21.公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益可以依法向行政機(jī)關(guān)提出

　　A.協(xié)商執(zhí)行

　　B.進(jìn)行調(diào)解

　　C.暫緩執(zhí)行

　　D.行政復(fù)議申請(qǐng)

　　E.行政訴訟

　　顯示答案 正確答案:D

　　22.按照《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》(零售)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的劃分大、中、小型企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)為年零售額

　　A.2000萬元以上，300-2000萬元、300萬元以下

　　B.500萬元以上，75-500萬元、75萬元以下

　　C.800萬元以上，100-1000萬元、100萬元以下

　　D.1000萬元以上，500-1000萬元、500萬元以下

　　E.20000萬元以上，3000-20000萬元、3000萬元以下

　　顯示答案 正確答案:B

　　23.《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》適用于中國境內(nèi)

　　A.研究、開發(fā)、經(jīng)營的新藥品種

　　B.開發(fā)、經(jīng)營、生產(chǎn)的新藥品種

　　C.研究、經(jīng)營、生產(chǎn)的新藥品種

　　D.研究、開發(fā)、生產(chǎn)的新藥品種

　　E.研究、生產(chǎn)、使用的新藥品種

　　顯示答案 正確答案:D

　　24.制定整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)目的是

　　A.整頓和規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的管理

　　B.整頓和規(guī)范藥品經(jīng)營批發(fā)市場(chǎng)

　　C.加快推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化步伐

　　D.整頓并加強(qiáng)毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理

　　E.整頓和規(guī)范現(xiàn)有的中藥材專業(yè)市場(chǎng)

　　顯示答案 正確答案:E

　　25.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對(duì)違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或個(gè)人進(jìn)行行政處罰的程序，其適用的法規(guī)是

　　A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

　　B.《人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

　　C.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》

　　D.《人民共和國行政復(fù)議法》

　　E.《人民共和國行政訴訟法》

　　顯示答案 正確答案:C

　　26.國家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中，以"基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付"的方列出藥品目錄的是

　　A.中藥材

　　B.血液制品

　　C.中成藥

　　D.中藥飲片

　　E.西藥

　　顯示答案 正確答案:B

　　27.依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》，國家對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行

　　A.認(rèn)證管理制度

　　B.注冊(cè)審批制度

　　C.分類管理制度

　　D.資格認(rèn)證制度

　　E.登記備案制度

　　顯示答案 正確答案:B

　　28.加強(qiáng)毒性中藥材飲片生產(chǎn)生產(chǎn)管理是為了保證

　　A.企業(yè)樹立市場(chǎng)觀念

　　B.企業(yè)積極參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

　　C.促進(jìn)毒性中藥材的飲片加工

　　D.滿足市場(chǎng)需求

　　E.人民群眾用藥安全、有效

　　顯示答案 正確答案:E

　　29.藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的發(fā)貨應(yīng)做好銷售記錄，做到質(zhì)量跟蹤。銷售記錄內(nèi)容包括

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格

　　B.發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

　　C.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號(hào)

　　D.購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

　　E.購貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名、生產(chǎn)批號(hào)、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

　　顯示答案 正確答案:E

　　30.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》中、對(duì)在藥品購銷活動(dòng)中檢查出來的單位或個(gè)人的回扣問題的處罰是

　　A.處以罰款、并責(zé)令停業(yè)整頓

　　B.通過新聞媒介公開曝光，并吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　C.追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　D.對(duì)違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分，并吊銷其單位《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　E.沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處

　　顯示答案 正確答案:E

　　31.《人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，地方標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后

　　A.繼續(xù)使用

　　B.部分使用

　　C.參考使用

　　D.即行廢止

　　E.并行使用

　　顯示答案 正確答案:D

　　32.依據(jù)《新生物制品審批辦法》，多家聯(lián)合研制的新生物制品，允許其中兩個(gè)單位生產(chǎn)的是

　　A.第一類新生物制品

　　B.第二類新生物制品

　　C.第三類新生物制品

　　D.第四類新生物制品

　　E.第五類新生物制品

　　顯示答案 正確答案:A

　　33.《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對(duì)利用職務(wù)上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取，、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng)

　　A.由其所在單位給予行政處分

　　B.由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

　　C.由其所在單位的上級(jí)主管部門進(jìn)行通報(bào)批評(píng)

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門給予警告

　　顯示答案 正確答案:A

　　34.中醫(yī)藥的發(fā)展應(yīng)

　　A.以化學(xué)藥品的研究方法為指導(dǎo)

　　B.遵循中醫(yī)藥理論體系為指導(dǎo)

　　C.以現(xiàn)代藥學(xué)的研究思路和方法為指導(dǎo)

　　D.與國際規(guī)范慣例接軌為方向

　　E.適應(yīng)國際上對(duì)中藥使用的要求

　　顯示答案 正確答案:B

　　35.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于

　　A.為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究

　　B.為申請(qǐng)藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究

　　C.為申請(qǐng)新藥而進(jìn)行的非臨床研究

　　D.為申請(qǐng)藥品證書注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

　　E.為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

　　顯示答案 正確答案:D

　　36.《關(guān)于藥品GMP管理工作有關(guān)問題的通知》規(guī)定，實(shí)施GMP工作將與換證的工作相結(jié)合，并分步驟

　　A.按企業(yè)規(guī)模組織實(shí)施

　　B.按企業(yè)技術(shù)設(shè)施和設(shè)備水平組織實(shí)施

　　C.按地區(qū)組織實(shí)施

　　D.按企業(yè)管理水平組織實(shí)施

　　E.按品種、按劑型組織實(shí)施

　　顯示答案 正確答案:E

　　37.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.人事部

　　C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人事廳

　　E.省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　顯示答案 正確答案:D

　　38.《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)

　　A.對(duì)取得《藥品GMP證書》的企業(yè)進(jìn)行抽查

　　B.對(duì)取得《藥品GMP證書》的監(jiān)督檢查工作

　　C.對(duì)藥品GMP檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任

　　D.全國藥品GMP認(rèn)證的具體工作

　　E.國際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認(rèn)工作

　　顯示答案 正確答案:D

　　39.藥品不良反應(yīng)主要是指

　　A.合格藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　B.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　顯示答案 正確答案:C