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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)考點習(xí)題及答案(5) _第2頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2017年08月04日 ]  【

  21.不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

  A.砒霜

  B.斑蝥

  C.洋金花

  D.阿托品

  E.舒樂安定

  顯示答案 正確答案:E

  22.第一類精神藥品的處方每次

  A.不超過二日常用量,處方留存兩年備查

  B.不超過三日常用量,處方留存兩年備查

  C.不超過五日常用量,處方留存兩年備查

  D.不超過七日常用量,處方留存兩年備查

  E.由定點零售藥店供應(yīng),每次限供一次劑量

  顯示答案 正確答案:B

  23.依據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》規(guī)定:凡是在企業(yè)成品庫待出廠的藥品,經(jīng)抽查檢驗有一批次達不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn),或地方藥品標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的,要堅決依法

  A.停產(chǎn)整頓

  B.限期改進

  C.撤銷其藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

  D.罰款并給予警告處分

  E.吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

  顯示答案 正確答案:C

  24.不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求的是

  A.強毒微生物及芽胞菌制品的生產(chǎn)廠房應(yīng)呈相對負壓,并有獨立的空調(diào)系統(tǒng)

  B.藥品生產(chǎn)所用傳送設(shè)備不得穿越不同潔凈級別的廠房

  C.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他廠房嚴(yán)格分開

  D.青霉素類藥物生產(chǎn)廠房應(yīng)裝有獨立的專用空調(diào)系統(tǒng),分裝室內(nèi)應(yīng)呈相對負壓

  E.潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房一般呈相對負壓

  顯示答案 正確答案:E

  25.中藥品種一級保護的保護期限可分別為

  A.20年、10年、5年

  B.30年、20年、10年

  C.30年、25年、20年

  D.25年、20年、15年

  E.10年、7年、5年

  顯示答案 正確答案:B

  26.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,“新藥”是指

  A.我國藥典未收載過的藥品

  B.我國未上市過的藥品

  C.我國未使用過的藥品

  D.我國未生產(chǎn)過的藥品

  E.我國未研究過的藥品

  顯示答案 正確答案:D

  27.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品的

  A.數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故

  B.質(zhì)量、銷量和信譽程度

  C.質(zhì)量、銷量和市場占有率

  D.質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)

  E.產(chǎn)量、銷量和競爭能力

  顯示答案 正確答案:D

  28.依據(jù)《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》(1999年5月1日起施行),接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得

  A.“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“藥品GMP證書”

  B.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”

  C.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品GMP證書”

  D.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”、“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“營業(yè)執(zhí)照”

  E.“技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書”、“營業(yè)執(zhí)照”和“藥品GMP證書”

  顯示答案 正確答案:A

  29.下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品,需由國家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)

  A.《藥品管理法》

  B.《藥品管理法實施辦法》

  C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

  D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

  E.《麻醉藥品管理辦法》

  顯示答案 正確答案:E

  30.根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定,醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟管理實行

  A.金額管理,季度統(tǒng)計,實耗實銷的管理辦法

  B.金額管理,重點統(tǒng)計,實耗實銷的管理辦法

  C.控制加成,按月統(tǒng)計,實報實銷的管理辦法

  D.總量控制,加成留取,超額上交的管理辦法

  E.金額管理,控制加成,實報實銷的管理辦法

  顯示答案 正確答案:B

  31.藥品經(jīng)營企業(yè)驗收進口藥品必須憑

  A.當(dāng)?shù)厮帣z所檢驗報告書

  B.國際上通用的藥品標(biāo)準(zhǔn)

  C.供貨企業(yè)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件

  D.加蓋供貨單位紅色印章的口岸藥檢所檢驗報告書復(fù)印件

  E.進口口岸商檢部門的檢驗合格證

  顯示答案 正確答案:D

  32.《人民共和國計量法》規(guī)定計量監(jiān)督員管理辦法由

  A.國務(wù)院計量行政部門制定

  B.工商行政管理部門規(guī)定

  C.行業(yè)主管部門制定

  D.國家質(zhì)量監(jiān)督管理部門制定

  E.國家級檢驗機構(gòu)制定

  顯示答案 正確答案:A

  33.生產(chǎn)企業(yè)已對停止生產(chǎn)三年(含三年)以上的藥品,藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

  A.其批準(zhǔn)文號作廢

  B.暫停使用該批準(zhǔn)文號,待處理

  C.暫停使用該批準(zhǔn)文號,可以技術(shù)轉(zhuǎn)讓

  D.暫停使用該批準(zhǔn)文號,保留使用批準(zhǔn)文號的權(quán)力

  E.再生產(chǎn)時,可申請換發(fā)新批準(zhǔn)文號

  顯示答案 正確答案:A

  34.對經(jīng)過整頓仍不符合中藥材專業(yè)市場標(biāo)準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場應(yīng)

  A.一律關(guān)閉

  B.給予警告

  C.給直接責(zé)任者記過處分

  D.沒收全部違法所得

  E.限期達標(biāo)

  顯示答案 正確答案:A

  35.國家基本藥物的遴選原則是

  A.質(zhì)量穩(wěn)定,安全有效,使用方便,價格合理,中西藥并重

  B.臨床必需,質(zhì)量穩(wěn)定,安全有效,價格合理,中西藥并重

  C.臨床必需,保證供應(yīng),安全有效,價格合理,中西藥并重

  D.臨床必需,保證供應(yīng),使用方便,價格合理,中西藥并重

  E.臨床必需,安全有效,價格合理,使用方便,保證供應(yīng),中西藥并重

  顯示答案 正確答案:E

  36.依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》,按照批準(zhǔn)的計劃,采集二、三級保護野生植物物種時,需持有

  A.采藥證

  B.采伐證

  C.狩獵證

  D.采藥證和采伐證

  E.采藥證和狩獵證

  顯示答案 正確答案:D

  37.下列品種中,我國已規(guī)定不準(zhǔn)藥用的是

  A.虎骨代用品

  B.梅花鹿鹿茸

  C.豹骨

  D.羚羊角

  E.犀牛角

  顯示答案 正確答案:E

  38.《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,可以進行廣告宣傳的藥品是

  A.麻醉藥品、精神藥品

  B.醫(yī)療單位配制的制劑

  C.試生產(chǎn)的藥品

  D.仿制的解熱鎮(zhèn)痛類藥品

  E.醫(yī)療用毒性藥品

  顯示答案 正確答案:D

  39.下列敘述不正確項是

  A.新版藥典頒布時,前版藥典自行作廢

  B.新版藥典新收載的品種,相同品種的原部頒標(biāo)準(zhǔn)自行作廢

  C.新版藥典頒布實施時,前版藥典相同品種標(biāo)準(zhǔn)自行作廢

  D.新版藥典新收載的品種,原地方標(biāo)準(zhǔn)自行作廢

  E.新版藥典由國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)頒布、解釋

  顯示答案 正確答案:A

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責(zé)編:duoduo

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