍以上5倍以下   B.3倍以上5倍以下

  C.1倍以上3倍以下   D.1倍以上5倍以下

  根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》

  生產(chǎn)劣藥,沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得,并處罰款,罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

  生產(chǎn)假藥,沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得,并處罰款,罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

  未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè),應(yīng)依法予以取締,并處罰款,罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

  出租《藥品生產(chǎn)許可證》的,沒(méi)收違法所得,并處罰款,罰款的金額為違法所得的

  『正確答案』CAAC

  A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格

  B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)

  C.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)

  D.藥品名稱、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)

  根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

  疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售疫苗時(shí),開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明

  藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥時(shí),開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明

  藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明

  『正確答案』AAD

  A.保存3年或以上

  B.保存5年

  C.保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不少于5年

  D.保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不少于3年

  根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

  藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷(xiāo)售憑證應(yīng)當(dāng)

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品銷(xiāo)售憑證應(yīng)當(dāng)

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)

  『正確答案』DDD

  (藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)索取、査驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料,索取、留存銷(xiāo)售憑證。資料和銷(xiāo)售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年)

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B.藥品批發(fā)企業(yè)

  C.藥品零售企業(yè)

  D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

  根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

  只能在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的是

  對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)掛牌告知的是

  銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件的是

  『正確答案』ACB

  A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

  B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

  C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

  通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng),屬于

  通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng),屬于

  『正確答案』DC

  A.處方藥信息

  B.非處方藥信息

  C.戒毒藥品信息

  D.醫(yī)療器械信息

  根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

  提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

  提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

  『正確答案』CC

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

  經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為

  非經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為

  『正確答案』DD

  A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  C.工業(yè)和信息化部

  D.省級(jí)電信管理部門(mén)

  根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

  核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的部門(mén)是

  在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品\醫(yī)療器械廣告的審批部門(mén)是

  『正確答案』BB

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責(zé)編:duoduo

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